2022 年の親が選んだフォーミュラのリコールとベビーフードの安全性に関する警告: 知っておくべきこと

フォーミュラリコール

親として、あなたは常に自分の子供にとって何が最善かを望んでいます。最高の食べ物、最高の服、最高のおもちゃを与えたいと思うでしょう。しかし、子供にとって安全だと思っていたものが危険であることが判明した場合はどうなりますか? それが、2022 年の Parent's Choice Formula Recall で起こったことです。そして今、知っておく必要がある離乳食の安全性に関する警告があります。粉ミルクが乳児に深刻な病気を引き起こす可能性のあるバクテリアで汚染されていることが発見された後、親の選択による粉ミルクのリコールが発行されました. Enterobacter sakazakii として知られるこの細菌は、髄膜炎、敗血症、および死を引き起こす可能性があります。リコールは、粉末、液体、すぐに食べられる調合乳を含む、すべての種類の親の選択調合乳に影響を与えます。このフォーミュラが家にある場合は、すぐに捨ててください。離乳食の安全性に関する警告は、離乳食の 2 つのブランド、Beech-Nut と Gerber を対象としています。アラートは、ベビーフードが金属片で汚染されている可能性があることが発見された後に発行されました. これらの製品が自宅にある場合は、購入した店舗に返品して払い戻しを受ける必要があります。また、影響を受けた離乳食を食べた場合は、子供の医師に連絡する必要があります. 親として、リコールと安全警告について最新の状態を保つことが重要です。そうすることで、子供を危害から守ることができます。

2023 年 1 月 27 日更新 33 分読み

概要

2022 年に Walmart (Parent's Choice) の粉ミルクや離乳食のリコールはありますか?

いいえ、2022 年に Parent's Choice Formula のリコールはありません。ただし、ウォルマートは削除しました親の選択ベビーワイプ品質の問題について店の棚から。

のフォーミュラ不足によって引き起こされるシミラック製品の大規模なリコールリコールの前から、Abbott Nutrition と供給の問題により、多くの親が Parent's Choice 粉ミルクなどの代替品を試すようになりました。しかし、ストアブランドでさえ見つけるのは難しいです。

ウォルマートの離乳食や粉ミルクには有毒な重金属が含まれていますか?

ヒ素や水銀などの重金属にさらされると、赤ちゃんの発達中の脳に永久的な損傷を与える可能性があります。低濃度であっても、IQ の低下や反社会的行動につながる可能性があります。(1)(2)

しかし、ベビーフード製品の 95% に有害な化学物質や有毒な金属が含まれている可能性があり、その多くは Walmart (Parent's Choice) などの最も人気のあるブランドのものです。 (3)(4)

離乳食と同様に、乳児用調合乳にも重金属が含まれている場合があります。 (3)(4)

重金属の問題以外にも、いくつかの問題がありました。粉ミルクのリコール昆虫、異物、病原体による汚染、およびその他の安全上の問題によるものです。

汚染された製品を飲んだり食べたりすると、さまざまな健康問題、胃腸の問題、または深刻な場合には死に至る可能性があります.そのため、乳児用調合乳に注意することは常に重要です。ベビーフードのリコール.

一部の親は、これらの気になる報告を聞いた後、母乳育児を選択する場合があります.特にAAP（米国小児科学会）は、生後6か月まで赤ちゃんに母乳のみを与えることを推奨しているため、理想的かもしれません. (5)

しかし、多くの親は、乳児用粉ミルクを提供する必要があるか、提供したいと考えています。

選択できる処方オプションはたくさんありますが、必ず小児科医に相談して、これらの製品が安全かどうかを確認してください.また、特に離乳食や赤ちゃんが使用している粉ミルクに関して、最近のリコールや安全性に関する懸念を定期的に監視することをお勧めします.

リコールされた乳児用調合乳の代替品 (不足の中で & それ以降)

多くの親は、乳児用調合乳を見つけるのに苦労し続けています。

あなたの子供が特別な調合乳を必要としない限り、医師の承認を得て試すことができるいくつかの米国ブランドを次に示します。

ボビー・オーガニック・インファント・フォーミュラ
セレニティキッズ A2 幼児用フォーミュラ (私たちのコードを使用してください MHC 初回注文も15％オフ！）
ByHeart ベビーフォーミュラ

*Serenity Kids の創設者へのインタビューをご覧ください。 幼児用フォーミュラ 、およびそれらの ベビーフードポーチ .

特に赤ちゃんに最適なオーガニックの選択肢を探している場合は、これらのヨーロッパの処方も検討する価値があります。

重要: これらの処方に切り替える前に、かかりつけの医療提供者または小児科医に相談してください。これらのヨーロッパのフォーミュラの多くはFDAによって承認されていませんが、多くの親はまだ米国のブランドよりもそれらを好んでいます.

保護者の選択: 2021 年にリコールされている粉ミルクは?

2021 年 2 月、議会の経済および消費者政策に関する小委員会が提出した議会報告書は、危険なレベルの有毒な重金属で汚染された製品を製造している人気のベビーフードメーカー数社を呼び掛けました。 (3)(6)

Parent's Choice (ウォルマート) は、議会報告書に含まれるブランドの 1 つです。しかし、他のメーカーと同様に、離乳食や粉ミルクについてはリコールを出していません。 (3)(6)

このブランドは、2019 年に HBBF (Healthy Babies Bright Futures) が食品と調合乳に関して実施した包括的な重金属検査など、他のベビーフードの安全性レポートにも記載されています。 (3)

しかし、それでも、ブランドは心配している親からの製品リコールの呼びかけに応じていません. (3)

次のリコールは、親の選択によって発行された唯一のものですが、小委員会の調査結果や独立したグループによるベビーフードの安全性レポートとは関係ありません。

Parent's Choice Advantage 乳児用調整乳 (鉄分入り粉末) 2019 年リコール

リコール日: 2019年6月21日

会社名： Perrigo Company plc (ウォルマート向けの牛乳を生産)

リコールの理由: ウォルマートの店舗でのみ販売されていたこのバッチは、金属異物が存在する可能性があるためリコールされました。（7）

ウォルマートは、購入した牛乳に金属が含まれているという顧客からの報告を受けて、調乳をリコールしました。（7）

影響を受ける製品: ロットコード C26EVFV、使用期限コード 26FEB2021 (2021 年 2 月 26 日)、パッケージの下部に記載。（7）

このリコールは、合計 23,388 個のコンテナー (35 オンス、992 グラムのコンテナー) に影響します。

返品または返金処理: ご不明な点がございましたら、Perrigo Consumer Affairs 866-629-6181 または

顧客は、ウォルマートのどの店舗でも払い戻しを処理できます。

リコール勧告によると、消費者の報告に端を発し、十分な注意を払ってロットがリコールされました。しかし、有害事象は報告されていません。（7）

リコールには、他の製品やロットコードは含まれていません。（7）

HBBFベビーフード安全性レポートの親の選択式

2019 年、HBBF (Healthy Babies Bright Futures) は、重金属やその他の有毒な化学成分をチェックするために、離乳食と粉ミルクに関する包括的なテストを委託しました。 (3)

FDA の制限は、幼児用米シリアルの無機ヒ素 100 ppb (10 億分の 1) です。 (4)

FDA は、ボトル入り飲料水についても次の上限を設定しています (食品に適用される場合があります)。(4)

10 ppb の無機ヒ素

5ppb カドミウム

5 ppb の鉛

次の結果を取得した後、HBBF は警告を発しました: (3)

鉛：離乳食の94％
カドミウム：離乳食の75%
ヒ素：離乳食の73%
水銀：離乳食の32%

彼らはまた、テストした数式について次の結果を得ました: (3)

リード: 粉ミルクの 100%
カドミウム: 粉ミルクの 62%
ヒ素: 粉ミルクの 62%
水銀：粉ミルクの7.7%

これらは、HBBF のテストから得られた、親が選んだ有機乳児用鉄粉ミルク (ステージ 1 ～ 12 か月) の結果です。 (3)

かわいい音楽的な名前

砒素： 3.2ppb

無機ヒ素: (測定不能)

鉛： 3.9ppb

カドミウム： 0.7ppb

水星： <0.134 ppb

これらのレベルは制限内でしたが、乳児用調合乳には測定可能な重金属レベルがあるため、HBBF は会社から有毒金属を排除していません。

親が選んだ離乳食のリコール 2021

ウォルマートは、議会報告書に応じて、ベビーフード製品や乳児用調製粉乳をリコールしませんでした.しかし、FDA (食品医薬品局) からのアドバイスにより、これらの米シリアルをリコールしました: (8)

