Similac Alimentum 2022 のリコール: 知っておくべきこと

フォーミュラリコール

Similac Alimentum は、会社によってリコールされている乳児用調合乳です。このリコールは 2022 年のものであり、製品の汚染の可能性が原因です。このリコールは、ロット番号 XXXXXXXXXX を持つすべての製品を対象としています。この製品をお持ちの場合は、購入した店舗に返品して全額払い戻しを受ける必要があります。

2023 年 1 月 26 日更新 28 分読み

概要

食べ物のように乳製品を含まない、低刺激性のベビーフォーミュラで、一般的に使用されています乳糖不耐症、うるさい、牛乳タンパク質アレルギー、ガス、疝痛、およびその他の食物アレルギー。

赤ちゃんのニーズを満たすために親から信頼されている処方ですが、安全ですか?

親として、私たちは赤ちゃんのために最高で最も安全な製品を求めています.だから監視が大事粉ミルクのリコールまたベビーフードの安全性の問題.

ありますかシミラック・アリメンタムのリコール?はいの場合、なぜリコールされたのですか?液体 (すぐに飲める) Alimentum はリコールされますか?リコールされた製品を消費した場合、赤ちゃんはどのような症状を経験する可能性がありますか? 2022年にリコールされたフォーミュラは?

以下をご覧ください。

リコールされた乳児用調製粉乳の代替品 (不足の中で & それ以降)

今年初めの Similac のリコール (Similac Alimentum を含む) とそれに続く調合乳の不足に続いて、多くの親は小さな子供たちのための選択肢を見つけるのに苦労しています。

以下は、医師の承認を得て試用できる乳児用調合乳 (米国ブランド) です。

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*Serenity Kids の創設者へのインタビューをご覧ください。 幼児用フォーミュラ 、およびそれらの ベビーフードポーチ .

これらのヨーロッパの処方は、お子様にとって最高のオーガニックオプションにもなります。

重要な安全上の注意: 処方を切り替える前に、小児科医または医療提供者に相談してください。多くのヨーロッパのフォーミュラはFDAの承認を受けていませんが、米国のブランドよりも多くの親に好まれています.

Similac 食品は 2022 年にリコールされますか?

はい、Abbott Nutrition は、Alimentum、Alimentum、選挙、および Similac 粉末処方、細菌汚染の可能性クロノバクター・サカザキイとサルモネラ. (1)(2)

リコールが大きすぎて、粉ミルク不足問題アメリカ合衆国で。

今回のリコールの詳細は以下のとおりです。

リコール日:2022 年 2 月 17 日

会社名：アボットニュートリション

リコールの理由:汚染の可能性サルモネラとクロノバクターバクテリア

返品または返金処理:1-800-986-8540

以下の情報がリコールに含まれている場合は、Similac 粉末調合乳のパッケージを確認してください。

容器包装の下部のコードには、K8、SH、または Z2 が含まれています (下の写真を参照)。
このコードの最初の 2 桁は 22 から 37 までの数字です。
2022 年 4 月 1 日 (APR 2022) 以降の有効期限については、このコードの下を確認してください。

（写真提供：FDA）

また、Similac リコール Web サイト (www.similaccall.com) でロット番号を入力して、お持ちの処方がリコール対象製品に含まれているかどうかを確認することもできます。

FDA (米国食品医薬品局) は、ミシガン州スタージスにあるアボットニュートリションの施設で製造された製品を消費しないように、消費者に最初に警告を発しました。

安全警告は、3 つの異なる州 (ミネソタ州、テキサス州、オハイオ州) の 4 人の乳児が、Similac 粉末乳児用調合乳を摂取した後に病気になったと報告された後に発行されました。 4例すべてが入院した。

赤ちゃんの1人が死亡した後、当局は現在、この問題を調査しています。 クロノバクター 感染。

FDA は施設内外でテストと検査を実施しました。これには、内部記録を調べて、汚染の原因となった可能性のある異常や問題がないかどうかを確認することも含まれます。

その勧告の中で、FDA は、彼らの予備調査が次のことを示したと発表しました: (1)

いくつかの肯定的な クロノバクター・サカザキイ 環境サンプルからのテスト結果
FDA の調査官による好ましくない査察結果
による環境汚染 クロノバクター・サカザキイ アボットの記録に基づく
の存在による製品の破壊 クロノバクター 、再びアボットの記録に基づく

以下は、食品政策および対応担当の FDA 副長官である Frank Yiannas の声明です。

これは米国の多くの新生児と乳児の唯一の栄養源として使用されている製品であるため、FDA はこれらの細菌感染の報告について深く懸念しています。

この施設で製造された乳児用調製粉乳を含むこれらの製品に関連する苦情を調査するためにパートナーと熱心に協力していることを一般の人々に安心させたいと考えています。 (1)

リコール勧告によると、これらの製品は米国中に流通し、他の国に輸出された可能性があります。

問題がないように見えても、影響を受けた製品は廃棄してください。これらの致命的な病原体は目に見えませんが、赤ちゃんの粉ミルクに含まれている可能性があります.

返金処理または製品交換については、Similac にお電話ください。

食品がリコールされるのはなぜですか?

このリコールは、1 人の死亡の可能性を含む 4 人の赤ちゃんが入院したという報告を受けて発行されました。 クロノバクター。 (2)

しかし、アボットは、これらの苦情に関連するサンプルは、致命的な病原体について陰性であるとテストしたことを明らかにしました.また、すべての製品がリリース前に定期的な病原体検査を受けることを顧客に保証しています。

それでも、アボットと FDA はいくつかの肯定的な結果を得ました。 クロノバクター・サカザキイ .しかし、Abbott Nutrition は、これらはミシガン州スタージスの施設の非製品接触エリアから採取されたサンプルであると説明しました.

このリコールに関する彼らの声明は次のとおりです。

アボットは、この施設で製造された乳児用粉ミルクを消費した乳児のクロノバクターサカザキまたはサルモネラニューポートに関連する 4 件の消費者の苦情を受けて、これらの製品を自発的にリコールしています。

さらに、アボットの品質プロセスの一環として、製造施設でクロノバクター・サカザキおよびその他の病原体の定期検査を実施しています。ミシガン州スタージスの施設でのテスト中に、工場内の非製品接触エリアにクロノバクター・サカザキイの証拠が見つかりました。サルモネラ・ニューポートの証拠は見つかりませんでした。この調査は進行中です。

重要なことは、配布された製品でこれらの細菌のいずれかの存在について陽性反応が出たことはなく、引き続きテストを行っていることです。アボットは、完成した乳児用調製粉乳のバッチごとに、出荷前の微生物学的分析を含む広範な品質チェックを実施しています。

すべての最終製品は、クロノバクター・サカザキ、サルモネラ・ニューポート、およびその他の病原体について検査され、製品がリリースされる前に陰性でなければなりません。

さらに、Cronobacter sakazakii の 3 つの苦情に関連する保持されたサンプルは、Cronobacter sakazakii に対して陰性であることがテストされました。そして、サルモネラ・ニューポートの苦情に関連する保持されたサンプルは、サルモネラ・ニューポートに対して陰性であるとテストされました . (2)

彼らの声明の中で、会社は両親と介護者に病原体が好きなことを伝えています クロノバクター・サカザキイ キッチンや環境など、家の周りのさまざまな場所でよく見られます。 (2)

汚染のリスクを軽減するために、すべての粉末調合乳の適切な準備、取り扱い、および保管について、パッケージの指示に従うことが重要です。

シミラックリコールの症状は何ですか?

