フォーミュラ リコール 2022 & 安全警告: 知っておくべきことすべて
2022 年 1 月の時点で、いくつかのフォーミュラのリコールと安全上の警告がありました。赤ちゃんの安全を守るために知っておくべきことはすべてここにあります。 フォーミュラのリコールは、製造プロセスまたは成分に問題がある場合に発生します。安全基準を満たしていないため、フォーミュラがリコールされることがあります。 過去数年間に、いくつかのフォーミュラのリコールがありました。 2018 年には、高レベルの有毒金属が含まれていたため、Enfamil 乳児用調整乳のリコールがありました。 2019 年には、申告されていないアレルゲンが含まれていたため、Similac 乳児用調整乳のリコールがありました。 粉ミルクを使用している場合は、リコール リストを定期的に確認することが重要です。リコールされたフォーミュラのリストは、FDA の Web サイトで見つけることができます。 リコールされた処方がある場合は、その使用を中止し、製造元に連絡してください。メーカーは通常、返金または交換を提供します。 製品に潜在的な安全上の問題がある場合、安全警告が発行されます。たとえば、2020 年には、窒息の原因となる可能性があるため、ベビー スリープ ポジショナーに関する安全上の警告がありました。 使用中の製品の安全に関する警告が表示された場合は、製品の使用を中止し、警告の指示に従ってください。 FDA からの電子メール警告にサインアップして、リコールや安全警告に関する最新情報を入手できます。
2023 年 1 月 26 日更新 46 分読み
概要
粉ミルク 、母乳と同様に、赤ちゃんの主要な栄養源になります。メーカーは厳格な安全対策を講じることができますが、汚染や安全上の問題が発生する場合があります。
汚染された離乳食や粉ミルクは、お子様の健康に危険を及ぼす可能性があります。重症化すると死に至ることもあります。
そのため、乳児用調製粉乳製品の安全に関する警告やリコールを監視することが重要です。
フォーミュラのリコールがあったか、または ベビーフードのリコール 2022年に?
はい。 2022年と過去数年間に、粉ミルクとベビーフードのリコールがいくつかありました.これらには、いくつかの人気のあるブランド名が含まれます。リコールが悪化 フォーミュラ不足 .
では、どの製品が調合リコールの影響を受け、なぜリコールされたのでしょうか?リコールはありますか ヨーロッパ式 、 それも?
リコールされた粉ミルクの代替品 (From The Shortage & Beyond)
大量のシミラックのリコールを含む、今年初めにサプライヤーを悩ませていた問題に続く調合乳の不足の中で、多くの親は、子供のための製品を見つけるのに困難に直面し続けています.
医師の承認を得て、試してみる赤ちゃん用フォーミュラ(米国のブランド)を次に示します。
- ボビー・オーガニック・インファント・フォーミュラ
- セレニティ キッズ A2 幼児用フォーミュラ (私たちのコードを使用してください MHC 初回注文も15%オフ!)
- ByHeart ベビーフォーミュラ
次のことも検討できます ヨーロッパ式 、これはあなたの赤ちゃんにとって最良のオーガニックオプションになる可能性があります:
- ホレ オーガニック (バイオ)
- ヒップ ダッチ コンビオティック フォーミュラ
- 生きる価値
- ルルカ
重要: これらの処方に切り替える前に、かかりつけの医療提供者または小児科医に相談してください。これらのヨーロッパのフォーミュラの多くはFDAによって承認されていませんが、多くの親はまだ米国のブランドよりもそれらを好んでいます.
フォーミュラリコールのリスト
- ByHeart Whole Nutrition 乳児用粉ミルク (2022)
- Similac および Pedialyte のすぐに食べられる液体製品 (2022 年)
- Similac PM 60/40 (2022 年に 2 回目の Similac リコール)
- シミラック、 食べ物 、 と 彼らはどれ (初め シミラックのリコール 2022 )
- エンジェルフォーミュラリコール (2022)
- Able Groupeフォーミュラリコール(2021) HiPP 、 頭 、ケンダミル、バイオランド(リバブル)
- Designed by Nature フォーミュラ リコール (2021)
- SMA Wysoyフォーミュラリコール – 英国 (2021)
- コストコのカークランド シグネチャー ブランド、ラクトースに敏感な赤ちゃんのための非 GMO フォーミュラ リコール – カナダ (2019)
- Calcilo XDフォーミュラリコール(2019)
- Similac TummiCare One フォーミュラ リコール – フィリピン (2019)
- Parent's Choice Advantage 乳児用調合乳のリコール (2019)
- ベベ マンドール ステージ 2 (バイオ) フォーミュラ リコール (2018)
- Dumex Mamil Gold (ステップ 1) 乳児用調乳リコール – シンガポール (2018)
- Lactalis Nutrition Santé (LNS) フォーミュラリコール (2017)
- サミーズ ミルク ベビー フード – フォーミュラ リコール (2016)
- シミラック粉末乳児用調整乳のリコール (2010)
- Similac Special Care Ready-to-Feed 未熟児用フォーミュラ(鉄リコールあり)(2007 年)
- Similac Liquid Ready-To-Drink Formulas – Similac Advance With Iron および Similac Alimentum リコール (2006)
- Enfamilフォーミュラリコール – ジェントリース (2006)
- 鉄製粉のリコールを伴うSimilac Advance(2005年)
- ミード ジョンソン EnfaCare LIPIL フォーミュラ リコール (2003)
- エンファミル ニュートラミゲン フォーミュラ リコール (2001)
安全性の問題と店舗のリコール
- 栄養ケトカル 3:1 クロノバクター陽性(2022年)
- エンファミル粉末処方改ざん(2019年)
- Milupa Aptamil 1 Pronutra – スロベニアでの店舗リコール (2018)
- Enfamil Formulas – CVS 店舗リコール (2018)
- Enfamil AR – 製品改ざんの可能性 (2018)
- Gerber Good Start Soy Formula – 製品の改ざんの可能性 (2017)
- Enfamil Newborn – 店舗リコール (2011)
これらのリコールと改ざんの問題について詳しくは、以下をご覧ください。
フォーミュラリコール2022
ByHeart Whole Nutrition 乳児用調合乳のリコール
更新: 2022 年 12 月 12 日
2022 年 12 月 11 日、ベビー栄養会社 ByHeart は、Whole Nutrition Infant Formula を自主的にリコールしました (5 バッチ) との交差汚染の可能性があるため クロノバクター・サカザキイ .