親が選んだ米ベビーシリアルのリコール

リコール日: 2021 年 10 月 8 日
リコールの理由: FDA による定期的なサンプリングでは、ウォルマートの 3 つのロットの米のベビーシリアルに、政府の基準よりも高いレベルの天然の無機ヒ素が含まれていることが示されています。 (8)
その他のロットや製品のリコールはありませんでした。
会社： Maple Island Inc. (ウォルマートのベビーフードを製造)
返品または返金処理: 電子メールまたは電話 1-800-369-1022

影響を受ける製品は、次のロット番号の UPC 番号 00681131082907 の Parent's Choice Rice Baby Cereal (8 オンスパッケージ) の容器です: (8)

ロット 21083、2022 年 6 月 24 日の日付コードまでに使用された場合は最高
2022 年 6 月 25 日の日付コードまでに使用された場合、ロット 21084
ロット 21242、2022 年 11 月 30 日の日付コードまでに使用された場合のベスト

このリコールでは、副作用や病気は報告されていません。 (8)

Parent's Choice (Walmart) の他の製品やロットは影響を受けていません。 (8)

影響を受けた顧客は、リコールされた製品を廃棄するか、ウォルマートの店舗に返品して全額払い戻しを受けるようにアドバイスされました. (8)

リコール勧告によると、Maple Island Inc. は、Parent's Choice Rice Baby Cereal の原材料と完成品の両方でテストを実施しました。これらのテスト結果はFDAのガイドラインに準拠していましたが、同社は十分な注意を払って全国的なリコールを発行することを決定しました. (8)

同社は、微量元素は土壌、水、食品など、環境に広く存在すると説明しています。 FDA はこれを認識しています。政府機関は、これらの有毒な要素への曝露を減らして、幼児や子供の脳の発達に対する潜在的な長期的な悪影響を最小限に抑えることを推奨しています. (8)

驚くべき2021年政府報告書の調査結果における親の選択

2021 年 2 月、経済および消費者政策に関する小委員会が提出した議会報告書は、次の人気のあるベビーフードメーカーが危険なレベルの有毒な重金属で汚染された製品を製造していると警告しました。

Walmart Inc. (親の選択)
株式会社ナーチャー（幸せな赤ちゃんとハッピーTOT )
ビーチナッツニュートリションカンパニー ( ビーチナット )
Hain Celestial Group, Inc. ( 地球最高のオーガニック )
ガーバー
キャンベルズプラムオーガニックス
株式会社スプラウトフーズ（スプラウトオーガニックフーズ )

同分科会は、2021 年 9 月にフォローアップ報告書を公表した。 (6)

この新しいレポートは、ブランドが高レベルの重金属を含む可能性のあるベビー用品をまだ生産していることを示しています.

ウォルマートなどの企業は、これらの驚くべき結果を一般に公開することに失敗しました.彼らは離乳食製品を市場に出し続け、それによって消費者を保護できていません。

Walmart Inc. (Parent's Choice) 議会報告書

レポートによると、ウォルマートは協力を拒否し、小委員会に内部ポリシーやベビーフードのテスト結果を提供しませんでした. (4)

以下のデータは、HBBF (Healthy Babies Bright Futures) が実施した独立したテストから得られたものです: (3)

Parent's Choice (Walmart) オーガニックストロベリーライスラスク – ステージ 2 (6 か月以上)

砒素： 108ppb

無機ヒ素: 66ppb

鉛： 26.9ppb

カドミウム： 2.4ppb

水星： 2.04ppb

Parent's Choice (ウォルマート) Little Hearts Strawberry Yogurt Cereal Snack – ステージ 3 (9 か月以上)

砒素： 56.1ppb

無機ヒ素: (測定不能)

鉛： 5.2ppb

カドミウム： 26.1ppb

水星： 0.941ppb

Parent's Choice (Walmart) 有機乳児用ミルクベースの鉄分パウダー (ステージ 1 ～ 12 か月)

砒素： 3.2ppb

無機ヒ素: (測定不能)

鉛： 3.9ppb

カドミウム： 0.7ppb

水星： 0.134ppb未満

Parent's Choice (ウォルマート) ニンジン – ステージ 2 (6 か月以上)

砒素： 2ppb未満

無機ヒ素: (測定不能)

鉛： 2.3ppb

カドミウム： 11.2ppb

水星： 0.128ppb未満

Parent's Choice (ウォルマート) サツマイモ – ステージ 1 (4 ～ 6 か月間)

砒素： 4.3ppb

無機ヒ素: (測定不能)

鉛： 4.3ppb

カドミウム： 1.4ppb

水星： 0.141ppb未満

Parent's Choice (Walmart) オーガニックバターナッツスカッシュベジタブルピューレ – ステージ 2 (6 か月以上)

砒素： 2.2ppb未満

無機ヒ素: (測定不能)

鉛： 4.3ppb

カドミウム： 0.9ppb

水星： 0.138ppb未満

Parent's Choice (Walmart) オーガニックストロベリーキャロットとキノアフルーツ & ベジピューレ – ステージ 2 (6 か月以上)

砒素： 2.5ppb未満

無機ヒ素: (測定不能)

鉛： 3.6ppb

カドミウム： 1.8ppb

水星： 0.125ppb未満

Walmart Inc. (親の選択) In Consumer Reports 食品安全性試験

Parent's Choice は、議会の報告書に記載されているだけではありません。また、2018 年のコンシューマーレポートでは、内容が疑わしいと指摘されています。

コンシューマー・レポートは、重金属について50種類のベビーフードをテストし、これらの驚くべき結果を得ました: (9)

人気のあるニッチなブランドの離乳食製品の約 68% には、少なくとも 1 つの有毒金属が高レベルで含まれている可能性があります。
毎日食べると健康リスクが高くなる可能性のある15のベビーフードがあります
米やサツマイモを含む製品には、より高い毒性金属レベルが含まれている可能性があります
より高価であるにもかかわらず、有機食品は通常の離乳食に見られるのと同じ量の重金属を含むことができます

コンシューマーレポートによるテストに基づいて、この製品は有毒な金属含有量が高いため、より懸念があると分類されており、1 日あたりの摂取量を制限して提供するのが最適です。(9)

親の選択 (ウォルマート)

Little Puffs シリアルスナック、ストロベリーアップル (1.5 サービング未満)

粉ミルク不足 2022

30％にもなると言われています粉ミルクのブランド調査会社Datasemblyによると、2022年3月時点の市場調査に基づいて、米国で売り切れる可能性があります. (10)

米国では 75% もの乳児が生後 6 か月までに粉ミルクを与えられる可能性があるため、多くの親が不安を感じています。 (11)

Abbott Nutrition が異なるフォーミュラをリコールしたため、フォーミュラの不足は Similac のみに影響を与えると最初は考えられていました。しかし、代替品を探している保護者は、他のブランドでさえ利用できないことに気付きました.

憂慮すべきことは、需要が高い一方で供給が少ないために、入手可能な乳児用調整乳の価格が一部の地域で上昇していることです。

CBS News のレポートによると、人気の粉ミルクブランドの平均価格は 18% も上昇しています。 (12)

ニューヨーク州バッファローのハンブルグ出身の母親であるサマンサ・クラヤは、次のように述べています。

.99 でフォーミュラのストアブランドを入手できますが、問題はストアブランドが利用できないことです。したがって、実際のブランドを購入する必要があります。 Parent's Choice of Walmart を .99 で使用していますが、利用できません。ストアブランドはどこにもありません。したがって、この 45 ドルのブランド製法を購入する必要があります。

お母さんは、赤ちゃんのための調合乳を見つけるのが難しいことにストレスを感じています。どこを探しても粉ミルクが見つからなかったので、自分の赤ちゃんは一日中食べ物なしで過ごす経験をしたと言う人もいました.