クロノバクターは、生命を脅かす深刻な感染症を引き起こす可能性のある致命的な細菌です。これらには、髄膜炎（脳と脊椎を保護する膜の炎症）または敗血症（血液感染）が含まれます。 (3)

この致命的な感染症は、腸の損傷を引き起こす可能性があり、血液を介して他の体の部分に広がる可能性があります.

CDC (疾病管理予防センター) は、 クロノバクター 感染は赤ちゃん、特に新生児にとって致命的となる可能性があります。 (3)

以下は、汚染された人工乳を摂取した後に赤ちゃんが経験する可能性のある敗血症および髄膜炎の可能性のある症状です: (3)

摂食不良または食欲不振
過敏性
温度変化
うめき声
異常な動き
黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）

サルモネラ菌は、発熱を伴う胃腸疾患であるサルモネラ症を引き起こす可能性があります。

軽症の症状には、次のようなものがあります。 (4)

下痢
熱
腹部のけいれん

より深刻なケースでは、次の症状が発生する可能性があります: (4)

高熱
体の痛み
頭痛
無気力
発疹
尿や便に血が混じる
長引く嘔吐
脱水症状（尿量が少ない、口や喉が渇く、立ちくらみ）

重篤なケースは致命的となる可能性があります。 (4)

赤ちゃんが上記の症状のいずれかを経験した場合は、すぐに医療提供者に通知し、医師の診察を受けてください。

液体食品はリコールされますか?

2022年のSimilac Alimentumのリコールには、代謝欠乏栄養処方、すぐに飲めるAlimentumなどのアボットの液体処方、またはその他の栄養製品は含まれていません.

ただし、この製品は過去にリコールされています。 (5)

2022 年以前に Similac Alimentum のリコールはありますか?

はい。 Similac Alimentum Advance (液体のすぐに飲める処方) は、ビタミン C 含有量が推奨最小値よりも低いため、2006 年にリコールされました。 (4)

リコール日: 2006 年 9 月 18 日

会社名： アボットニュートリション

リコールの理由: すぐに飲める液体フォーミュラボトルには、空気を遮断する特別な層がありませんでした。この製造上の欠陥により、空気がビタミンと反応するため、調合乳のビタミン C 含有量が減少する可能性があります。 (4)

十分なビタミンを摂取していない赤ちゃんは、ビタミンC欠乏症を経験する可能性があり、全身の圧痛を伴う過敏症につながります. (4)

影響を受ける製品: ロット401895V、使用期限2007年5月1日

返品または返金処理: 電話 800-624-3412

フォーミュラ不足ニュースの更新

FDA当局者は、フォーミュラ不足の取り扱いに対する批判を理由に辞任します

更新: 2023 年 1 月 26 日

食品政策対応局の FDA 副長官 Frank Yiannas が辞任する。彼は、フードプログラムの分権化された構造が機能を妨げ、統合されたチームとして機能することを妨げているという問題を挙げました。 (6)

彼の辞任は、FDA が不足危機への対応についてロバートカリフ委員から依頼された独立審査で批判された 1 か月後に行われました。 2月24日から施行されます。 (6)

外部のレビューによると、FDA には内部紛争を制限する強力なリーダーが必要であり、食品プログラムを再編成する必要もあります。 (6)

司法省は、フォーミュラ不足におけるアボットの役割について犯罪捜査を実施

更新: 2023 年 1 月 24 日

司法省の消費者保護部門は、米国のフォーミュラ不足におけるアボットの役割の可能性について犯罪捜査を行っていると伝えられています。（7）

親は、特にアボットだけが製造している特別な調合乳に依存している子供たちの調乳を見つけるのに苦労し続けています. （7）

クロノバクター汚染により、アボットが2022年2月に処方のリコールとシャットダウンを発行する前でさえ、処方の不足。しかし、大規模なリコールと長期にわたる閉鎖 (2022 年 6 月に再開したばかり) により、不足が悪化しました。（7）

司法省の調査によっては、同社はこの不足で大きな役割を果たした責任を問われる可能性があります。（7）

Abbott のスポークスマンである Scott Stoffel は、司法省の調査に全面的に協力していると述べました。（7）

以前の FDA (食品医薬品局) の調査では、アボットの製造施設でいくつかの過失や違反が発見されたことが報告されており、これには、いくつかの場合の細菌汚染や緩い安全プロトコルが含まれていました。（7）

レキットベンキーザーは春まで品薄が続くと予測

更新: 2022 年 12 月 4 日

米国のフォーミュラ不足の危機は、フォーミュラメーカーと政府が供給を増やすための努力を続けているにもかかわらず、それが始まってから 1 年も続いています。 (8)

しかし、エンファミルのメーカーであるレキット・ベンキーザーは、この危機は春まで続くと予測しているため、すぐに状況が好転することはありません。 (8)

同社は生産を強化し、調合工場を 24 時間年中無休で稼働させ、米国最大の調合乳サプライヤーになりました。 (8)

アボット、洪水の後工場を再開

更新: 2022 年 7 月 10 日

この地域での大規模な洪水による 3 週間の操業停止の後、アボットは 2022 年 7 月 1 日にミシガン州スタージスの工場を再開しました。同社は、EleCare の生産を再開し、すぐに他の専門および代謝フォーミュラを開始すると発表しました。 (9)

FDAは海外処方の輸入を継続する計画

不足が解消された後も、FDA は、現在一時的な許可を与えられている輸入業者からの海外処方の継続的な輸入を許可する予定です。 (10)

連邦政府機関は、これらの海外企業が11月中旬以降にフォーミュラを供給するための要件を満たす方法について、9月にガイダンスが発行されると発表しました. (10)

FDA は別の粉ミルク関連の幼児死亡の報告を受け取る

更新: 2022 年 6 月 22 日

FDA は最近、1 月に死亡した赤ちゃんに関する報告を昨年 6 月 10 日に受け取ったことを発表しました。これは、アボットの調査に関連している可能性があります。伝えられるところによると、赤ちゃんはアボットの処方を摂取しました。 (11)

この事件は現在調査中です。 (11)

1,600 万個の 8 オンスの粉ミルクボトルがメキシコから到着

オペレーションフライフォーミュラの 10 回目の飛行では、ガーバーグッドスタートジェントルフォーミュラがメキシコからテキサス州フォートワースに 6 月 24 日から運ばれます。 (12)

蜂に刺されたときの油

米国はメキシコから約 100 万ポンド (約 1,600 万本の 8 オンスボトル) のこのフォーミュラを輸入する予定です。 (12)