アボットニュートリションがすぐに食べられる液体製品をリコール
更新: 2022 年 10 月 16 日
Abbott Nutrition は、製造上の欠陥により、すぐに食べられる (2 液量オンスまたは 59 ml のボトル) 液体製品の特定のロットを自発的に回収しました。リコールされたロットの一部のボトルには、ボトル キャップが完全に密閉されていない可能性があり、その結果、腐敗する可能性があります。 (1)
これらの製品は、オハイオ州コロンバスの施設で製造されました。 (1)
リコール勧告によると、これらの甘やかされて育った製品を与えられた場合、赤ちゃんは下痢、嘔吐、および胃腸の症状を経験する可能性があります. (1)
影響を受けるすぐに食べられる製品: (1)
- シミラック 360 トータルケア
- Similac 360 トータル ケア センシティブ
- シミラック プロトータル コンフォート
- シミラック スペシャルケア 24
- シミラックステージ1
- シミラックNeoSure
- シミラックウォーター(滅菌済)
- Pedialyte 電解液
Abbott Nutrition は、このリコールには、これらの地域の一部の病院、診療所、小売業者、および流通業者に配布されたすぐに飲めるボトルのごく一部しか含まれていないことを明らかにしました: (1)
- 私たち
- カナダ
- プエルトリコ
- ドミニカ共和国
- パナマ
- コロンビア
- キュラソー
- バルバドス
- トリニダード・トバゴ
- セントトーマス
- ジャマイカ
- セント クロイ
- ハイチ
Abbott Nutrition は、このリコールが特定の製品および特定のボトル ロットまたはケース/カートン番号にのみ影響することを明確にしています。 (私たちの シミラックのリコール記事 影響を受けるロットのリストについて)
これらのリコール製品を赤ちゃんに与えないでください。
詳細については、Abbott Nutrition までお問い合わせください。
- 米国: 1-800-986-8540
- プエルトリコ: +1 787-622-5454
ニュートリシアはオーストラリアのクロノバクターに対して陽性をテストします
栄養ケトカル 3:1 クロノバクター陽性であることが確認されました(細菌の一種で、 2022 年 2 月の Similac の大規模なリコール ) オーストラリアの税関による定期的な審査中。ただし、同社は製品のリコールを発行していません。 (2)
汚染された製品は、バッチ番号 101101598、賞味期限 2023 年 7 月 8 日の Nutricia KetoCal 3:1 にのみ影響します。 (2)
クロノバクター汚染は、オーストラリア税関が輸入製品を時折無作為に検査する通常の手順の一環として定期検査中に発見されました。
ケトカル 3:1 が含まれているかどうかはどうやってわかりますか?
ニュートリシア ケトカル 3:1 缶の底を次のように確認してください: (2)
- バッチ番号 101101598
- 有効期限 08.07.2023
この製品を購入した場合の対処方法
ニュートリシアは、医師の診察なしに調合乳の使用を中止することをお勧めしません. (2)
フォーミュラの使用をやめる前に、お子様の専門の小児科医、代謝内科医、神経内科医、または栄養士にすぐに相談することができます.
Nutricia によって作成されたファクトシートでは、保護者と介護者は、改訂された準備手順を使用して、赤ちゃんのためにこの製品を引き続き使用することをお勧めします. (2)
Similac Recall 2022 (2回目のリコール)
- リコール日: 2022 年 2 月 28 日
- 会社名: アボット ニュートリション
- リコールの理由: 汚染の可能性 クロノバクター・サカザキイ バクテリア (1)
- 影響を受ける製品: シミラック PM 60/40
- 返品または返金処理: 1-800-986-8540
アボットは、別の Similac 製品を自主的にリコールしました。ロット # 27032K80 (缶) またはロット # 27032K800 (ケース) の Similac PM 60/40 です。また、ミシガン州スタージスにある同社の施設でも製造されています。
それは、陽性反応を示した別の乳児の死後に行われました クロノバクター・サカザキイ .赤ちゃんは、このロットから Similac PM 60/40 を消費していました。
事件はまだ調査中で、当局は乳児の原因を突き止めようとしています クロノバクター・サカザキイ 感染。
アボットは、最近のリコールで配布された製品 (Similac PM 60/40 および以前にリコールされた Similac、Alimentum、および EleCare 粉末乳児用調製粉乳) はすべて、テストで陰性であったことを明らかにしています。 クロノバクター サカザキイ。 (1)
Similac Recall 2022 (最初のリコール)
2022 年 2 月、Similac は細菌による汚染の可能性があるため、いくつかの粉末処方をリコールしました。 クロノバクター・サカザキイ と サルモネラ .