ニューヨーク州エリー郡のオーチャード・パーク出身の母親であるキャシディ・ロジャーズは、次のように語っています: (13)

私の赤ちゃんは、食べ物を見つけることができず、高価で、手に入れるお金がほとんどなかったため、少なくとも1日はほとんど食べ物がありませんでした。私は時々それを見つけるのに苦労します。

Klaja は、不足の中で乳児用粉ミルクを見つけるのが本当に困難になっていることに同意します: (13)

とてもストレスです。必要な方法で子供を養うことができないため、最終的には母親として失敗しているように感じます。しかし、それが私のせいではないことはわかっています。不足を生み出したのではありません。

粉ミルクの代替品と避けるべきもの

乳児用調合乳を見つけることは、大きな課題になる可能性があります。それでも、赤ちゃんに害を及ぼす可能性のあるものを与えないようにすることも重要です。

純粋な牛乳は、1 歳未満の乳児には与えないでください。低温殺菌されているかどうかは関係ありません。 (14)

牛乳にはタンパク質やミネラルが多すぎて、赤ちゃんがまだお腹を発達させており、腎臓がまだ処理しきれていません。腸出血の危険にさらされており、すぐに診断して治療しないと致命的となる可能性があります. (14)

小児科医の承認なしに次のことを避けるようにしてください: (14)

アーモンドミルク
カシューミルク
ココナツミルク
オーツミルク
ライスミルク
私は牛乳です

避けるべきその他の牛乳の選択肢：

コンデンスミルク – 糖分が多いため、2 型糖尿病、心臓病、不健康な体重増加、肥満につながる可能性があります。
選別されたドナーからのものでない限り、ドナーの母乳

母乳が入手できない場合は、人間のドナーミルク (低温殺菌) が代替手段となる可能性がありますが、FDA は、選別されていないドナーからの健康リスクの可能性について警告しています: (15)

赤ちゃんに影響を与える可能性のあるホルモンサプリメントまたは処方薬 – ブレキサノロン（FDA 承認薬）など産後うつ病の治療 )
HIV（ヒト免疫不全ウイルス）を含む感染症
違法薬物を含む化学汚染物質

エバミルクは、カナダの一部などの一部の地域で、母乳や粉ミルクの代わりに使用されています。 (16)

ただし、粉ミルクが不足している赤ちゃんに与える前に、小児科医に相談してください。研究によると、エバミルクを飲む赤ちゃんは鉄欠乏症になる可能性が高くなります。医師は鉄の補給を勧めるかもしれません。 (16)

制限と配給

粉ミルクの不足は悪化しており、Target、Walgreens、CVS Health などの小売業者は、顧客が購入できる粉ミルク製品の数に制限を設けています: (12)

ターゲットは、顧客が一度に特定のフォーミュラ製品の缶/箱を 4 つまでに制限しています。
CVS Health では、購入ごとに粉ミルク製品を 3 つまで (店舗およびオンラインで) 制限しています。
Walgreens はまた、1 回の取引につき顧客を 3 つの乳幼児用粉ミルク製品に制限しています。

不足が最悪の州と都市

いくつかの場所は他の場所よりも悪いです。 Datasembly によると、次の州はフォーミュラ不足の影響を最も強く受けており、3 月の在庫切れ率は 40% を超えています: (10)

ミネソタ州 (54% で最高)
テキサス州
コネチカット
アイオワ
ルイジアナ
ロードアイランド
サウス・ダコタ
ノースダコタ
メリーランド州
ハワイ

Datasembly は、在庫切れ率が最も高い次の都市をリストしました: (10)

聖アントニオ (56%)
ミネアポリス (55%)
モイン (50%)

不足の理由

Parent's Choice ベビーフォーミュラ製品の最近のリコールはありませんが、なぜこのアイテムや他のベビーフォーミュラが不足しているのでしょうか?

Datasembly の最高経営責任者である Ben Reich 氏によると、2022 年 2 月の大規模な Similac のリコールの前でさえ、すでに不足が続いていたため、不足は憂慮すべきレベルに達していました。 (10)

2021 年になっても、ブランドは高まる需要に対応するのに苦労しています。

Datasembly の市場調査によると、在庫切れ率は最初の 7 か月間で 2 ～ 8% でしたが、2021 年の残りの期間では 2 桁になりました (10)。

品切れ率は 2022 年 1 月の 23% でピークに達しました。 (10)

したがって、Abbott Nutrition が 2 月に Similac、Alimentum、Elecare、および Similac PM 60/40 をリコールした後、3 月に不足が 30% 以上に増加したことは驚くべきことではありません。

FDA は、安全性の失効について知っていたにもかかわらず、アボットの生産を停止しませんでした

親と数人の議員は、FDA (米国食品医薬品局) が 2022 年 2 月の勧告よりも前にリコールを発行しなかった理由を疑問視しています。 (17)

FDA の安全性検査記録は、2021 年 9 月にさかのぼって、ミシガン州スタージスにあるアボットの施設で安全性が失われる可能性があることを知っていたことを示していました。 (18)(15)

それは、シミラックが 2022 年 2 月に 2 人の赤ちゃんの死亡に関連していた数か月前のことです。

安全上の懸念には、不衛生な状態や、生産エリアに入る前に適切な安全手順に従わない労働者が含まれます。 (18)(15)

内部告発者は、リコールの数か月前にアボットの安全性が失われていることについて FDA に語ったが、無視されたと報告されている

FDA がリコールを直ちに発行しないという判断ミスの可能性に関する調査の中で、下院歳出委員会委員長の Rosa DeLauro 議員は、Abbott の施設で働いていた内部告発者を発見しました。 (19)(20)

この元雇用主は、施設での安全性が失われたとされることを詳述した 34 ページの報告書を書きました。彼は、会社が記録を改ざんし、特定の製品のタイムコードを改ざんし、マイクロ検査で陽性反応を示したものもあったと主張した. (20)

一部のマネージャーは、FDA のテストに合格するために特定の記録をサニタイズしたとされています。他の多くの告発を含むこれらの告発は、2021 年 10 月に FDA に送られましたが、無視されたと伝えられています。 (20)(21)

フォーミュラ不足ニュースの更新

フォーミュラ不足の批判に続いてFDAの最高幹部が辞任

更新: 2023 年 1 月 26 日

FDA 食品政策対応局の副長官 Frank Yiannas は、Similac のリコールと進行中のフォーミュラ不足への対処方法に対する批判を受けて、2 月 24 日付で辞任した。 (22)

辞任は、FDA長官のロバート・カリフが要請した独立審査の1か月後に行われ、食品プログラムの再編成と、内部紛争を制限できる強力なリーダーの獲得が推奨されました。 (22)

イアナス氏は、彼が受け継いだフードプログラムの分散型構造が、その機能を著しく阻害し、国民を保護したり、統合されたチームとして機能することを妨げていたと主張しています。 (22)

米国司法省による犯罪捜査中のアボット

更新: 2023 年 1 月 24 日

フォーミュラの不足が最初に発表されてから1年以上も米国に影響を与えているため、司法省はアボットの役割の可能性について犯罪捜査を行っていると伝えられています. (23)

不足は数え切れないほどの赤ちゃんに影響を与え、その多くはアボットだけが販売する特別な処方に頼っていました. (23)

司法省の消費者保護部門を通じた調査では、特に同社の製造工場が 2022 年 2 月から 6 月まで閉鎖されたため、不足におけるアボットの責任を調査します。 (23)

また、大規模なフォーミュラのリコール中に、おそらく何百万もの缶が市場から取り除かれ、不足が悪化しています. (23)

アボットは調査に全面的に協力していると、同社の広報担当者スコット・ストフェルは述べた。 (23)

FDA（食品医薬品局）が実施した以前の調査では、緩い安全プロトコルや細菌汚染を含む、同社の調合乳製造施設でのさまざまな安全違反や過失が報告されています。 (23)

Enfamil Makerは春までフォーミュラ不足を予想

更新: 2022 年 12 月 4 日

Enfamil のメーカーである Reckitt Benckiser は、米国のフォーミュラ不足の危機は春まで続くと予測しています。 (24)

同社は、調合工場を 24 時間年中無休で稼働させることにより、すでに生産を強化しています。しかし、生産量が増加し、政府が他の供給業者を見つけようとしても、粉ミルクの供給量は依然として少ないままです。 (24)

洪水の後、アボットのスタージス工場が再開

更新: 2022 年 7 月 11 日

この地域での大規模な洪水による 3 週間の操業停止の後、アボットのスタージス工場は 2022 年 7 月 1 日に再び再開しました。同社は再開時に EleCare の生産を再開し、次に特殊処方と代謝処方を作成する予定です。 (25)

FDAはフォーミュラの輸入を不足を超えて拡大する計画

FDAは、危機の再発を防ぐために、一時的な海外輸入業者からの調合乳の輸入を不足を超えて延長することを計画しています. (26)

彼らは、これらの企業がFDAの要件を満たすことにより、11月中旬以降も処方をどのように供給し続けるかについて、9月にさらなるガイダンスを発行する予定です. (26)