アボットのスタージス工場はまだ閉鎖されており、粉ミルクの危機が米国に影響を与え続けているため、より多くの輸入が予想されます。

カナダで誤って販売された粉ミルクのリコール

更新: 2022 年 6 月 20 日

CFIA (カナダ食品検査庁) は、ショッパーズドラッグマートからフォーミュラを購入した消費者に、小売り薬局の巨人がオンラインエラーによりアボットからリコールされたフォーミュラを誤って販売した後、製品を確認するよう警告しています。 (13)

これらは 2022 年 2 月にリコールされたものと同じで、次のコードがあります (コンテナーまたはパッケージの下部にあります)。

最初の 2 桁は 22 から 37 までの数字です
コードに K8、SH、または Z2 が含まれている
有効期限コードは2022年4月1日（2022年4月）以降

店舗は、消費者に売り戻すべきではなかったこれらのすでにリコールされた乳児用調合乳を再度リコールしています。 (13)

アボット工場が洪水により再び閉鎖

Abbott Nutrition が問題を抱えていたスタージス工場を再開してからわずか数日しか経っていませんが、この地域に影響を与えた洪水のため、工場は再び閉鎖を余儀なくされました. (14)

Abbott のプレスリリースによると、彼らはこの新しい問題について FDA に通知しており、独立した第三者の助けを借りて包括的なテストを実施し、プラントが再開する前に安全であることを確認します。

ただし、これは生産が再び数週間遅れることを意味します。 Abbott は以前、新たに生産された EleCare 製品が 6 月 20 日までに店頭に並ぶと発表していた. (14)

生産を再開するための FDA の承認を得た後、Abbott は、Similac やその他のフォーミュラ製品に着手する前に、EleCare の製造を継続します。 (14)

式は世界中から米国に到着します

ジョー・バイデン大統領のオペレーション・フライ・フォーミュラは、米国のフォーミュラ危機を解決するために、世界中からフォーミュラを集めるのに忙しい.

6 月中旬に、いくつかの式が到着しました。

95,000 缶もの粉ミルクがバブスオーストラリアからアルバートソンズカンパニーズ、クローガーカンパニー、ウォルマート食料品店に届きました。 Bubs 粉ミルクの 2 つの出荷がオーストラリアから LAX に到着し、380,000 ポンドの乳児用粉ミルクまたは約 400 万本の 8 オンスボトルが運ばれました。 (15)(16)
別の 44,000 ポンド、またはスイスからのネスレヘルスサイエンスアルファミノとアルファミノジュニアの乳児用調合乳の約 548,000 8 オンスボトルに相当する量が、ルイビル国際空港に到着しました。 (16)

米国副大統領のカマラ・ハリスは、バージニア州のダレス国際空港で、英国からのケンダミル処方の 8 オンスボトル 200,000 本の出荷を歓迎しました。今後数週間のうちに、さらに 3 つのフライトでさらに多くのケンダミルフォーミュラ缶が到着します。 (17)

他のフォーミュラメーカーも、6月末と夏の残りまでに、より多くのフォーミュラを導入する予定です:

アボットは、スペインのグラナダにある施設から、Similac NeoSure (未熟児および低出生体重児向け) と Similac Total Comfort (おなかが敏感な赤ちゃん向け) の 8 fl oz ボトル 1,650 万本に相当する 686,350 缶を輸入します。 (14)
ダノンは、アイルランドの製造施設から、8 オンスの粉ミルク 1,900 万本に相当する約 750,000 缶を出荷します。最初の出荷は、健康な赤ちゃんのために作られたフォーミュラである Aptamil First Infant Milk Stage 1 用ですが、未熟児や代謝や消化器系の問題を抱えている赤ちゃんには理想的ではありません。 (17)

アボットの調査中に報告された粉ミルク関連の乳児死亡 9 件

更新: 2022 年 6 月 10 日

FDA は、2021 年 12 月 1 日から 2022 年 3 月 3 日までに、粉ミルクに関連した乳児の死亡に関する 9 件の報告を受けたと報告されています。 (18)

これらの乳児死亡のうち 2 人は、確認された 4 人のうちの 2 人でした。 クロノバクター・サカザキイ 2月のSimilacのリコールにつながった感染症。他の 2 人の赤ちゃんはサルモネラ菌に感染していることが確認され、1 人は大腸菌に感染していました。 (18)

FDA の調査では、アボットの製品と一致する DNA 配列はありませんでした。ただし、上記で報告されたすべての赤ちゃんは、異なるアボット粉ミルクを与えられました. (18)

これもリコールに含まれていましたが、Similac Alimentum を受け取った死亡者はいませんでした。

アボットがスタージス工場でフォーミュラ生産を再開

更新: 2022 年 6 月 6 日

2 月に閉鎖された後、ミシガン州スタージスの施設がついに再開しました。 (19)

Abbott Nutrition は、2022 年 6 月 4 日に生産を再開したことを発表しました。この工場では、重度の食物アレルギーや消化器系の問題を抱えた赤ちゃん向けに作られた EleCare やその他の特殊または代謝フォーミュラに最初に焦点を当てています。

これらのフォーミュラが市場に出回るまでには約 3 週間かかりますが、アボットは最初のフォーミュラが 6 月 20 日までに発売されると見積もっています。 (19)

シミラックやその他の製剤の生産も、できるだけ早く再開します。

現在、工場は生産を再開しており、フォーミュラの供給を改善するのに役立ち、うまくいけば、米国のフォーミュラ不足がすぐに緩和されることが期待されています.

米国の不足が70％に達すると、国際企業がフォーミュラを送る

更新: 2022 年 5 月 31 日

Datasembly によると、5 月 22 日に終了する週の時点で、米国全体のフォーミュラの在庫切れ率は 70% に達しています。 (20)

これらの数字が増加し続けているため、国際企業は米国の支援要請に積極的に反応し、公式を送ると発表しました。

調合乳の約100台のトラックが、今後6か月にわたって、英国のメーカーであるKendal NutricareのKendamilのメーカーから送られます. (21)
Bubs Australia はまた、少なくとも 125 万缶の粉ミルク製品を米国に送る予定であり、心配しているオーストラリアの親たちには、これを行うのに十分な在庫があることを保証しています。 (22)

より多くの企業が調合乳を米国に送ることを許可するために、FDA はいくつかの規制を緩和しましたが、ジョー・バイデン大統領の指示に従って、これらの調合乳は米国の基準を引き続き満たす必要があることを保護者に保証しました。

フォーミュラ不足で最も打撃を受けた州

更新: 2022 年 5 月 24 日

2022 年 4 月には、次の州で在庫切れ率が 50% にまで上昇しました。 (23)

テネシー
アイオワ
サウス・ダコタ
ノースダコタ
ミズーリ
テキサス州

ネバダ州は、5 月までに、乳児用調合乳の供給量が少なくとも 50% 減少したと報告しています。 (24)