同社は、細菌感染による 4 人の赤ちゃんの入院、および 1 人の乳児死亡の可能性が報告された後、リコールを発行しました。 クロノバクター 伝えられるところによると、Similac フォーミュラを飲んだ後 . (1)(3)
- リコール日: 2022 年 2 月 17 日
- 会社名: アボット ニュートリション
- リコールの理由: 汚染の可能性 クロノバクター・サカザキイ と サルモネラ バクテリア (3)
- 影響を受ける製品: Similac、Alimentum、および EleCare 粉末乳児用粉ミルク
- 返品または返金処理: 1-800-986-8540
リコール勧告は、このリコールに含まれる次のコードについて、粉ミルクのパッケージを確認するように保護者にアドバイスしています: (3)
- Similac、Alimentum、および EleCare 粉末乳児用粉ミルク
- コードに K8、SH、または Z2 が含まれている
- コードの最初の 2 桁は 22 から 37 までの数字です
- 有効期限コードが2022年4月1日(2022年4月)以降のもの
リコールは、3 つの異なる州 (MN、OH、および TX) の 4 人の乳児が、上記のシミラック粉末乳児用調合乳を摂取したと報告された後に病気になり、入院した後に発行されました。これらは、ミシガン州スタージスにある Abbott Nutrition の施設で製造されました。
4 例すべてが入院し、1 例はクロノバクターによる死亡の可能性がありました。しかし、当局は、調合乳がこれらの赤ちゃんの1人の死に寄与した可能性があるかどうかを確認するために、まだ調査中です. (3)
FDA のリコール勧告は、施設でのテスト サンプルからいくつかの肯定的な結果を発表しました。
これまでの調査結果には、FDA が採取した環境サンプルから得られたいくつかの肯定的なクロノバクター サカザキの結果と、FDA の調査官による不利な検査観察が含まれています。
同社の内部記録の調査では、クロノバクター・サカザキイによる環境汚染と、クロノバクターの存在による同社の製品の破壊も示されています。 (3)
FDA は次のように説明しています。 クロノバクター 生命を脅かす重篤な感染症を引き起こす可能性があります。これらには、敗血症(血液感染)または髄膜炎(脳と脊椎を保護する膜の炎症)が含まれます。 (3)
また、腸の損傷を引き起こし、血液を介して体の他の部分に広がることもあります。
クロノバクター 感染症は、特に新生児にとって致命的となる可能性があります。
髄膜炎および敗血症の症状には、次のようなものがあります: (3)
- 温度変化
- うめき声
- 異常な動き
- 過敏性
- 摂食不良または食欲不振
- 黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)
アボットニュートリションのミシガン州スタージスの施設からの製品は、米国中に流通しており、他の国に輸出された可能性が高いとリコール勧告は警告している.
保護者は、たとえ問題がないように見えても、このリコールに含まれる製品の使用を中止して廃棄するように言われています.
返金処理または製品交換については、アボットにお電話ください。
アボットは、すべての製品が厳格なテストを受けていることを明確にしています。 クロノバクター・サカザキイ およびその他の病原体が一般消費用に放出される前に、製造施設でそれらを排除します。
彼らはさらに、彼らの日常的な検査で、 クロノバクター・サカザキイ 工場の非製品接触エリアで、しかしその証拠はありませんでした サルモネラ ニューポート .ただし、彼らはこの問題についても調査しています。
さらに重要なことは、苦情に関連する製品の保持されたサンプルは、病原体について陰性であることがテストされました。
この大規模なリコールに関するアボットの声明は次のとおりです。
重要なことは、配布された製品でこれらの細菌のいずれかの存在について陽性反応が出たことはなく、引き続きテストを行っていることです。アボットは、完成した乳児用調製粉乳のバッチごとに、出荷前の微生物学的分析を含む広範な品質チェックを実施しています。
すべての最終製品は、クロノバクター・サカザキ、サルモネラ・ニューポート、およびその他の病原体について検査され、製品がリリースされる前に陰性でなければなりません。
さらに、Cronobacter sakazakii の 3 つの苦情に関連する保持されたサンプルは、Cronobacter sakazakii に対して陰性であることがテストされました。そして、サルモネラ・ニューポートの苦情に関連する保持されたサンプルは、サルモネラ・ニューポートに対して陰性であるとテストされました . (1)
このリコールには、アボットの液体処方、代謝欠乏栄養処方、または会社が製造および販売するその他の栄養製品は含まれません.
アボットは次のように説明しています。 クロノバクター・サカザキイ 家の周りを含む環境でよく見られます。 (1)
それらは、汚染を避けるために、すべての粉末調合乳の適切な取り扱い、準備、および保管について、パッケージの指示に従うように保護者と介護者に思い出させます.
エンジェル フォーミュラ リコール (2022)
- リコール日: 2022 年 1 月 7 日
- 会社名: ムーアハーブ
- リコールの理由: FDA 要件を満たさない (4)
- 影響を受ける製品: ヘルシービューティーエンジェルフォーミュラ
- 返品または返金処理: 313-583-9709
FDA は次のように発表しました。 ヘルシービューティーエンジェルフォーミュラ 基準を満たしていませんでした:
- 鉄、カリウム、ナトリウムの含有量が上限をはるかに超えていました。ただし、FDA のリコール勧告は、テスト結果の値を示していませんでした。 (4)
- この製品は、UPC (Universal Product Code) と製造ロット コードが表示されていないため、FDA の表示要件も満たしていませんでした。
- FDA はまた、同社から市販前の通知を受け取っていないことを明らかにしました。 (4)
フォーミュラ不足ニュースの更新
FDA関係者はフォーミュラ不足を理由に辞任を発表
更新: 2023 年 1 月 26 日
FDA 食品政策対応局のフランク イアナス副委員長は、彼のオフィスがフォーミュラ不足の危機に対処した方法について独立したレビューで批判された後、2 月 24 日付で辞任を発表しました。 (5)
ロバート・カリフ長官が要請した独立審査では、FDA の食品プログラムの再編成と強力なリーダーの任命が推奨されました。 (5)