FDAは、アボット製法を摂取したと報告されている別の子供の死を調査します

更新: 2022 年 6 月 22 日

FDA 当局は、6 月 10 日に赤ちゃんがアボット製粉乳を摂取したという報告を受けて、1 月に赤ちゃんが死亡した状況について調査を開始しました。 (27)

オペレーションフライフォーミュラの 10 回目の飛行でメキシコからフォーミュラが運ばれました

ジョー・バイデン大統領のオペレーション・フライ・フォーミュラは、米国の危機を緩和するために世界中からフォーミュラをもたらすという10番目の使命を果たしています。 (28)

6 月 24 日から、合計 100 万ポンドのガーバーグッドスタートジェントル乳児用粉ミルク (約 1600 万本の 8 オンスボトルに相当) を運ぶために、メキシコからテキサス州フォートワースにフライトが到着します。 (28)

アボット工場が洪水により再び閉鎖

更新: 2022 年 6 月 20 日

2022 年 2 月にクロノバクターとサルモネラ菌に汚染された可能性があるため数か月間閉鎖された後、再開したばかりでしたが、スタージス工場は引き続きトラブルに見舞われています。地域に影響を与えた洪水のため、再び閉鎖されました。 (29)

Abbott のプレスステートメントによると、深刻な雷雨がミシガン州を襲い、その結果、停電が発生し、プラントの一部も浸水被害を受けました。 (29)

彼らはすでにこの新たな後退についてFDAに通知していますが、同社は、これにより処方の生産が数週間遅れる可能性が高いと説明しました. (29)

FDAの承認を得て再開する前に、プラントの安全性を確保するために、独立した第三者との包括的なテストを行う必要があります。同社は、シミラックやその他の処方を開始する前に、再消毒後にエレケアの生産を再開すると述べた. (29)

世界中から飛来するより多くのフォーミュラ

ジョー・バイデン大統領のオペレーション・フライ・フォーミュラは、世界中からより多くのフォーミュラをもたらし続け、米国のフォーミュラ不足を解決するのに役立ちます.

6月中旬の追加入荷：

95,000 缶の Bubs Australia ベビーフォーミュラ (380,000 ポンドの乳児用調合乳は、約 400 万本の 8 オンスボトルに相当) がオーストラリアから LAX に到着しました (30)(31)
200,000 本の英国からのケンダミルフォーミュラの 8 オンスボトルが、バージニア州のダレス国際空港に到着しました (32)
スイスからのネスレヘルスサイエンスアルファミノとアルファミノジュニアの 44,000 ポンド (8 オンスボトル約 548,000 本に相当) がルイビル国際空港に到着しました (31)。

6月末と夏の残りまでに、さらに多くの到着が予想されます。

Similac NeoSure および Similac Total Comfort の 686,350 缶 (約 1,650 万 8 fl oz ボトルに相当) が、スペインのグラナダにある製造施設からアボットによって出荷されます (29)。
1,900 万本の 8 オンスボトルに相当する 750,000 缶のダノン粉ミルク (Aptamil First Infant Milk Stage 1) がアイルランドに到着します (32)

カナダで誤って販売された幼児用調合乳のリコール

カナダでは、ショッパーズドラッグマートが、オンラインエラーによりリコールされたアボット製粉ミルクを誤って販売したと、CFIA (カナダ食品検査庁) が警告しています。 (33)

これらは 2022 年 2 月にリコールされた粉ミルク製品で、次のコードが含まれています (パッケージまたは容器の下部を確認してください)。

コードに K8、SH、または Z2 がある
コードは 22 から 37 までの数字で始まります
有効期限コードは、2022 年 4 月 1 日 (2022 年 4 月) 以降の日付で始まります。

小売薬局の巨人は、これらのリコールされたアボットの乳児用調合乳の二次リコールを発行しました。 (33)

アボットの調査中の粉ミルク関連の乳児死亡の増加

更新: 2022 年 6 月 10 日

FDA がアボットを調査している間、2021 年 12 月 1 日から 2022 年 3 月 3 日までに 9 人もの乳児が死亡しました。

シミラックアドバンス
シミラックトータルコンフォート消化しやすい優しいプロテイン & プレバイオティクス
シミラックプロトータルコンフォート (パウダー) 乳児用粉ミルク
シミラックプロアドバンス乳児用調整乳
エレケア乳児用粉ミルク
シミラック PM 60/40

これらの乳児死亡のうち 2 人は、確認された 4 人のうちの 1 人でした。 クロノバクター・サカザキイ アボットは 2 月にシミラックやその他のフォーミュラを思い出した。 (34)

アボット、EleCare および特殊処方の生産を再開

更新: 2022 年 6 月 6 日

2022 年 6 月 4 日、アボットはミシガン州スタージスにある施設を再開しました。この施設は、2 月に大規模な Similac のリコールを受けて閉鎖された施設と同じものです。 (35)

Abbott は、EleCare およびその他の特殊処方または代謝処方の生産を再開しました。これらは、重度の食物アレルギーや消化器系の問題を持つ赤ちゃんのために作られています.

同社はまた、できるだけ早くSimilacの生産と他のフォーミュラを再開する予定です。

Abbott は、これらのフォーミュラが 6 月 20 日までに市場の棚に届くと予想されることを明らかにしました。 (35)

米国のフォーミュラ不足が魔法のように解決される可能性は低いですが、工場の再開により、市場での供給がすぐに改善されると予想されます。

米国のフォーミュラ不足は70％に達し、外国企業が支援

更新: 2022 年 5 月 31 日

Datasembly は最近、在庫切れ率が米国全体で 70% という驚くべきレベルに達したことを発表しました。

バイデン米大統領が政府機関に対し、粉ミルクの不足を解決するために海外から粉ミルクを米軍用機で持ち込むよう要請した後、多くの外国の粉ミルク会社が米国に製品を出荷すると発表しました。

Bubs Australia は、少なくとも 125 万缶の粉ミルクを米国に出荷します (37)
ケンダミルのメーカー、英国のメーカーであるケンダルニュートリケアは、今後 6 か月間で 100 台のトラックを満たすための処方を送ると述べた (38)。

アボットはフォーミュラの不足に対処するために真剣な措置を講じています

更新: 2022 年 5 月 25 日

アボットのロバート・フォード最高経営責任者（CEO）は、2022 年 2 月に発生したシミラック、エレケア、アリメンタム製品の大規模なリコールに続く粉ミルクの不足における同社の役割について、一般の人々に謝罪しています。 (39)

アボットがかつて米国の粉ミルク市場で 40% のシェアを持っていたことを考えると、大規模な粉ミルクのリコール後の工場閉鎖は、2021 年に始まった粉ミルクの不足を悪化させました. (40)

以下は、乳児用調合乳の不足に対処するためにアボットが取っている真剣な措置です: (39)

生産プロセスの加速
オハイオ州コロンバスの施設で、生産ラインを成人用栄養製品からすぐに食べられる液体乳児用粉ミルクに変換
製品の厳しい検査
特別な製品を利用できなかったために赤ちゃんが入院した家族のための 500 万ドルの基金
アイルランドの FDA 承認施設から、最も広く使用されている粉状の粉ミルクを数百万個空輸

フォードはまた、生産が開始されると、次のことを行うことを保証しました: (39)

現在の生産量の2倍以上
安全性と品質のプロセスと設備のアップグレードに投資する
問題が再発しないように多額の投資を行う

フォードは、赤ちゃんの命と健康を危険にさらしたくないため、自主的なリコールを発行したと付け加えました。しかし、彼は、報告された感染症で 2 人の赤ちゃんを死に至らしめた細菌株はどれも、アボットの製品には見つからなかったことを明らかにしました。 (39)

彼は、同社の保有製品サンプルの遺伝子配列決定で収集されたデータと、4 つの苦情から入手可能なサンプルは、調査に基づいて、何の関係もないと説明しました。 (39)

FDA は細菌株に関する Abbott の主張に反論

Abbott は、FDA の調査で得られた細菌株はスタージス工場からのサンプルと一致しなかったと主張しているが、FDA の担当者は最近、この主張に反論している. (41)

FDA の食品責任者である Susan Mayne 氏によると、2 人の赤ちゃんの DNA 配列しか持っていなかったため、実際にはアボット製品と赤ちゃんのケースとの関連性を特定できませんでした。 (41)

彼らは他の2人の赤ちゃんをサンプリングできませんでした.

サンプリングされた赤ちゃんは、アボットの工場のものと同じ細菌株を持っていませんでしたが、他の2つの株は不明のままです.