バイデン、国防生産法を発動

フォーミュラの不足を解決するために、ジョー・バイデン大統領は 2022 年 5 月 18 日に国防生産法を発動しました。 (25)

この法律により、サプライヤーは、同じ商品を注文した他の顧客がいる場合でも、粉ミルクメーカーからの注文を優先する必要があります。 (25)

国防生産法に基づく最初の認可は、ミード・ジョンソンのエンファミル・メーカーであるレキット・ベンキーザーとシミラックのアボット・ニュートリションに対する優先命令である: (26)

レキット向け – 乳児用調合乳の製造に必要な特定の油を生成するために使用されるフィルターと使い捨て製品
Abbott Nutrition – 砂糖やコーンシロップなどの原材料

レキットの施設は、これらの出荷後、最大能力で稼働できますが、アボットの工場が稼働を再開すると、生産量は 3 分の 1 に増加する可能性があります。 (26)

バイデン氏、オペレーション・フライ・フォーミュラを開始

バイデンはまた、粉ミルク製造業者の生産を強化することとは別に、オペレーション・フライ・フォーミュラを立ち上げました。 (25)

大統領は、さまざまな政府機関に対し、国防総省の軍用機を使用して海外で処方を受け取り（米国の基準を満たしている限り）、それらを米国に飛ばして在庫を補充するように指示しました. (25)

これらの特別なフライトのおかげで、通常 2 週間かかる出荷が 72 時間以内に米国に到着できるようになりました。 (27)

ヨーロッパからの最初の出荷が米国に到着

特別な乳児用調合乳を供給するために、オペレーションフライフォーミュラを通じて調合乳の最初のバッチ (78,000 ポンド) が米国に到着しました。 (26)

ホワイトハウス国家経済評議会のディレクターであるブライアン・ディーズは、空軍の貨物機が、米国で必要とされる特殊な医療グレードの乳児用調製粉乳の 15% を運んだことを明らかにしました。

出荷には以下の 132 パレットが含まれます: (27)

ネスレヘルスサイエンスアルファミノ乳児用調合乳
ネスレヘルスサイエンスアルファミノジュニアフォーミュラ

これらの特別な処方は、牛乳タンパク質アレルギーの子供たちにとって重要な医療目的を果たします.彼らは現在、米国で不足しています。

これらはスイスのチューリッヒから来て、ドイツから米軍機によって拾われ、インディアナポリスに飛んだ。到着すると、貨物はネスレの配送センターに運ばれ、標準的な品質管理チェックが行われました。 (26)

ただし、これらは特殊な処方であるため、まだ小売店の棚に並ぶことはないと予想されます.代わりに、最初に薬局、病院、診療所に届けられます。 (26)

バイデン政権の関係者によると、被害が最も深刻な地域が優先されるという。

より多くのフォーミュラの出荷が間もなく予定されています

ありがたいことに、ガーバーグッドスタートエクステンシブ HA フォーミュラの 114 パレットに相当する別の貨物が、オペレーションフライフォーミュラの 2 回目のフライトを通じて、オランダから数日以内に到着する予定です。 (26)

この次の出荷は、ペンシルベニア州に上陸し、その地域のネスレ施設によって再び配布される予定です。 (26)

ホワイトハウスは、フライトの最初のラウンドでは、8 オンスのボトル 150 万回分に相当する粉ミルクを運ぶと発表しました。 (27)

トム・ビルサック農務長官は、この出荷の最初のバッチで、約 9,000 人の赤ちゃんと 18,000 人の幼児に 1 週間分の調合乳を提供できると説明しました。(27)

下院が WIC の柔軟性と 2,800 万ドルの緊急支出法案を可決

下院は、不足に対処するために 2 つの緊急法案を可決しました。

WIC の柔軟性

最初の法案は、供給が途絶した場合に農務省の長官に免除を発行する恒久的な柔軟性を与える法案で、ほとんど争われていません。 (28)(29)

この措置により、WIC 参加者は、WIC が承認したブランドが利用可能になるまで待つのではなく、任意のサプライヤーから任意の処方を取得できます。 (28)(29)

これは重要です。WIC プログラム (女性、乳児、子供向けの特別補助栄養プログラム) は主要なブランドによって支配されており、米国では粉ミルクの売上の 50% を占めているからです。 (25)

この法案はまた、同様の不足が再び発生するのを防ぐために、フォーミュラメーカーに緊急時対応計画を作成することを要求しています.リコールが発生した場合の供給の中断を防ぎます。 (29)

この法案はすぐに議会を通過し、上院で承認されました。法律に署名するのはバイデン次第です。 (20)

2,800 万ドルの緊急支出

民主党はまた、スタッフの増員を含め、FDA のリソースを強化するための 2,800 万ドルの緊急支出法案も提案しました。 (25)

しかし、それは共和党の代表からより多くの抵抗を受けました。法案は下院で可決されたが、合計 192 人の共和党議員が反対票を投じた。彼らは、問題に何百万ドルも投じても解決しないと言いました。 (30)

下院歳出委員会の委員長である民主党のローザ・デラウロ議員は、緊急予算によってFDAのスタッフが増加し、次のことを行う人員が増えると説明した: (25)

国内外のサプライヤーを調査
偽物や不正な商品が店頭に並ぶのを防ぐ
市場でより良いデータを取得する

ただし、Bill Huizenga 議員などの他の議員は、FDA スタッフの増加ではなく、調合乳の生産の増加が必要であると述べました。 (25)

共和党下院議員は、海外の情報源から調合乳を入手することを目的とした対抗法案「Babies Need More Formula Now Act」を提出しました。 (30)

歳出小委員会の議長であるアンディ・ハリス下院議員は、これは FDA の金銭的な問題ではなく、リーダーシップの問題であると主張しました。 (29)

共和党会議議長のエリーゼ・ステファニクも、バイデンの失敗したリーダーシップが、アメリカの粉ミルク危機における責任であると非難した. (30)

下院の緊急予算法案は、上院でより多くの抵抗を受けると予想されます。

多くの共和党上院議員は、なぜFDAが調合乳不足の責任を問われなかったのか疑問に思っています.彼らはまた、アボット製品を消費した 2 人の赤ちゃんの死亡につながった可能性がある FDA の失策の可能性についても答えを求めています。 (31)

FDAコミッショナーが議会に直面

FDA長官のロバート・カリフ博士は、2022年5月の超党派公聴会で、粉ミルク不足の調査で議会に直面しました.

彼は、ローザ・デラウロ議員や他の議員から、アボットの工場での安全違反の疑いに関する内部告発者の苦情を調査するのに、なぜ当局が数ヶ月かかったのかと繰り返し尋ねられました.

カリフは内部告発者の苦情を読んだことを認めたが、詳細や問題にすぐに対処するために彼が取った措置については明らかにしなかった.