イアナス氏は辞表の中で、彼が受け継いだ食品プログラムの分権化された構造が、一般市民を保護するために統合されたチームとして機能するオフィスの能力を著しく妨げたと説明しました。 (5)
司法省は処方不足をめぐってアボットを刑事捜査下に置く
更新: 2023 年 1 月 24 日
伝えられるところによると、米国司法省の消費者保護部門は、処方不足における同社の役割の可能性について、アボットを犯罪捜査にかけた.(6)
Abbott は、2022 年 2 月から 6 月までクロノバクター汚染のために会社を閉鎖したときに、既存の処方不足を悪化させ、いくつかの Similac 製品のリコールにつながりました。(6)
親は粉ミルクを見つけるのに苦労していますが、アボットだけが製造する特別な粉ミルクを必要とする乳児にとって、不足は特に困難でした.(6)
司法省の調査に応じて、同社が不足に大きな役割を果たしたことが証明された場合、同社は責任を問われる可能性があります.(6)
以前の FDA (食品医薬品局) の調査では、アボットの製造施設での細菌汚染や緩い安全プロトコルなど、いくつかの過失や違反が発見されたと伝えられています。(6)
Abbott は司法省の調査について知らされており、彼らは完全に協力していると述べた、と Abbott のスポークスパーソンである Scott Stoffel は確認した。(6)
EnfamilメーカーのReckitt Benckiserは春まで品薄が続くと予想
更新: 2022 年 12 月 4 日
フォーミュラ不足の危機が始まって 1 年が経ちましたが、フォーミュラメーカーと政府が努力しても問題は解決しません。 (7)
最近、Enfamil メーカーの Reckitt Benckiser は、同社が製品を増強し、24 時間年中無休で調合工場を運営しているにもかかわらず、危機は春まで続くと予測しました。 Similacが2022年に問題に悩まされた後、同社は現在、米国最大の処方サプライヤーです. (7)
洪水の後、アボット工場がついに再開
更新: 2022 年 7 月 10 日
ミシガン州スタージスにあるアボットの工場は、この地域の洪水による被害で 3 週間の操業停止を経て、ようやく再開しました。 Abbott は、2022 年 7 月 1 日に再開し、EleCare の生産を再開し、続いて専門および代謝フォーミュラを再開すると発表しました。 (8)
不足を超えて海外のフォーミュラを許可するFDA
FDAは、一時的な供給業者からの海外処方の輸入が不足を超えて、再発を防ぐことを計画しています. (9)
連邦政府機関は、これに関するさらなるガイダンスを9月に発行し、これらの企業が11月中旬の当初の終了日を超えて乳児用調製粉乳の供給を継続するための要件を満たす方法を詳述すると発表しました. (9)
FDA、別のアボット製粉乳関連の乳児死亡を調査
更新: 2022 年 6 月 22 日
FDA 当局者は、昨年 6 月 10 日に粉ミルクに関連した別の乳児死亡の新しい報告を受けたと発表しました。 (10)
伝えられるところによると、赤ちゃんはアボットニュートリションによって作られた乳児用粉ミルクを食べました. FDAは現在、1月に発生したと伝えられている乳児死亡について調査中です。 (10)
米国、メキシコから8オンスの粉ミルク1600万本を輸入へ
アボットのスタージス工場は依然として閉鎖されているため、米国当局は、製品が米国の基準を満たす世界中の施設からより多くの処方を持ち込もうとしています。
ホワイトハウスは最近、メキシコから約100万ポンド(約1600万8オンスのボトルに相当)のガーバー・グッド・スタート・ジェントル乳児用調合乳をもたらすオペレーション・フライ・フォーミュラの10回目の飛行を発表しました。 (11)
数式は、6 月 24 日からテキサス州フォートワースに到着します。 (11)
新しく再開したアボット工場が洪水により再び閉鎖
更新: 2022 年 6 月 19 日
Abbott Nutrition は、地域に影響を与える洪水のために再開してから数日後にスタージス工場が再び閉鎖されるため、トラブルが続いています。 (12)
激しい雷雨がミシガン州を襲い、アボット工場の一部を含む停電や洪水被害が発生しました。同社はFDAに新たな後退を通知し、生産が数週間遅れる可能性が高いと発表しました. (12)
彼らはプラントの安全性を確保するために、独立した第三者との包括的なテストを実施します。 EleCare の生産は、再消毒と FDA の生産再開の承認後に再開されます。 (12)
より多くのフォーミュラが世界中から届きます
ジョー・バイデン大統領のオペレーション・フライ・フォーミュラは、フォーミュラの不足を解決するために、世界中からより多くのフォーミュラを迅速に出荷することを促進しました.
6 月中旬、アルバートソンズ カンパニーズ、ウォルマート、ザ クローガー カンパニーの食料品店向けに、95,000 缶もの粉ミルクがオーストラリアからロサンゼルス国際空港に到着しました。 (13)(14)
オーストラリアからのBubs粉ミルクの2回の出荷により、約400万本の8オンスボトルに相当する380,000ポンドの乳児用粉ミルクが運ばれました. (14)
米国はまた、バージニア州のダレス国際空港で 200,000 本のケンダミル フォーミュラの 8 オンス ボトルを受け取りました。イギリスからの発送です。今後数週間のうちに、さらに 3 つのフライトでさらに多くのケンダミル フォーミュラ缶が到着します。 (15)
また、6 月中旬には、44,000 ポンド (約 548,000 の 8 オンス ボトルに相当) のネスレ ヘルス サイエンス アルファミノとアルファミノ ジュニア (どちらも特別な乳児用調合乳) がスイスからルイビル国際空港に到着しました。 (14)
アボットはまた、スペインのグラナダにある製造施設から、6 月から Similac NeoSure (未熟児および低出生体重児用) と Similac Total Comfort (おなかが敏感な赤ちゃん用) を輸入します。 (12)
出荷には、約 1,650 万 8 液量オンスの粉ミルクのボトルに相当する 686,350 缶が含まれます。 (12)
7 月には、アイルランドにある同社の製造施設から、8 オンスの 1,900 万本のボトルに相当する約 750,000 缶のダノン処方が到着します。 (15)
最初の出荷は、健康な赤ちゃんのために設計された調合乳である Aptamil First Infant Milk Stage 1 です。未熟児や代謝や消化に問題のある赤ちゃんには理想的ではありません. (15)