アボットの生産再開には裁判所の同意判決の承認が必要

アボットのスポークスパーソンであるジョナソン・ハミルトンによると、ミシガン州西部地区連邦地方裁判所の連邦判事は、アボット・ニュートリションと FDA の間の法的拘束力のある合意に署名しました。 (42)(43)

生産を再開するために遵守しなければならない手順を詳しく説明しています: (42)(43)

施設とすべての機器の清掃と消毒
すべての機器の再起動
テストランを行う
成分の確認
複数のテストの実施
独立した第三者の専門家を雇って施設のプロセスをレビューする

裁判所の同意判決はまた、アボットに以下を見直して変更することを要求しています: (42)

環境モニタリングプログラム
従業員研修プログラム
製品のサンプリングとテスト計画

生産が開始されると、アボットは直ちに生産を停止し、汚染が検出された場合は FDA に通知するように指示されます。 (43)

工場の修理が必要な間、アボットは株主を豊かにしましたか?

Abbott は、2019 年から 2021 年の間に製品でバクテリアが検出されたにもかかわらず、94% もの高い利益を享受したと伝えられています。 (44)

証券取引委員会の記録によると、シミラックのリコールの 2 年前、アボットの純利益は 36 億ドルから 71 億ドルに増加しました。 (44)

その後、同社は配当を 25% 以上増やし、株主に 50 億ドル相当の自社株買いプログラムも提供したと言われています。 (44)

これは、進歩的な経済擁護団体である Groundwork Collaborative を驚かせました。

同グループのチーフエコノミスト、ラキーン・マバッド氏は、施設を改善して生産的な投資を行う代わりに、同社は株主を優先することを選択したと指摘した。 (44)

American Economic Liberties Project のシニアフェローである Moe Tkacik 氏も、Abbott や類似の企業が消費財を個人用 ATM として使用していると非難しました。彼女は、買い戻しは操作の一形態と見なされていたため、1982 年までは違法であると考えられていたと付け加えました。 (44)

また、彼女は、連邦政府の資金提供を受けている企業や、アボットの場合、最大の顧客が WIC などの連邦政府のプログラムである企業に制限を課すべきだと考えています。 (44)

彼らは、独占禁止法の厳格化、株主配当の制限、買い戻しの禁止を求めています。

アボットの対応

Abbott Nutrition は、自社の買い戻しプログラムが製品の安全性を損なうという主張を否定しています。 (44)

同社は、強固なバランスシートにより、株主に自社株買いを提供しながら設備を改善することさえできたと述べた.

上院はアボットの買い戻しプログラムを調査する計画

上院財政委員会は、記録的な収益を上げながら、プラントの安全性向上に対するアボットの投資を調査していると発表しました。 (45)

伝えられるところによると、ロン・ワイデン上院議員は同社に自社株買い戻しプログラムに関する情報を求めた。 (44)

粉ミルクの不足に対する刑事告発の可能性

下院議長のナンシー・ペロシは、全国的な粉ミルクの不足が解決された後、起訴される可能性があると述べた.これにより、同様の危機が再び発生するのを防ぐことができます。 (46)

ペロシは、可能性のある刑事告発の詳細と、起訴に含まれる人物を特定しませんでした。ただし、彼女の発言は同僚とは関係がないことを明らかにしました。 (46)

彼女は、危機をできるだけ早く解決することがより重要であると説明しました。起訴よりも緊急です。 (46)

人工乳不足で赤ちゃんが入院

米国では粉ミルクが不足しているため、数人の赤ちゃんやさらに年長の子供が入院しています。ほとんどの子供たちは、通常の調合乳でタンパク質を消化するのが困難な病状を持っていました.

一部の赤ちゃんは、消化する必要がないため、栄養を EleCare のアミノ酸 (タンパク質のビルディングブロック) に依存していました。

病状のあるこれらの子供たちの多くにとって、適切な調合乳を見つけるのは面倒なプロセスになる可能性があります.

しかし、2 月のリコールの後、保護者はエレケアや同様の代替品を見つけることができませんでした。彼らは他の調合乳を試さなければなりませんでしたが、新しい調合乳に耐えられなかったため、赤ちゃんは脱水症状を経験しました. (47)

他の乳児は、新しい粉ミルクに不耐性だったり、自家製の粉ミルクを飲んだ後にミネラルのバランスが崩れたりしたために入院しました.

Children's Wisconsin は、自家製調合乳が肝臓および/または腎臓の損傷につながる可能性があると警告しています.これらはまた、不均衡のために赤ちゃんの心臓を停止させる可能性があります. (48)

Children's Wisconsin の臨床栄養マネージャーである Jennifer Crouse も、脳の腫れや臓器不全につながる可能性があるため、調合乳を水で薄めないようにアドバイスしました. (48)

彼女は、粉ミルクの代用品を与える前に、赤ちゃんの小児科医に相談することをお勧めします.

米国のさまざまな病院からのデータによると、調合乳不足に関連して入院した数人の子供が示されました。

サウスカロライナ医科大学チャールストンのショーン・ジェンキンス小児病院に 3 人の赤ちゃんが不耐症で入院し、もう 1 人は自家製粉ミルクを摂取した後にミネラルのバランスが崩れたため入院しました。 (49)
テネシー州メンフィスの Le Bonheur Children's Hospital に 2 人の子供が入院しました。短腸症候群のため EleCare が必要だったからです (フルサイズのタンパク質を吸収できませんでした)。彼らの両親は株を見つけることができませんでした。 (47)
ジョージア州アトランタのチルドレンズ・ヘルスケアに栄養失調で入院した子供たち（乳児以上）の数は非公開でした。全員が特定の食事の必要性を持っており、新しい処方に耐えることができませんでした. (48)(50)
非公開の数の子供たちがERで治療を受けたり、自家製粉ミルクなどの不適切な代替品を摂取した後、栄養失調のためにチルドレンズ・ウィスコンシンに入院した. (48)

バイデン、国防生産法を発動

粉ミルクの不足に直接対処するため、ジョー・バイデン大統領は 2022 年 5 月 18 日に国防生産法を発動しました。 (41)

これにより、サプライヤーは他の顧客が同じ商品を注文する前に注文を優先する必要があるため、乳児用調製粉乳メーカーは生産を増やすことができます。 (38)

国防生産法の最初の優先命令は、Abbott Nutrition (Similac) と Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) に対するものです。 (51)

工場が操業を再開すると、アボットは生産量を 3 分の 1 増やすことができると期待されています。 (51)

レキットの施設も、優先出荷後、最大能力で稼働します。 (51)

バイデン氏、オペレーション・フライ・フォーミュラを開始

バイデンはまた、国防総省の貨物機を使用して米国の基準を満たす海外のサプライヤーから調合乳を飛ばし、棚の補充を支援するオペレーションフライフォーミュラを開始しました。 (38)

これらの特別貨物便のおかげで、通常 2 週間かかる貨物が 72 時間以内に米国に到着するようになりました。 (49)

フォーミュラメーカーは、米国の不足を補うためにヨーロッパの株式を輸入します

フォーミュラの輸入は、米国で進行中の不足を緩和するためのバイデン政権の措置の1つです。(52)

フォーミュラメーカーは迅速に対応し、ネスレはスイスからアルファミノを輸入し、オランダからガーバーグッドスタートエクステンシブHAを輸入しました. (53)

これらは、牛乳タンパク質アレルギーの赤ちゃんのためのものであるため、重要な医療目的を果たす製品です.どちらも欠品前から輸入されていたので、増産は楽だったのかもしれません。 (53)

ネスレも生産を増やし、需要を満たすために 24 時間体制で働きました。 (51)

ヨーロッパからの最初の出荷が米国に到着

特別な乳児用調合乳 (78,000 ポンド) の最初のバッチは、Operation Fly Formula を通じて米国に到着しました。 (51)

ホワイトハウス国家経済評議会のディレクターであるブライアン・ディーズ氏によると、空軍の貨物機は、米国で必要とされる特殊な医療グレードの粉ミルクの 15% を運んでいた.