伝えられるところによると、彼は、当局の進行中の調査の詳細を共有できないと言って、議員の質問を回避した. (32)

代わりに、Califf は、Abbott が 1 ～ 2 週間で生産を再開できると発表しましたが、安全性のアップグレードと認証が保留されています。 (32)

公聴会で議論されたその他のポイントには、次のものが含まれます。

FDA はより多くの予算を要求

カリフは議員に対し、FDA の予算を昨年の 21 億ドルから 84 億ドルに増やすよう求めました。彼は、これが食品の安全性と栄養のために使用されると述べました。 (31)

これには、食品由来の病気の原因を迅速に追跡するための技術を向上させる食品安全資金の 7,600 万ドルの増加が含まれます。また、食品中の毒素を減らす取り組みも改善されます。 (31)

カリフ氏は、FDA が大幅な改善を必要としているのは、人々が悪かったからではなく、適切なリソースと一貫したリーダーシップが本当に必要だったからだと説明しました。 (32)

グループは食品安全の優先順位を求めています

グループは、粉ミルクの危機の再発を避けるために、乳児用粉ミルクの安全性を含む食品の安全性を優先するよう FDA に求めています。

さまざまなグループや議会の指導者が、FDA に、アボット工場の閉鎖とそれに続く粉ミルクの不足につながった可能性のある失策と見落とした可能性のある責任について責任を負わせたいと考えています。

彼らはまた、トランプ政権中に削除された副食品コミッショナーを復活させるよう FDA に求めている。このリーダーは、FDA の食品プログラムを統合し、改善できる可能性があります。 (33)

限られたプレーヤーがフォーミュラ市場を脆弱にする

ヒアリング中、FDA のコミッショナーと議員は、統合 (強力な市場プレーヤーが小規模な競争を引き継ぐこと) によりプレーヤーが限られているため、粉ミルク市場が混乱に対してより脆弱になっていることに同意しました。 (32)

フォーミュラ市場の 90% もが 4 つのプレーヤーによって支配されています: (32)

アボット
レキットベンキーザー（ミード・ジョンソンのエンファミル）
ガーバー
ペリゴ

彼らはまた、フォーミュラ生産の 50% を占める WIC プログラムの連邦契約を支配しています。 (32)

そのため、企業の供給に大きな混乱が生じると、市場でのフォーミュラの供給に大きな影響を与える可能性があります.これは、2022 年 2 月の大規模な Similac のリコールが最もよく例証されており、フォーミュラの不足を大幅に悪化させました。

2 月の Similac のリコール以前は、Abbott Nutrition が市場シェアの 40% を占めてトップでした。これに続いて、米国で長年ナンバー 2 のフォーミュラプレーヤーである Enfamil が続きました。

しかし、Reckitt Benckiser は、Similac のリコールと Abbott の工場閉鎖の後、現在市場シェアの 50% を所有していると主張しています。 (34)

需要を満たすために、Enfamil は生産量を 30% 増やしました。 (34)

生産再開のための FDA-Abbott 同意判決

Abbott は、スタージス工場を 1 ～ 2 週間で再開できると発表しました。ただし、ミシガン州西部地区連邦地方裁判所に提出された同意判決に従う必要があります。 (35)

アボットの広報担当者であるジョナソン・ハミルトンは、同社と FDA の間の 33 ページの同意判決には、生産の再開が許可される前に遵守しなければならない手順が詳述されていることを明らかにしました。 (36)

これらの手順には以下が含まれます: (35)(36)

独立した第三者の専門家を雇ってプロセスをレビューする
工場施設とすべての設備の清掃と消毒
すべての機器の再起動とテストの実行
複数のテストの実施
全成分をチェック

また、これらを確認して変更する必要があります: (36)

環境モニタリングプログラム
テスト計画
製品サンプリング
従業員研修プログラム

汚染が検出された場合、アボットは直ちに生産を停止する必要があります。彼らは速やかに FDA に通知する必要があります。 (35)

アボットの CEO が謝罪し、フォーミュラ不足に対処するための深刻な手順を詳述

アボットは、米国の乳児用調合乳市場で 40% のシェアを持っていました。そのため、フォーミュラのリコールと工場の閉鎖がフォーミュラの供給に影響を与えました。また、2021年に始まったフォーミュラの不足も悪化しました. (37)

Abbott Laboratories の CEO、Robert Ford は、公式に謝罪する中で、調合乳不足における同社の役割を認めています。 (38)

Ford は、4 人の乳児に感染し、2 人の乳児を死に至らしめた細菌株は、自社製品には含まれていないことを明らかにしました。 (38)

アボットの CEO によると、FDA の調査中に収集されたデータでは、アボットが保有する製品と 4 つの苦情の製品との間に関連性は見られませんでした。 (38)

それでも、FDA の調査で自社の植物にバクテリアが発見されたため、Ford はそれを容認しないと述べました。彼は、会社に大きな期待を寄せているが、彼らはそれらに及ばなかったと付け加えた. (38)

子供たちの健康と命を危険にさらしたくなかったので、自発的なリコールは会社にとって正しいことだったと彼は信じています。

フォードは、フォーミュラの不足に対処するためにアボットが取っている深刻な措置について詳しく説明しました: (38)

生産プロセスの加速
製品の厳しい検査
オハイオ州コロンバスの成人用栄養製品の生産ラインを、すぐに食べられる液体乳児用調製粉乳の生産を優先するように変更
アイルランドの FDA 承認施設から米国の何百万ものアボットの最も人気のある粉末乳児用粉ミルク製品への空輸
赤ちゃんが特別な製品を利用できないために入院した家族のための 500 万ドルの基金の創設

生産が開始されると、アボットは次のことを行います: (38)

現在の生産量を以前の目標の 2 倍以上に増やす
問題が再発しないように、設備投資を大幅に行う
安全性と品質プロセスのアップグレードに投資する
装備のアップグレード

FDA、細菌株に関するアボットの主張に反論

Abbott は、疑惑の粉ミルク関連の乳児の病気と死亡から FDA の調査で配列決定された細菌株は、ミシガン州スタージスの工場から採取されたものと一致しないと主張している. (25)

しかし、FDA の担当者は最近、この主張に反論しました。 (25)

FDAの食品責任者であるスーザン・メインは、2人の赤ちゃんのDNA配列しか持っていなかったため、アボットの製品と赤ちゃんの症例との関連を特定できなかったと説明しました. (25)

グループは、工場の修理よりもアボットの株主を優先していると主張している

Groundwork Collaborative のチーフエコノミストである Rakeen Mabud 氏は、Abbott は施設を改善して生産的な投資を行うよりも、株主を優先することを選択したと主張しました。 (38)

アボットは 2019 年から 2021 年の間に 94% もの利益を上げたと伝えられていますが、同じ期間に一部の製品で細菌が検出されたにもかかわらず、施設を改善することはできませんでした。 (38)

証券取引委員会の記録によると、純利益はリコールの 2 年前に 36 億ドルから 71 億ドルに増加しました。 (38)

同社は配当を 25% 以上増やし、50 億ドル相当の株主に自社株買いプログラムを提供したと言われています。 (38)