カナダで誤って販売された粉ミルク製品のリコール
CFIA (Canadian Food Inspection Agency) は、Shoppers Drug Mart からフォーミュラ製品を購入したカナダの消費者に、製品が 2022 年 2 月の Similac リコールの一部であるかどうかを確認するよう警告しました。 (16)
政府機関によると、リコールされたアボット製品は、オンラインエラーにより誤って販売された. (16)
小売薬局の巨人からアボットの処方を購入した人は誰でも、製品が 2022 年 2 月にリコールされたことを示す次のコードを確認する必要があります。
- 有効期限コードは 2022 年 4 月 1 日 (2022 年 4 月) から始まります。
- 最初の 2 桁は 22 から 37 までの数字です
- コードに K8、SH、または Z2 がある
コードは、パッケージまたはコンテナーの下部にあります。
これらの製品は、消費者に販売されるべきではありませんでした。そのため、店舗は、これらのリコールされた乳児用調製粉乳の二次リコールを発表しました。 (16)
アボットの調査中に FDA に報告された粉ミルク関連の乳児死亡 9 件
更新: 2022 年 6 月 10 日
FDA は、2021 年 12 月 1 日から 2022 年 3 月 3 日までに粉ミルクに関連した乳児死亡の報告を合計 9 件受け取ったと報告されています。 クロノバクター・サカザキイ 2月のSimilacのリコールにつながった感染症。 (17)
FDA の調査では、同社の製品と一致する DNA 配列はありませんでしたが、これらの赤ちゃんはすべて、Abbott 粉ミルクを与えられました: (17)
- シミラック プロトータル コンフォート (パウダー) 乳児用粉ミルク
- シミラック アドバンス
- シミラック トータル コンフォート 消化しやすい 優しいプロテイン & プレバイオティクス
- シミラック PM 60/40
- エレケア乳児用粉ミルク
- シミラック プロ アドバンス乳児用調整乳
アボットがスタージス工場を再開し、EleCare の生産を開始
更新: 2022 年 6 月 6 日
2022 年 6 月 4 日、Abbott Nutrition はついに、2 月に発表された大規模な Similac リコールの中心となったミシガン州スタージスの施設を再開しました。 (18)
同社は、重度の食物アレルギーや消化器系の問題を抱える赤ちゃん向けに、EleCare やその他の特殊処方または代謝調整処方の製造を優先します。これらのフォーミュラは、6 月 20 日までに市場に出回る予定です。
アボットはまた、Similac やその他のフォーミュラの生産をできるだけ早く再開します。
工場の再開により、市場での粉ミルクの供給が改善され、粉ミルク不足の問題がすぐに解決されることが期待されています。
米国のフォーミュラ不足が70%に達する中、外国企業が支援
更新: 2022 年 5 月 31 日
小売データ会社の Datasembly は、5 月 22 日に終了する週の時点で、米国全体で在庫切れ率が 70% に達したと発表しました。 (19)
バイデンの助けを求める呼びかけに応えて、いくつかの海外の粉ミルク会社は、特にFDAが危機を解決するためにいくつかの規制が緩和されることを保証した後、製品を米国に出荷する予定であると発表しました.
Bubs Australia は、少なくとも 125 万缶の粉ミルクを米国に送ると発表しました。また、オーストラリアの親たちには、すべての人に十分な在庫があることを保証しています。 (20)
ケンダミルのメーカーである英国のメーカー、ケンダル・ニュートリケアは、今後6か月で約100台のトラックを充填するための処方を送ると述べた. (21)
フォーミュラ不足により米国で赤ちゃんが入院
更新: 2022 年 5 月 23 日
米国のさまざまな地域で、粉ミルクの不足により、年長の子供を含む数人の赤ちゃんが入院しています。
テネシー州で入院した 2 人の子供
テネシー州の少なくとも 2 人の子供が、専門の調合乳が在庫切れのため入院しました。
テネシー州メンフィスにあるル・ボヌール小児病院の小児胃腸科医であるマーク・コーキンズ博士によると、彼は 2 人の患者 (幼児と未就学児) が EleCare を使い果たしたため入院しました。 (22)
両方の子供は短腸症候群を患っており、フルサイズのタンパク質を吸収できませんでした.彼らは、タンパク質のビルディングブロックであるアミノ酸でできているため、栄養のために特別な処方であるEleCareに依存していました.これらのアミノ酸は消化する必要はありません。
しかし、EleCare のリコール後、これらの子供たちは他の処方オプションを試す必要がありました。残念なことに、彼らは新しい処方に耐えることができず、脱水症状に苦しんでいました. (22)
コーキンス医師によると、この未就学児は 4 月から入院しており、記事執筆時点ではまだ入院中で、幼児は 1 週間ほど入院しただけです。
彼は、これらの子供たちは健康で、家にいることができたかもしれないが、栄養を得るために入院しなければならなかったと説明した.
サウスカロライナ州で不耐症とミネラルの不均衡のために入院した赤ちゃん
テネシー州のこの 2 人の子供を除いて、サウスカロライナ州では少なくとも 3 人の赤ちゃんが、不足のために両親または介護者が別の調合乳を与えた後、不耐性のために入院しました。 (23)
子供たちは、サウスカロライナ州チャールストンにあるサウスカロライナ医科大学ショーン・ジェンキンス小児病院に入院しました。
別の子供は、介護者が家庭で調合した粉ミルクを摂取した後、ミネラルの不均衡のために入院しました. (23)
ジョージア州で入院した未公開の子供の数
ジョージア州アトランタのチルドレンズ ヘルスケアでは、アボット工場が閉鎖された直後の 2 月以降、複雑な医学的問題を抱えた非公開の数の子供たちが栄養失調で入院しています。 (24)
病院のスポークスパーソンは、入院している子供たちの正確な数を明らかにしなかったが、彼ら全員が特定の食事の必要性を持っていると述べた.そのため、フォーミュラの変更は、許容範囲を注意深く監視する必要があります。そうしないと、最終的に病気になる可能性があります. (24)(25)
しかし、適切な調合乳を見つけることは、これらの子供たちにとって困難なプロセスになる可能性があります.医師は、新しい調合乳が栄養ニーズを満たすことができることを確認すると同時に、脱水や下痢などの潜在的に危険な反応を引き起こさないようにする必要があります.