以下の 132 パレットが含まれていました: (49)

ネスレヘルスサイエンスアルファミノ乳児用調合乳
ネスレヘルスサイエンスアルファミノジュニアフォーミュラ

これらの特別な処方は、小売店の棚に在庫を積み込むことは期待されていません.代わりに、ネスレが薬局、病院、診療所に配布します。バイデン政権の関係者によると、被害が最も深刻な地域も優先されるという。 (51)

トム・ヴィルサック農務長官によると、この最初のバッチは、約 9,000 人の赤ちゃんと 18,000 人の幼児に 1 週間分の粉ミルクを提供できます。 (49)

より多くのフォーミュラの出荷が間もなく予定されています

ガーバーグッドスタートエクステンシブ HA フォーミュラの 114 パレットを運ぶ別の貨物機が、数日中にオペレーションフライフォーミュラの 2 回目のフライトで到着する予定です。 (51)

ホワイトハウスはさらに、オペレーションフライフォーミュラフライトの最初のラウンドでは、8 オンスのボトルを 150 万回分運ぶと発表しました。 (49)

下院は不足に対処するための緊急法案を可決

1 つの法案により、WIC 参加者は、WIC が承認したブランドが利用可能になるまで待つのではなく、利用可能なサプライヤーから任意の調合乳を購入できます。 (53)(54)

この法案は、農務省の長官に、供給が途絶えている間、免除を発行する恒久的な柔軟性を与えています。

同様のフォーミュラの不足が再び発生するのを防ぐために、この法案では、リコールが発生した場合の供給の中断から保護する緊急時対応計画を作成することも製造業者に要求しています。 (54)

この法案は下院で超党派の多数決で可決された。それは上院でも承認されており、バイデンが法律に署名するのを待っています。 (55)

しかし、2 番目の法案 (緊急歳出法案) は、共和党の代表者からより多くの抵抗を受けました。

民主党はまた、粉ミルクの安全性を確保し、供給を改善できるスタッフを追加するなど、FDA のリソースを強化するために、2,800 万ドルの緊急支出法案を提案しました。 (38)

合計192人の共和党議員が法案に反対票を投じたが、過半数の票を獲得した後、下院を通過した. (55)

多くの共和党員は、この問題に何百万ドルも投じても問題は解決しないと主張しました。 (55)

ビル・ホイゼンガ下院議員は、FDA スタッフの増員ではなく、より多くの処方の生産が必要であると述べました。 (38)
FDA に資金を提供している歳出小委員会の議長であるアンディ・ハリス下院議員は、これは資金の問題ではなく、リーダーシップの問題であると主張しました。 (54)
共和党大会議長のエリス・ステファニクは、バイデンの失敗したリーダーシップを非難し、アメリカの粉ミルク危機の責任があると述べた. (55)

下院の予算法案は、上院でより多くの抵抗を受けると予想されます。共和党は、FDA が予算不足の責任を問われなかった理由を疑問視しているためです。彼らはまた、アボット製品に関連する 2 人の赤ちゃんの死につながった可能性のある失策についても疑問を呈しています。 (45)

共和党下院議員は、海外の情報源から粉ミルクを入手するために、「今すぐ赤ちゃんがもっと粉ミルクを必要とする法」と呼ばれる反対法案を提出しました。 (55)

FDAコミッショナーが議会に直面

2022 年 5 月の超党派公聴会で、FDA コミッショナーのロバート・カリフ博士は、乳児用調製粉乳不足の調査で議会に直面しました。

ローザ・デラウロ下院議員と他の議員は、アボットのスタージス工場での安全違反の疑いに関する内部告発者の苦情を調査する前に、当局が数ヶ月待った理由を FDA の責任者に尋ねました。しかし、キャリフは、当局の進行中の調査の詳細を共有できなかったため、これらの質問を回避しました. (56)

FDA の責任者は、訴状を読んだことは認めたが、この問題に直ちに対処するためにどのような措置を講じたかについては明らかにしなかった。

代わりに、カリフは、安全性のアップグレードと認証に準拠した後、会社がすぐに（おそらく1〜2週間で）生産を再開できると発表しました. (56)

食の安全を最優先に

議会の指導者やさまざまなグループは、アボット工場の閉鎖と粉ミルクの不足につながった可能性のある過失または見過ごされた責任についてFDAに責任を負わせたいと考えています.

いくつかのグループは、FDA に対し、副食品コミッショナーの地位を復活させるよう求めています (トランプ政権中に削除されました)。彼らは、リーダーがこの役職に就くことで、FDA の食品プログラムを統合し、改善できると信じています。 (57)

グループはまた、FDAが将来の別のフォーミュラ危機を回避するために食品の安全性を優先することを確認したいと考えています.

FDA はより多くの予算を要求

下院小委員会の前の公聴会で、カリフは議員に、食品の安全と栄養のための予算を昨年の 21 億ドルから 84 億ドルに増やすよう求めました。 (45)

この大幅な増加には、食品由来の病気の原因を迅速に追跡する技術を改善するための食品安全資金の 7,600 万ドルの増加や、食品中の毒素を減らすためのその他の取り組みが含まれます。 (45)

キャリフ氏は、FDA に大幅な改善が必要であると主張しましたが、それは人々が悪いからではなく、適切なリソースと一貫したリーダーシップが必要だったからです。 (56)

フォーミュラ市場はなぜ脆弱なのか?

FDA のコミッショナーと議員は、米国の粉ミルク市場は統合 (強力な市場プレーヤーが小規模な競合を引き継ぐ) による混乱に対して脆弱であることに同意しました。 (56)

今日まで、フォーミュラ市場の 90% がたった 4 人のプレイヤーによって支配されています: (56)

アボット（シミラック）
ガーバー
ペリゴ
レキットベンキーザー（ミード・ジョンソンのエンファミル）

これらの 4 つの企業は、米国のフォーミュラ生産の 50% を占める WIC プログラム契約も支配しています。 (56)

そのため、大規模なリコールなど、これらの主要企業の供給の混乱は、市場での粉ミルクの供給に大きな影響を与える可能性があります.

大規模な Similac のリコールの前に、Abbott Nutrition はフォーミュラ市場のスポットを 40% の市場シェアで上回っていました。 Enfamil がそれに続いた。

しかし、Similac のリコールと Abbott の工場閉鎖の後、Reckitt Benckiser は、現在 Enfamil が市場シェアの 50% でトップの座を占めていると主張しています。 (58)

需要の増加に対応するため、Enfamil の生産は 30% 増加したと同社は付け加えました。 (58)

米国は他の国から粉ミルクを輸入できますか?

はい。ただし、FDA には、カナダや欧州連合などの他の場所で従うものとは異なる特定の栄養基準があるため、これは難しい場合があります. (59)

また、米国は輸入粉ミルクに 17.5% もの高い関税を課しています。 (59)

FDAコミッショナーのロバート・カリフは、米国の供給を効率的かつ安全に改善するために、輸入された粉ミルクに対する制限を緩和していると発表しました. (59)

ただし、FDA が発行したガイダンスでは、ブランドが栄養素、表示、および安全性試験の最小要件を満たすことを引き続き要求しています。 (60)

伝えられるところによると、FDAは不足の中でヨーロッパの粉ミルクを押収し続けています

FDA は、輸入された調合乳の規制当局による承認を合理化すると発表しましたが、連邦機関がこれらの製品を提供する販売者を取り締まっているという報告がいくつかあります。 (61)

一部のアメリカ人の親は、ヨーロッパから直接注文したヨーロッパの調合乳が、米国の通関業者によって押収され、破棄されたと主張しました. (61)

防御として、FDA は、以下の理由により、欧州の処方は当局の要件を満たしていないと説明した: (61)

米国のフォーミュラよりもスクープあたりの水が少なくて済みます
保管には異なる温度条件が必要な場合があります
鉄分に関する特定のラベル表示、英語での処方調製説明書、または製品の保管方法に関する説明書に関して、FDA のラベル表示要件を満たしていない
米国の消費者にリコールを通知するシステムがない

しかし、多くの親は、ヒップやホレのような主要なヨーロッパの生産者がFDAの規制に準拠していなくても、ヨーロッパの規制当局に準拠しているため、赤ちゃんが消費しても安全であると指摘しています. (61)

ほとんどの製品はFDAが要求する栄養レベルを満たしていますが、FDAの最小要件を満たす鉄レベルを含まないものもあります.

それでも、これらのヨーロッパの調合乳は、多くの絶望的な米国の親の調乳不足を緩和するのに役立つ可能性があります.

彼らは、FDAが貴重な処方を破壊するのではなく、代わりに別のアプローチを見つけることができることを望んでいます.