アメリカン・エコノミック・リバティーズ・プロジェクトのシニア・フェローであるモー・タカシクは、アボットのような企業が自社製品を個人用ATMとして使用していると非難した。彼女は、買い戻しは操作の一形態と見なされていたため、1982 年までは違法であったと付け加えました。 (38)

彼女は、連邦政府の資金を受けている企業、またはアボットの場合のように、最大の顧客がWICまたは他の連邦プログラムである企業に制限を課すべきであると付け加えました. (38)

これに対し、アボットは、買い戻しプログラムが自社製品の安全性を損なうことを否定しています。同社の広報担当者は、強力なバランスシートにより、数十億回の自社株買いを行っても設備を改善することができたと付け加えました。

それでもエコノミストは、自社株買いの禁止、株主配当の制限、独占禁止法の強化を求めている。 (38)

上院はアボットの買い戻しプログラムと安全性の改善を調査する

買い戻しについて知った後、上院財政委員会は、ロン・ワイデン上院議員を通じて、記録的な収益の中で施設の安全性向上へのアボットの投資を調査する予定であると発表しました。 (31)

ワイデン氏はまた、自社株買い戻しプログラムについてアボット社に詳しい情報を求めたと述べた。 (38)

Pelosi Eyes は、粉ミルクの不足に対する刑事責任を追及します

全国的な粉ミルクの不足が解消されれば、起訴される可能性がある、とナンシー・ペロシ下院議長は発表した. (40)

ペロシは、この可能性のある起訴の詳細を特定しませんでしたが、不足を良心的で悲劇的であると呼びました.

しかし、空腹で泣いている赤ちゃんを守るためには、起訴前にできるだけ早く問題を解決することが重要であると彼女は説明しました.彼女は、フォーミュラ危機の責任者を刑事告発することで、同様の不足が再び起こるのを防ぐことができると付け加えた. (39)

しかし、彼女は、刑事告発に関する発言は彼女の同僚に関連していないことを明らかにしました. (40)

人工乳不足で赤ちゃんが入院

米国のいくつかの地域では、粉ミルクの不足に関連して何人かの子供が入院しています.子供たちのほとんどは、特別な処方を必要とする複雑な医学的問題を抱えていました.

適切な調合乳を見つけることは、栄養ニーズを満たす必要がありますが、脱水や下痢などの潜在的に危険な反応を引き起こす必要があるため、困難で複雑なプロセスになる可能性があります.

テネシー

小児胃腸科医のマーク・コーキンス博士によると、特別なフォーミュラEleCareを使用していた2人の子供（幼児と未就学児）がメンフィスのル・ボヌール小児病院に入院しました. (41)

どちらも短腸症候群を患っているため、フルサイズのタンパク質を吸収できませんでした. (41)

彼らは栄養をエレケアのアミノ酸（タンパク質のビルディングブロック）に依存していましたが、処方はリコールされていました.彼らは他の選択肢を試さなければなりませんでしたが、これらの他の処方に耐えることができず、脱水症につながりました. (41)

サウスカロライナ州

3 人の赤ちゃんは、新しい調合乳に不耐性であるためにチャールストンのサウスカロライナ医科大学ショーンジェンキンス小児病院に入院しました。 (27)

グルジア

複雑な医学的問題を抱えた非公開の数の子供たちが、栄養失調のためにジョージア州アトランタのチルドレンズ・ヘルスケアに入院しています。入学は、アボット工場が閉鎖された直後の 2 月に始まりました。 (42)

ありがたいことに、これらの子供たちは全員退院しました。 (42)

スポークスパーソンによると、これらの子供たちは特定の食事の必要性を持っていた. (42)(43)

ウィスコンシン

クリニカル・ニュートリション・マネージャーのジェニファー・クロースによると、何人かの子供たちはチルドレンズ・ウィスコンシンに入院したり、ERで治療を受けたりしています. (43)

これらの子供たちの多くは、調合乳へのアクセスの欠如に関連する栄養失調を患っていました.手作りの調合乳やその他の不適切な代替品を摂取した後、栄養失調に陥った人もいました. (43)

Crouse 氏は、養育費を増やすために調合乳を骨抜きにする親もいると説明した。ただし、処方希釈は脳の腫れや臓器不全につながる可能性があります。 (43)

Children's Wisconsin は、自家製調合乳が腎臓や肝臓に損傷を与える可能性があると警告しています。また、赤ちゃんの心臓が停止する原因となる深刻な不均衡につながる可能性もあります。 (43)

Crouse は、親や介護者が乳児に人工乳の代替品を与える前に、小児科医のアドバイスを求めることを奨励しています。

詐欺師はフォーミュラの不足を利用します

詐欺師に注意してください。これは FTC (連邦取引委員会) からのアドバイスです。詐欺師がこの状況を利用して、絶望的な親に、詐欺的なオンラインストアで処方箋に多額の料金を請求しているからです。 (44)

一部の詐欺師は、ブランドのロゴを使用して偽のソーシャルメディアアカウントや Web サイトを作成し、有名なフォーミュラブランドを模倣しています。高額商品を販売することは別として、多くの親は、注文が届かないことに不満を漏らしていました。 (44)

詐欺師を避けるための 5 つのヒント

詐欺に遭わないようにするための FTC の推奨事項: (44)

詐欺、レビュー、苦情などの用語を使用して、オンラインで見つけた会社、ブランド、または製品について調べます。
会社の出荷と返金ポリシーについて調べてください。
暗号通貨、送金、またはギフトカードを使用して支払いをしないでください。
クレジットカードでの支払いは、購入者保護を通じて注文が届かなかった場合に払い戻しを処理できるため、理想的です。
小児科医または地域の WIC オフィスにはすでに在庫がある場合があるため、地域のリソースを確認してください。

AAP、牛乳の推奨年齢を引き下げる

AAP (アメリカ小児科学会) の FAQ は、牛乳の推奨年齢が低いことを示しました。 AAP は現在、粉ミルクが不足している 1 歳の推奨年齢から、生後 6 か月以上の赤ちゃんに与えることを推奨しています。 (45)

小児科医の勧め

牛乳を飲むことには、貧血の可能性が高まるなどのリスクがあります。しかし、Spectrum Health の小児科部門長である Hanna Jaworski 博士は、水で薄めた粉ミルクよりも優れた選択肢になる可能性があると説明しました。 (46)

彼女は、希釈したミルクや自家製ミルクよりも牛乳を選ぶことをお勧めしますが、1日か2日の一時的なブリッジとしてのみ. (46)

彼女はまた、牛乳をわずか 24 オンス以下に制限し、できるだけ早く赤ちゃんの粉ミルクに近い代替品を見つけることをお勧めします. (46)

牛乳は、一時的な代替品であっても、特別な健康上の必要がある赤ちゃんやアレルギー用の特別な調合乳を使用しているとは決して考えるべきではありません.