スポークスパーソンによると、彼らは赤ちゃんを年長の子供に受け入れました。おかげさまで全員退院となりました。 (24)
ウィスコンシン州で入院した未公開の子供の数
クリニカルニュートリションマネージャーのジェニファー・クロース氏によると、ウィスコンシン州チルドレンズも数は非公表の子供たちを治療していた. (25)
手作りの調合乳やその他の不適切な代替品により、栄養失調に陥った子供もいました。調合乳へのアクセスが不足しているため、多くの人が栄養失調にもなりました。 (25)
警告: Children's Wisconsin は、赤ちゃんに自家製粉ミルクを与えると、肝臓や腎臓の損傷につながる可能性があると警告しています。体のバランスが崩れ、心臓が止まってしまうことさえあります。 (25)
Dr. Crouse はまた、供給を拡大するために骨抜きの処方を与えないように警告しています。フォーミュラの希釈は、臓器不全や脳の腫れなど、深刻な合併症を引き起こす可能性があります. (25)
赤ちゃんの通常の粉ミルクが見つからない場合は、代替品を選ぶ前に小児科医に相談することをお勧めします。
不足に対処するために発動された防衛生産法
米国では粉ミルクの不足が猛威を振るい続けているため、米国大統領のジョー・バイデンは、この問題への対処を支援するために国防生産法を発動しました。 (26)
サプライヤーは、この法律に基づき、粉ミルク メーカーからの注文を優先する必要があります。 (26)
発行された最初の承認は、トップフォーミュラメーカーのレキットベンキーザー(エンファミル)とアボットニュートリション(シミラック)の優先命令です:(27)
- Abbott Nutrition – 原材料(砂糖やコーンシロップなど)
- レキットの場合 - 使い捨て製品 (例: 油の生成に必要なフィルター)
アボットの生産は (スタージス工場が生産を再開すると) 約 3 分の 1 に増加し、これらの出荷が受領されれば、レキットの施設の最大生産能力に達すると推定されています。 (27)
オペレーション フライ フォーミュラで海外から株を獲得
アボットの工場はまだ閉鎖されているため、新たに強化されたフォーミュラ生産計画は、不足をすぐに解決するとは予想されていません。そのため、バイデンは、海外から株を入手するためのオペレーション フライ フォーミュラも開始しました。 (26)
さまざまな政府機関は、国防総省の軍用機を使用して海外で公式を取得し、これらを米国に飛ばすように言われました.数式は、米国の基準を満たす必要があります。
通常のフォーミュラの出荷は米国に到着するまでに約 2 週間かかりますが、これらの特別なフライトではわずか 72 時間以内に到着する予定です。 (23)
米国の不足を助けるためのヨーロッパの株式
バイデン政権は以前、米国の不足を緩和するための手段の1つとして処方を輸入すると発表していた.(28)
ハギーズ おむつ不足
ネスレのようなフォーミュラ メーカーは、迅速に対応しました。このブランドは、アルファミノとガーバーのグッド スタート エクステンシブ HA を準備しました。 (29)
どちらの製品も、牛乳タンパク質アレルギーの赤ちゃんのために特別に処方されているため、重要な医療目的に役立ちます.
ネスレの担当者は、不足する前から両方の製品がすでに米国に輸入されていたため、ヨーロッパからの出荷を増やす方が簡単だったと説明した. (29)
ブランドはまた、生産を増やし、不足を解決し、増加する需要を満たすために24時間体制で取り組んでいることを発表しました. (27)
同社の代表者は、米国での市場供給をさらに増やすために、ネスレのグローバル栄養ネットワークを利用して他の処方を輸入する方法を確認していると付け加えた.
これは、不足に対処するために、粉ミルク会社が乳児用粉ミルクを輸入するための一時的な柔軟性を与えられていると FDA が発表した後に起こりました。 (29)
これをスピードアップするために、FDA は審査プロセスを更新して、より多くの外国メーカーが自社製品を米国に出荷できるようにすると付け加えました。輸入を後押しすることは、空のスーパーマーケットの棚を補充するためのより多くの処方をもたらすのに大いに役立ちます. (29)
最初のヨーロッパの出荷が到着
バイデンとネスレが約束したように、オペレーション フライ フォーミュラは、特別な乳児用調合乳を供給するための調合乳の最初のバッチ (78,000 ポンド) をもたらすことができました。 (27)
ホワイトハウス国家経済評議会のディレクターであるブライアン・ディーズ氏によると、(空軍の貨物からの)軍用貨物機は、特殊な医療グレードの粉ミルクに対する米国の需要の 15% を運んでいた。
ネスレ ヘルス サイエンスのアルファミノ インファントとアルファミノ ジュニアの調合乳が合計 132 パレット運ばれました。 (23)
これらのネスレ製品は、スイスのチューリッヒから生まれ、ドイツのラムシュタイン空軍基地に持ち込まれました。彼らは C-17 貨物機 1 機に積み込まれ、インディアナポリスに飛んだ。この場所が選ばれたのは、ネスレの配送センターがわずか 1 マイル離れた場所にあるためです。 (27)
製品は、薬局、病院、診療所に配布される前に、標準的な品質管理チェックのために施設に送られました。
行政当局者は、専門処方は、最初に医療施設に送られるのが最善の専門製品であるため、小売店の棚に並ぶように設定されていないと説明しました. (27)
特別な調合乳は、通常の調合乳だけを使用できない牛乳タンパク質アレルギーの子供に必要であるため、優先されています.