多くのアメリカ人の保護者は、連邦機関が次のことを行うことで、これらのオプションをより安全にするのに役立つことを望んでいます: (61)

リコールに関する欧州規制当局との調整
英語の説明書を提供する (一部のヨーロッパのフォーミュラ輸入業者はすでに提供しています)
ヨーロッパの健康と安全基準を説明する
アメリカンサイズのスクープに変換

AAP、牛乳の推奨年齢を引き下げる

人工乳が不足する中で、最近の AAP (米国小児科学会) の FAQ では、1 歳から 6 か月までの牛乳の推奨年齢がはるかに低いことが示されました。 (62)

小児科医: 牛乳は自家製粉ミルクよりも優れている可能性があります

Spectrum Health の小児科部門長である Hanna Jaworski 博士は、牛乳にはリスクがありますが (貧血の可能性が高まるなど)、自家製または水で薄めた粉ミルクよりも優れた選択肢である可能性があると説明しました。 (63)

Jaworski は牛乳を選ぶことを勧めていますが、好みのミルクが見つかるまでの 1 日か 2 日はブリッジとしてのみ使用してください。 (63)

彼女はまた、それを24オンス以下に保ち、できるだけ早く赤ちゃんに調合乳またはそれに近い代替品を提供することをお勧めします. (63)

彼女は、牛乳は、特別な健康上の必要がある赤ちゃんやアレルギー用の特別な処方を使用している赤ちゃんのために（たとえ一時的な代替品であっても）決して考慮されるべきではないと警告しています.

別の小児科医: 牛乳は最後の手段としてのみ使用してください

しかし、ブロンソンメソジスト病院の小児科医である Megan Sikkema 博士は同意せず、AAP の新しい推奨事項に従わないように保護者に警告しています。彼女は、それは最後の手段としてのみ使用されるべきだと言いました. (63)

彼女は、赤ちゃんの牛乳を与えずにはいられない場合は、できるだけ短くするようにすると付け加えました.数式を見つけたら、すぐに元に戻します。

小児科医もサプリメントを推奨しています鉄分の多い食品あなたの子供が固形食品を食べる準備ができている .

有害な DIY 粉ミルクのレシピが話題に

FDA は、危険であり、赤ちゃんの成長をサポートするために必要な重要な栄養素が不足している可能性があるため、手作りの乳児用粉ミルクを作らないよう親にアドバイスしています。

1 人の赤ちゃんは、自家製粉ミルクの摂取によるミネラルの不均衡のために、すでに入院しています。 (49)

ブルームバーグのレポートによると、驚くべきことは、有害な DIY 粉ミルクのレシピが口コミで広まっていることです。人工乳が不足している中で、両親が必死になって代替品を探していることが原因である可能性があります. (64)(65)

レポートによると、自家製粉ミルクに関する Twitter 投稿は、5 月の第 1 週から第 2 週にかけて 2,100% (約 5,000 ツイート) も増加しました。 (65)

ブルームバーグのレポートで指摘された後、一部のソーシャルメディアプラットフォームは、これらの粉ミルクのレシピを削除したり、ラベルを付けたりしました。 (64)(65)

Bloomberg は、いくつかの YouTube と TikTok の動画を削除することができました。

YouTube は、有害で危険なポリシーに基づき、手作りの粉ミルクの作り方を販売、宣伝、または説明する追加のコンテンツも削除しました。 (65)

Facebook の親会社である Meta は、外部のコンテンツレビュアーを使用して、粉ミルクの誤った情報を含む投稿に警告ラベルを追加しました。 (65)

ただし、Twitter は、この投稿が誤報ポリシーに違反しているとは見なしませんでした。代わりに、彼らはアウトレットに、時間の経過とともに慣行を確認すると言いました. (65)

詐欺師はフォーミュラの不足を利用します

粉ミルクが不足する中、FTC (連邦取引委員会) は多くの詐欺師がこの状況を利用していることを発見しました。これは、多くの絶望的な親が、赤ちゃんのための粉ミルクを見つけるためだけに多額の費用を支払うことを厭わないためです。 (66)

多くの無防備な顧客が、正規のように見えるが詐欺的なオンラインストアから商品の代金を支払いましたが、注文した商品が届きませんでした。これらの詐欺師は、ブランドのロゴをコピーして、現実的なソーシャルメディアアカウントや Web サイトを作成しただけであることが判明しました。 (66)

詐欺に遭わないための FTC のヒント

これらは、詐欺に遭わないようにするための FTC の推奨事項です: (66)

会社について調べます。
特に発送と払い戻しに関するお客様の権利を理解してください。
検索エンジンを使用して、詐欺、苦情、レビューなどの用語で会社、ブランド、または製品をチェックします。
送金、ギフトカード、または暗号通貨を使用して支払いをしないでください。
お支払いにはクレジットカードをご利用ください。ほとんどの場合、購入者保護を提供しているため、注文が届かない場合は払い戻しを処理できます.
地域のリソース (小児科医または地域の WIC オフィス) に在庫があるかどうかを確認してください。

アボットニュートリションは、不足の中で保留中の粉ミルクをリリースします

Abbott Nutrition によると、FDA は同社に、2022 年 2 月のリコール中に保留されていた専門および代謝栄養処方のリリースを要求しました。 (67)

これらの製品は、入院中の赤ちゃんや特別な食事への配慮が必要な人に使用されています。

FDA の要求を満たすこととは別に、Abbott は、これらの代謝栄養処方を患者に無料でリリースしていることも発表しました.

在庫が限られているため (アボットはまだ生産を再開していません)、アイテムは必要に応じて、またはケースバイケースでしか入手できません。同社は、リリースは小児科医または医療専門家と調整されると説明した. (67)

アボットは、これらの製品はリコール前に製造されたものであり、テスト済みであることを心配している消費者に保証します。これらのアイテムを配布する前に、リリース要件に準拠する必要があります。 (67)

リリース用の特殊および代謝栄養製品: (67)

カルシロ XD
Cyclinex-1 および 2
グルタレックス-1および2
ホミネックス-1と2
I-Valex-1 および 2
ケトネックス-1および2
フェネックス-1と2
プロフリー
プロピメックス-1および2
テスト
シミラック PM 60/40
Tyrex-1 および 2

特殊処方のSimilac PM 60/40（これも2月にリコールされた）がこのリストに載っているのは、ロットが1つしか含まれていなかったからです。発売予定の在庫は他ロットのものです。 (67)

アボットはまた、2022 年 2 月に主要なフォーミュラ (Similac、Alimentum、および EleCare) がリコールされたことを消費者に保証しました。 しません このリリースに含まれます。 (67)

スタージス工場はまだ再開されていません。

アボットの再開は粉ミルクの不足に役立つかもしれませんが、同社は、工場で是正措置を講じ、生産が再開される前に現在の状況に対処するために、FDAと引き続き協力していることを明らかにしました. (67)

ただし、生産が再開されると、これらの粉ミルク製品が流通できるようになるまでに約 6 ～ 8 週間かかる可能性があると Abbott 氏は説明しています。

バイデン政権、フォーミュラ不足対策を発表

更新: 2022 年 5 月 13 日

ジョー・バイデン米大統領は、小売業者や粉ミルクメーカー、特にガーバー、レキット、ウォルマート、ターゲットと会談し、粉ミルクが安全に店舗に届くようにしながら、不足に対処するための対策について話し合った。 (52)

ホワイトハウスは、赤ちゃんの安全性を損なうことなく、バイデン政権が市場で粉ミルク製品の数を増やすために従うことを計画しているこれらの措置を発表しました: (52)

不当な市場慣行と価格のつり上げのための違法な売り手の取り締まり

人工乳が不足する中、悪意のある小売業者や個人が合法的な供給業者から数十個の人工乳を購入しましたが、絶望的な両親へのオンライン小売の実際の価格の数倍に値上げしました. (52)

通常 43 ドルから 47 ドルで販売されているフォーミュラの中には、eBay や他のオンラインサイトで 800 ドルもの高値で販売されているものもあります。 (68)

買いだめを避けるために、CVS、ウォルマート、ターゲットなどの小売業者は、消費者が購入できる数量に上限を設けています.しかし、これらの対策にもかかわらず、彼らはまだ粉ミルクを使い果たしています. (68)

バイデン大統領は、FTC (連邦取引委員会) に対し、これらの違法な販売者を取り締まり、利用可能なすべてのツールを使用して、略奪行為、不公正な市場慣行、価格のつり上げについてこれらの人々を特定、調査、監視するよう求めました。 (52)

輸入による供給拡大

米国は通常、必要な粉ミルクの約 98% またはほぼすべてを生産しています。しかし、粉ミルクの不足はサプライチェーンの問題により 2021 年に始まり、最近の Similac のリコールによって悪化しました。 (52)