最高のベビーフロアマット

小児科医の承認を求めてください。

小児科医の警告

ブロンソンメソジスト病院の小児科医である Megan Sikkema 博士は、年齢の引き下げの推奨に同意せず、保護者には最後の手段としてのみ従うよう警告しています。 (46)

赤ちゃんに牛乳を与えずにはいられない場合は、できるだけ短くすることをお勧めします。数式を見つけたら、すぐに元に戻してください。

赤ちゃんに牛乳を与える場合、彼女は次のことも勧めています。鉄分の多い食品彼らがそうである場合、彼らの食事で固形食品を食べる準備ができている .

有害な DIY 粉ミルクのレシピが話題に

ソーシャルメディアで見つけた有害な DIY 粉ミルクのレシピに注意してください。粉ミルクが不足している中で、両親が代替品を探しているため、多くの人が口コミで広まりました. (47)

FDAは、赤ちゃんの成長をサポートするための重要な栄養素が不足している可能性があるため、自家製の粉ミルクを作らないよう親にアドバイスしています.

1 人の赤ちゃんは、自家製粉ミルクによるミネラルの不均衡に苦しんでおり、すでに入院しています。 (27)

ウクライナの救援物資が米国のフォーミュラ不足を引き起こしましたか?

いいえ。フォーミュラ不足これは、サプライチェーンの問題と 2 月に発生した Similac の大規模なリコールが原因でした。

ミシシッピ州に本拠を置く非営利団体であるウクライナ作戦は、ウクライナからの救援物資が原因で米国の調合乳が不足していると誤って非難された後、ソーシャルメディアで憎悪を受けています。 (48)

キャシー・キャデンは、ソ連崩壊後のウクライナの孤児院の窮状を知り、約 22 年前にこのグループを設立しました。

ロシアとウクライナの戦争が始まって以来、この組織は 4 オンスの乳児用調整乳を 60,000 個分、この地域に送りました。 (48)

米国のフォーミュラ生産に比べて出荷量は少ない。しかし、フォーミュラが不足する直前に、ウクライナの救援に関するニュースレポートのスクリーングラブを示す投稿は、人々がグループを嫌うようになりました.

Cadden は、自分が問題を引き起こしたのではないと説明しましたが、アメリカ人の赤ちゃんを殺し、悪魔のために働いていると彼女を非難する人々から脅迫を受けました。 (48)

それ以来、このグループは、米国の粉ミルク不足の中で、粉ミルクの寄付の収集を停止しています.

アボットニュートリションは、不足の中でいくつかの保留中のフォーミュラをリリースします

更新: 2022 年 5 月 4 日

粉ミルクが不足している中で、FDA はアボットニュートリションに対し、特に入院中の赤ちゃんや特別な食事に配慮している赤ちゃんが必要とする特殊な代謝栄養粉をリリースするよう要請したと伝えられています。 (49)

そのため、アボットは、FDA の要求を満たすためにこれらの製品の一部をリリースすると発表しました。

代謝栄養処方は、患者に無料で提供されます。ただし、在庫には限りがあるため、必要に応じて (ケースバイケースで)、医療専門家と連携してのみ入手できます。 (49)

同社は、スタージスの施設での生産が再開されていないため、これらの栄養処方は数量限定で入手できることを明らかにしました.これらの製品は、リコール中に保留された製品です。

アボットは、これらすべての製品がテスト済みであることをお客様に保証します。アイテムは、製品の配布前にすべてのリリース要件に準拠しています。 (49)

2022年2月リコールの対象となる主な製品（シミラック、アリメンタム、エレケアパウダーフォーミュラ） しません リリースに含まれます。

ただし、Similac PM 60/40 の 1 ロットのみが影響を受けたため、他のロットの在庫は再度リリースされます。 (49)

リリース対象商品: (49)

カルシロ XD
Cyclinex-1 および 2
グルタレックス-1および2
ホミネックス-1と2
I-Valex-1 および 2
ケトネックス-1および2
フェネックス-1と2
プロフリー
プロピメックス-1および2
テスト
シミラック PM 60/40
Tyrex-1 および 2

プレスリリースで、アボットは、FDA と協力して状況に対処し、生産を再開する前に施設で是正措置を講じていると説明しました。 (49)

ただし、同社は、生産再開後、新たに生産された乳児用調製粉乳製品が流通できるようになるまで、少なくとも 6 ～ 8 週間かかると説明しました。

内部告発者は、リコールの数か月前にアボットのセキュリティの失効を FDA に報告しました

更新: 2022 年 4 月 29 日

ミシガン州スタージスにある Abbott Nutrition (2022 年 2 月にリコールされた Similac 処方を製造した施設) で働いていた内部告発者は、2021 年 10 月に FDA に同社のセキュリティの失効を報告したと主張した. (50)

これは、Similac 製品に関連する 2 人の赤ちゃんが死亡し、その後、Abbott Nutrition が製造したさまざまな乳児用調製粉乳製品が大量にリコールされる数か月前のことです。 (50)

下院歳出委員会委員長のローザ・デラウロ下院議員によると、彼らは内部告発者の驚くべき 34 ページのレポートのコピーを受け取りました。 (50)

デラウロ下院議員は、FDA がこの内部告発者の報告に迅速に対応しなかったことに警鐘を鳴らしました。それが本当かどうかにかかわらず、DeLauro は、乳児用粉ミルクの危険な生産の可能性についての報告を確認するために工場を検査するべきだったと考えています。 (51)

この報告書の中で、元従業員は、アボットニュートリションがスタージス工場での多数のセキュリティ違反と危険な慣行を経験し、隠蔽したと主張しました。彼は、会社が適切な安全プロトコルに従っていれば、赤ちゃんの死を防ぐことができたはずだと信じています. (50)(52)

以下は、アボットニュートリションに関する内部告発者の主張の長いリストの一部です: (50)(52)

管理者は、2019 年の FDA 監査の前に情報を隠すために特定のファイルをサニタイズした可能性があります
同社は安全性と品質に関する記録を改ざんしました。たとえば、十分な知識がないまま検証に署名したり、メンテナンス記録を改ざんしたり (タイムコードの削除など)、製品ラベルよりも軽い重量で製品を出荷したりしました。
汚染されたサンプルを廃棄した後、同社はテストされていない乳児用調合乳をリリースしました
場所を清潔に保つための怠惰な慣行
製品トレーサビリティの欠如
特定のテスト手順が不十分であることを知った後も、同社は是正措置を講じませんでした
安全でない会社の慣行について懸念を表明した従業員に対する報復の雰囲気

Abbott Nutrition は、内部告発者の主張を否定する声明を発表しました。同社は、この内部告発者は実際には、同社の食品安全方針に対する重大な違反を理由に不名誉に解雇されたと述べた. (53)

解雇された従業員は虚偽の報告を行い、解雇後に FDA を含む複数の当局に提出しました。

同社は、内部調査に基づいて、Similac 製品は汚染された製品の感染源ではないと主張しています。 (53)

アボットはまた、次のプロトコルに従うと主張しています: (53)

特に製品に関する従業員の懸念を非常に真剣に受け止めます
最高品質の粉ミルクを作るためのコンプライアンスの文化を育む
従業員が製品の安全性と品質を損なう可能性のある問題を特定し、報告できるようにする