この最初のバッチは、わずか 1 週間で 9,000 人の赤ちゃんと 18,000 人の幼児を養うことができると、Tom Vilsack 農務長官は説明します。しかし、すぐにさらに多くのものが到着すると予想されます。 (23)
より多くのフォーミュラの出荷が間もなく到着する予定です
次のフォーミュラ出荷は、オペレーション フライ フォーミュラを通じて、ガーバー グッド スタート エクステンシブ HA フォーミュラの 114 パレット用です。 2便目は近日中に到着する予定です。 (27)
再びインディアナポリスに向かう代わりに、この次の出荷はペンシルバニアに上陸し、その地域のネスレ施設を通じて配布される予定です. (27)
ホワイトハウスの代表者によると、これらの最初のフライトでは、合計 150 万回分 (8 オンスのボトル) に相当する調合乳が運ばれます。 (23)
ダノン (アプタミル) 米国へのフォーミュラの出荷を増やす
フランスのパリに本拠を置くアプタミルのメーカーであるダノン SA は、米国の不足を補うために処方の出荷を増やしたと発表しました。 (30)
実際には世界第 2 位の乳児用調乳メーカーですが、ダノンは米国では小さなプレーヤーに過ぎません。しかし、2022 年 1 月から 5 月にかけて、ダノンは Nutricia North America を通じて輸入を 3 倍以上に増やしました。これらのフォーミュラの 90% もが米国に届けられました。 (30)
海上貨物輸送の通関データによると、同社は 2022 年 1 月から 5 月までに 240 万缶以上を出荷しました (航空貨物を除く)。これは、2021 年の同じ期間の約 770,000 缶の出荷からの大幅な増加です。 (30)
下院は、2,800 万ドルの緊急支出と WIC の柔軟性の法案を通過させます
下院は最近、不足に対処するための 2 つの法案を可決しました。
WIC の柔軟性
ある法案は、WIC 参加者が利用可能な供給業者から任意の調合乳を購入できるように、供給途絶の免除を発行する恒久的な柔軟性を USDA (農務省) 長官に与えています。これにより、リコールや不足のために利用できなくなる可能性がある WIC 認定ブランドよりも多くの選択肢を提供できます。 (30)(31)
政府の WIC プログラム (女性、乳児、子供のための特別補助栄養プログラム) は、米国での乳児用調合乳の売上の 50% にも対応しているため、この動きは重要です。 (26)
この法案はまた、すべての粉ミルク製造業者が、リコールやその他の重要なイベント中の供給の中断から保護し、同様の不足が再び発生するのを防ぐための緊急時対応計画を作成することを要求しています. (31)
この法案は下院で超党派の多数決で可決された。それは上院によっても承認されており、現在はバイデンが法律に署名することになっています。 (32)
緊急支出法案
民主党は、2800 万ドル相当の緊急支出法案を提案しました。これにより、FDA のリソースが強化されます。この措置は、代理店の追加スタッフを対象としています。 (26)
下院歳出委員会の委員長である民主党のローザ・デラウロ下院議員は、スタッフが増えるということは、不足を解決するためのタスクに取り組む人が増えることを意味します。 (26)
- サプライヤーの調査 (国内外)
- 疑うことを知らない消費者に不正な製品が販売されるのを防ぎます
- 市場でより良いデータを取得する
この緊急法案も可決されましたが、共和党議員の反対に遭いました。彼らの多くは、FDA はこれ以上スタッフを必要としないと考えていました。代わりに、フォーミュラ生産の増加にお金を使う方がよいかもしれません. (26)
歳出小委員会の委員長であるアンディ・ハリス下院議員は、この問題は資金や予算の問題ではなく、リーダーシップの問題であると非難しました。 (31)
共和党大会議長のエリーゼ・ステファニクも、バイデンの失敗したリーダーシップのせいで危機を非難した. (32)
192 人もの共和党議員が法案に反対票を投じました。彼らは、この問題に何百万ドルも投じても解決しないと言いました。代わりに、彼らは反対法案を提出しました。海外のソースから式を取得することを目的としています。 (32)
議会で抵抗を受けるだけでなく、共和党の上院議員が、アボットの処方に関連する乳児死亡につながった可能性のある失効についてFDAが責任を問われなかった理由を疑問視した後、法案は上院で強い反対に遭遇することも予想されます. (33)
議会がFDAを調査
超党派の公聴会で、FDA のコミッショナーであるロバート・カリフ博士は、議会が粉ミルクの不足を調査する際に直面しました。
彼はローザ・デラウロ下院議員や他の議員から、アボットのスタージス工場での安全性違反の可能性に関する内部告発者の苦情に当局が行動を起こさなかった理由を尋ねられました. (34)
伝えられるところによると、カリフは、FDA の進行中の調査の詳細を共有できないと答えて、議員の質問を回避しました。 (34)
彼は訴状を読んだことは認めたが、彼や他の当局者がこの問題にすぐに対処するためにいつ、どのような措置を講じたかについては明らかにしなかった.
代わりに、FDA コミッショナーは、Abbott が 1 ~ 2 週間で生産を再開できると発表しました。ただし、プラントの再開には、安全性のアップグレードと認証が必要です。 (34)
エージェンシーはより多くの予算を要求します
FDA は議員に対し、昨年の 21 億ドルから 84 億ドルへの予算増額を求め、それを使用して食品の安全性と栄養を改善できるようにしました。 (33)
これには、次の目的で使用される 7,600 万ドルの増額が含まれます: (33)
- 食品由来の病気の原因を迅速に追跡するための技術を改善するのに役立つ食品安全基金
- 食品に含まれる毒素を減らすその他の取り組み
キャリフは、FDA がこれらの大幅な改善を必要としているのは、悪い人々のためではなく、FDA が適切なリソースと一貫したリーダーシップを必要としているからだと議員に語った。 (34)
限られた競争がフォーミュラ市場を脆弱に
リコールとフォーミュラの不足が発生する前は、米国のフォーミュラ市場の 90% は、わずか 4 つのプレーヤーによって支配されていました: (34)
- アボット(シミラック)
- ガーバー
- ペリゴ (親の選択)
- レキットベンキーザー(エンファミル)
当然のことながら、これら 4 つの企業は、低所得世帯向けの WIC プログラムに関する連邦政府の契約も支配しています。米国のフォーミュラ生産の 50% を占めています。 (34)
そのため、大規模なリコールなど、これらの企業の供給に大きな混乱が生じた場合、市場での粉ミルクの供給が影響を受けることが予想されます.