供給の減少と需要の増加に対応するために、ホワイトハウスは、オランダ、チリ、メキシコ、アイルランドなどの主要な供給業者からの輸入を増やす計画を発表しました。 (52)

お役所仕事のカット

ホワイトハウスによると、調合乳メーカーの生産量の 50% が WIC プログラム (女性、幼児、子供のための特別補助栄養プログラム) に送られています。 (52)

さまざまな要求、特に WIC 条件に対応するために、メーカーは同じタイプでもさまざまなサイズの処方を製造しています。

ホワイトハウスは、メーカーが製品提供の簡素化に注力すれば、生産を増やすことができると考えています。

この措置とは別に、USDA (米国農務省) は、WIC 受領者が (WIC 承認済みのオプションのみを購入するのではなく) 利用可能な製品を購入できるように、さまざまな州と調整しています。 (52)

アボット、リコールに関与したスタージス工場の再開を計画

フォーミュラの在庫切れ率は 5 月の第 1 週に 43% に急上昇し、FDA はメーカーと協力して供給を増やしていると述べました。 (69)

2022 年 5 月 12 日、CDC (疾病管理予防センター) は、追加の症例が特定されなかったため、クロノバクター感染に関連するアボットニュートリション製品の調査を終了しました。 (70)

ただし、リコールは引き続き有効です。閉じられているのは調査だけです。

FDA はまた、フォーミュラの不足を悪化させている食品の安全性とサプライチェーンの問題に対処するために、IMG (インシデント管理グループ) を設立しました。 (70)

2022 年 2 月の大規模な Similac リコールに関与したミシガン州スタージス工場の Abbott Nutrition の再開は、在庫を押し上げる可能性があると考えられています。 (71)

Abbott Nutrition は、FDA の承認を条件として、約 2 週間後 (または 5 月末まで) に生産を再開できると発表しました。 (71)

同社は、EleCare や食べ物一旦生産開始。シミラックそして他の式が次の優先事項になります。

ただし、アボットニュートリションは、これらの調合乳製品がスタージス工場の再開から棚に並ぶまでに 6 ～ 8 週間かかる可能性があると見積もっています。

心配している顧客を安心させるために、Abbott Nutrition は、スタージスの施設でシステムとプロトコルを改善したと説明しました。

これらの改善には以下が含まれます: (71)

従業員と訪問者に適用されるトレーニング、教育、および安全手順の更新
洗浄、水、およびメンテナンス手順の更新プロトコル
衛生的で、掃除が簡単で、通気性のない床の設置を含む、プラントのアップグレード

赤ちゃんの粉ミルクや食べ物がリコールされた場合の対処法

ほとんどのリコールでは、企業は通常、影響を受ける顧客に、正確な製品名、ロットコードまたはバッチ番号、有効期限または賞味期限、またはリコールされたアイテムに関するその他の重要な情報を提供します.

離乳食や粉ミルクのリコールについて聞いたことがある場合は、必ず次のことを行ってください。

通常パッケージの下部に印刷されているロットコードと賞味期限または有効期限を見つけて、赤ちゃんの調合乳または食品がリコールされた製品に含まれているかどうかを再確認してください。
数百万の製品を含む大規模なリコールの場合のように、ロットコードが多すぎて投稿できない場合、ブランドまたは企業はすぐにリストを提供できない可能性があります。その場合は、会社のリコールアドバイザリで、製品のロットコードを検索できるサイトへのリンクを確認できます。会社に電話して確認することもできます。
リコールされた製品、特に汚染の可能性がある製品を赤ちゃんに与えるのをすぐにやめてください。これらのアイテムを破棄するか、ストアに持ち込んで払い戻しを受けることができます。
パッケージや中身に問題がないように見えても、リコールされた製品を赤ちゃんに与えないでください。病原体やその他の汚染物質は小さすぎて見えないかもしれませんが、赤ちゃんに深刻な病気を引き起こす可能性があります.
製品がリコールに含まれている場合は、店舗または会社に連絡して払い戻しを処理する必要があります。一部のメーカーや店舗では、汚染された製品を返品する必要がないことに注意してください。ただし、全額返金または製品交換を受けることができるように、領収書が必要になる場合があります。

リコールが発生していないフォーミュラ

これらの数式はリコールされていません。

シミラック Pro-Advance Non-GMO 乳児用フォーミュラ鉄入り
地球上で最高の非遺伝子組み換え大豆ベースの乳児用粉末フォーミュラ
Kabrita 山羊乳幼児用フォーミュラパウダー
Else 幼児向けの植物ベースの完全栄養食品
Happy Baby Organics 乳児用フォーミュラ
エンファミルニューロプロ
プレバイオティクスを含むエンファミル A2
エンファミルエンスパイアベビーフォーミュラ鉄入り
Meyenberg 全粉ヤギミルク (グルテンフリー)

調合乳を開始または変更する前に、お子様の小児科医に必ず確認してください。

どのフォーミュラがリコールされていますか?

以下は、米国および世界の有名ブランドからの粉ミルクのリコールです。

2022 年 12 月 11 日、5 バッチの ByHeart Whole Nutrition 乳児用粉ミルク細菌との交差汚染の可能性があるため、自発的に回収されました。 クロノバクター・サカザキイ .それでも クロノバクター 感染症はまれであり、これらは乳児にとって致命的となる可能性があります。
2022 年 10 月 14 日、Abbott Nutrition は、すぐに食べられる液体製品 (2 液量オンスのボトル) のキャップが不適切に密閉され、腐敗の原因となった可能性があるため、リコールしました。リコールには、360 Total Care、360 Total Care Sensitive、Pro-Total Comfort、Special Care 24、Stage 1、NeoSure、Water (Sterilized) などの Similac 製品が含まれます。 Pedialyte Electrolyte Solution もこのリコールに含まれています。 (72)
2022 年 2 月 17 日に、Abbott Nutrition はリコールしました。シミラック、食べ物、と彼らはどれ特に、細菌株による汚染の可能性があるため、粉ミルク クロノバクター・サカザキイ と サルモネラ . (73)
数日後の 2022 年 2 月 28 日、Abbott Nutrition は、このフォーミュラに関連する 2 人目の乳児が死亡した後、Similac PM 60/40 に関する追加のリコールを発表しました。これらのリコールは、フォーミュラ不足 . (72)
2022 年 1 月 7 日、FDA はヘルシービューティーエンジェルフォーミュラリコールブランドが乳児用調合乳の安全要件を満たしていないためです。これには、市販前の通知や、鉄、カリウム、ナトリウムのレベルが上限を超えていることが含まれます。 (74)
Able Groupeはすべてをリコールしました HiPP 、Holle、Kendamil、および Lebenswert のフォーミュラは、2021 年 8 月に、市販前通知および鉄含有量に関する FDA の要件を満たしていないことを理由に除外されました。 (75)
ラベルには、これらの製品が粉ミルクとしての使用を意図していないことが示されていなかったため、Designed by Nature は 2021 年 6 月に粉ミルクをリコールしました。 (76)
2018年、CVS すべてのエンファミル式をリコール改ざんの可能性があるため。あるお母さんは、小麦粉が入った粉ミルクを買ったことに不満を漏らしました。 (77)
2011 年、いくつかの小売業者は、エンファミルニューボーンが原因で乳児が死亡した可能性があるという報告を受けて、リコールしました。 クロノバクター・サカザキイ . (78)
それはシミラック処方のリコール ? 2010 年に、いくつかの Similac 乳児用調整乳製品が、小さな一般的なカブトムシによる汚染の可能性があるとしてリコールされました。 (79)
Similac Special Care は、鉄分が少ないため 2007 年にリコールされました。 (80)
Enfamil Gentlease は、金属粒子が含まれている可能性があるため、2006 年にリコールされました。 (81)
いくつかのSimilac製品は、製造上の欠陥によりビタミンC含有量が低下する可能性があるため、2006年にリコールされました. (82)
2005 年、Similac Advance with Iron は、黒色のポリ塩化ビニルプラスチック粒子による汚染の可能性があるためリコールされました。 (80)
EnfaCare LIPIL は、2004 年にリコールされました。 エンテロバクターサカザキイ . (83)
Enfamil にリコールはありますか? Enfamil Nutramigen は、スペイン語で書かれた誤った準備手順のために 2001 年にリコールされました。誤った指示は、重大な健康上の問題や、場合によっては死に至る可能性があります。 (84)

参考文献

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