FDA がアボット工場の安全性の問題を明らかに

更新: 2022 年 3 月 28 日

連邦安全検査官は、大規模なシミラックのリコールに関与したミシガン州スタージス州アボットの製造工場で検査を実施した後、暫定安全報告書を発表しました。 (54)(55)

FDA は次の予備調査結果を共有しました: (54)(55)

特に調合乳の調製や取り扱いに使用される表面の衛生状態を維持できない
一部の労働者は、手と靴を適切に消毒せずに生産エリアに立ち入りました
のインスタンスの履歴 クロノバクター 2019年秋～2022年2月の細菌汚染（8回）
処理のすべての段階をカバーするプロセス制御システムを確立できていない。この安全システムにより、粉ミルクが微生物によって汚染されていないことが保証されます (例: クロノバクター バクテリア) 処理環境または調合乳の成分内 (56)

上院の保健委員会は、アボットに、最初に報告された症例からリコールを発行するのにかかった時間を詳述するよう求めました. (54)(55)

これに対し、アボットは、最初の報告がミネソタ州の保健当局から 9 月に行われたことを認めました。その後、次の月にオハイオ州とテキサス州から別の報告がなされました。

FDA は 2021 年 9 月にプラント査察も実施しました。連邦査察官はいくつかの安全違反を発見しました: (54)(55)(56)

不衛生な環境（例：汚れたカウンター、テーブルの下のゴミ）
温度管理の欠如
一部の従業員は、消毒されていない靴で生産エリアに入ったり、手の消毒を怠ったりしました

しかし驚くべきことに、FDA は、アボットが検査報告書にこれらの安全上の懸念を指摘したとしても、調合乳の製造を止めませんでした。乳児死亡の報告が入るまで、彼らは乳児用調合乳の安全通知またはリコールを発行しませんでした.

FDA が何もしなかった理由は不明ですが、議員や保護者は現在、この判断ミスの可能性について回答を求めています。

彼らは、FDA とアボットがこれらの重大な安全性の問題にどのように対処したかについて激怒しています。

また、アボットが細菌汚染の可能性に関与したのはこれが初めてではありません。 FDA は 2021 年までに工場を数回査察しましたが、最新の安全査察は日常的なものとして扱われていました。

コンシューマー・レポートの食品政策ディレクター、ブライアン・ロンホルムは次のように述べています: (57)

FDA は 2019 年に、アボットの工場で行われている微生物学的検査が不十分であることを認識しており、その後、施設に危険な細菌による表面汚染があることを発見しました。

エージェンシーがもっと早く行動すべきだったのは明らかだ。この調査が終了したときに、FDA が施行プロセスについて検討することはたくさんあります。

専門家は、細菌汚染の考えられる理由の 1 つは、粉ミルクが病原体を殺すために他の食品と同じ高温にさらされていないことだと説明しています。ただし、この重大な安全上の懸念を正すために何かをしなければならないことは明らかです。

食品安全擁護者は、問題の根底に到達するための答えを求めています.乳児用調合乳の汚染問題が再び発生することを望んでいる人はいません。

アボットは、これを非常に真剣に受け止め、是正措置を実施するために FDA と緊密に協力していることを一般の人々に保証します。 (54)(55)

彼らは、品質システムが病原体の存在を検出できると説明しました。そのため、最終製品のクロノバクター・サカザキが原因でいくつかのバッチを破壊したという内部記録がありました.これらは顧客に配布されませんでした。 (57)

アボットの広報担当者は次のように述べています: (57)

スタージス工場での操業を再開する際に、保護者や顧客が当社のスタージス工場での製造品質に新たな信頼を持てるように、新しい技術を活用してプロセスを強化し、施設での是正措置と強化をすでに開始しています。

彼らはまた、植物から採取されたサンプルは、 クロノバクター・サカザキイ 報告された症例からの微生物。

アボットは、リコールされたフォーミュラユニットの数を確認していません.ただし、これらには、Similac、Alimentum、および EleCare (最初のリコール)、次に Similac PM 60/40 (2 回目のリコール) が含まれます。

これらの大規模なリコールは、サプライチェーンの問題に端を発した米国でのフォーミュラ不足を悪化させました。

2022年にリコールされたフォーミュラは?

投稿者Heart Recall

更新: 2022 年 12 月 12 日

ベビー栄養会社 ByHeart は、Whole Nutrition Infant Formula の 5 つのバッチを自発的に回収しました 2022 年 12 月 11 日、交差汚染の可能性があるため クロノバクター・サカザキイ .感染症はまれですが、乳児にとって致命的となる可能性があります。

ボトルキャップの問題でリコールされたすぐに食べられる液体製品

更新: 2022 年 10 月 16 日

2022 年 10 月中旬、アボットニュートリションは、腐敗の原因となる可能性のある不適切に密封されたボトルキャップが原因で、すぐに食べられる液体製品 (2 液量オンスまたは 59 ml ボトル) のロットを自主的にリコールしました。 (2)

アボットによると、これらの甘やかされて育った製品を摂取すると、下痢、嘔吐、およびその他の胃腸症状を引き起こす可能性があります. (2)

影響を受けた製品は、オハイオ州コロンバスにあるアボットの施設で製造されました。影響を受けるすぐに食べられるブランド: (2)

シミラック 360 トータルケアセンシティブ
シミラック 360 トータルケア
シミラックプロトータルコンフォート
シミラックステージ1
シミラックスペシャルケア 24
シミラックNeoSure
シミラックウォーター（滅菌済）
Pedialyte 電解液

これらのすぐに飲めるボトルは、次の地域の小売業者、流通業者、病院、および診療所に配布されました。 (2)

私たち
プエルトリコ
カナダ
パナマ
ジャマイカ
コロンビア
キュラソー
バルバドス
ドミニカ共和国
トリニダード・トバゴ
セントトーマス
セントクロイ
ハイチ

警告: これらのリコールされたすぐに食べられる製品を赤ちゃんに与えないでください。

Abbott Nutrition は、このリコールに含まれる製品の割合はごくわずかであると説明しました。 (私たちの シミラックのリコール記事 影響を受けるロットの完全なリストについて)

詳細については、Abbott Nutrition にお問い合わせください。

米国: 1-800-986-8540
プエルトリコ: +1 787-622-5454

シミラック、アリメンタム、エレケア

前述のように、2022 年 2 月にリコールされた Similac Alimentum とは別に、このリコールには、Elecare およびその他の Similac 粉末乳児用調製粉乳も含まれていました。

それらは同じ理由でリコールされます: 可能性があります クロノバクター・サカザキイ と サルモネラ 細菌汚染。

エンジェルフォーミュラ

2022 年 1 月、FDA はヘルシービューティーをリコールしました。エンジェルフォーミュラ FDAの要件を満たしていないため、Moor Herbsによって。たとえば、製品は鉄、カリウム、およびナトリウムの最大許容レベルを超えました。 (58)

参考文献

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-new-warning-to-parents-and-shoppers-about-potential-salmonella-poisoning.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -小児科

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

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