大規模な Similac のリコールにより、市場の供給が混乱しました。
2022 年 2 月以前は、Abbott Nutrition が 40% のシェアを獲得して市場の首位に立っていました。これに続いて、米国で長年第 2 位の乳児用調合乳ブランドである Enfamil が続きました。しかし、Reckitt Benckiser は最近、Enfamil が現在市場シェアのトップまたは約 50% を占めていると主張しました。 (30)
Similac のリコール後、Enfamil は粉ミルクの不足が始まる前よりも約 211,000 人多くの赤ちゃんに食事を与えています。 (35)
同社は、市場の需要を満たすために Enfamil の生産量を 30% に増やしたと付け加えました。 (30)
しかし、不足が悪化し続けているため、エンファミルの増加した生産量は、市場が必要とするすべてのフォーミュラを満たすことができませんでした.
グループ: 食品の安全性を優先する必要があります
グループは、FDA やその他の政府機関に対し、現在のフォーミュラ危機の再発を避けるために、食品の安全性を優先するよう求めています。
彼らの多くは、アボット工場の閉鎖とその後の粉ミルクの不足につながった可能性のある失効の責任をFDAに求めることも求めています. (36)
トランプ政権中に副食品コミッショナーのポジションが削除されたため、グループはまた、FDA の食品プログラムの統合と改善に専念するリーダーが 1 人だけになるように、このポジションを復活させるよう FDA に働きかけています。 (36)
アボットが遵守する同意命令
アボットは、会社と FDA の間で連邦判事が署名した法的拘束力のある同意命令に従う必要があります。この法令には、調合乳の生産を再開する前に遵守しなければならない手順が詳述されています。 (37)
これは、ミシガン州西部地区連邦地方裁判所に提出され、アボットは次の手順に従う必要がありました: (37)(38)
- 施設とさまざまな機器の清掃と消毒
- 装置の再起動
- すべての機器でテスト実行を行う
- プロセスに対する複数のテストの実施
- すべての原料と材料をチェック
- プロセスのレビューを担当する独立した第三者の専門家を雇う
同意判決はまた、アボットが生産を直ちに停止し、工場で発生したあらゆる種類の汚染をFDAに通知することも要求しています.汚染の可能性と大規模なリコールが再び発生しないように追加された規定です。 (38)
同社はまた、これらを変更する任務を負っています: (37)
- 環境モニタリングプログラム
- テスト計画
- 製品サンプリング
- 従業員研修プログラム
CEO: フォーミュラ不足に対処するための深刻な措置
2022 年 2 月に発生した Simlace Elecare や Alimentum 製品を含む製品の大規模なリコールが原因で、多くの人々がアボットの粉ミルク不足を非難してきました。これを認めて、アボット ラボラトリーズの CEO であるロバート フォードは一般に謝罪し、同社が取っている深刻な措置について詳しく説明しました。問題の解決に役立ちます。 (39)
これらの重大な手順には次のものが含まれます: (39)
- 特にアボットの専門製品を利用できなかったために入院した子供たちの家族のために、500 万ドルの基金を設立
- オハイオ州コロンバスにある施設の生産ラインを、成人用栄養製品からすぐに食べられる液体乳児用粉ミルクに変換
- 生産プロセスの加速
- すべての完成品の厳格な検査
- アボットの広く使用されている何百万もの処方をアイルランドの FDA 承認施設から空輸し、店舗の棚に補充します。
フォードはまた、生産が開始されると、会社は次のことを行うことを一般に保証しました: (39)
- 生産量を倍以上に増やす
- 以前の問題が再発しないように、設備投資を大幅に行う
- 設備を含む安全性と品質のプロセスをアップグレードする
アボットが米国の乳児用粉ミルク市場で (リコール前に) 40% のシェアを持っていたことを考えると、生産率の低下と工場の閉鎖は粉ミルクの供給に影響を与える可能性があります。リコールは、2021年以来すでに米国に影響を与えていた処方不足を悪化させた. (40)
アボット CEO: 私たちは正しいことをしました
Abbott の CEO によると、彼らは自主的なリコールを発行したことで正しいことをしました。
彼は、工場で見つかった細菌は、影響を受けた赤ちゃんのサンプルで見つかったものと一致しなかったと説明しましたが、子供たちの命と健康へのリスクを減らすために自主的なリコールを発行しました. (39)
FDA がアボットの主張に反論
Abbott は、彼らの植物からの細菌株が FDA の調査からのものと一致しなかったと主張しているが、FDA 当局者は最近、この主張に反論した. (26)
FDAの食品責任者であるスーザン・メイン氏によると、FDAは4件ではなく2件のサンプルしか採取できなかった.他の 2 人の赤ちゃんの DNA 配列が不十分なため、アボットの製品がこれらの赤ちゃんの症例に関連しているかどうかを判断できませんでした。 (26)
それでも、この決定的な証拠にもかかわらず、影響を受けた工場はすぐに再開することができます.
FDAの関係者は、スタージスのアボット工場が再開されたとしても、同社はさまざまな要件を順守する必要があると説明した: (26)
- スタッフの再教育が必要
- 施設全体とすべての機器を徹底的に清掃する必要があります
- 施設のどの部分にも汚染が残っていないことを繰り返しテストして文書化する
FDA は、新しい輸入政策の下で、乳児用調製粉乳会社に対し、製品が最高の安全基準を満たしていることを確認するための工場検査の文書を提供することも要求します。 (26)
女の子のための激しい名前
グループ: 修理が必要なプラントにもかかわらず、アボットは株主を豊かにしました
いくつかのグループは、アボットが 2019 年から 2021 年の間に高い利益 (94% もの高さ) を享受していると報じられていることを非難しています。 (41)
証券取引委員会の記録によると、アボットの純利益は、リコールの 2 年前に 36 億ドルから 71 億ドルに増加したと報告されています。 (41)
リコールのニュースがヒットしたとき、同社は株主への配当を25%以上増やしたと言われています。彼らはまた、株主に50億ドル相当の自社株買いプログラムを提供した。 (41)
この情報は、進歩的な経済擁護団体である Groundwork Collaborative を警戒させました。グループのチーフ エコノミスト、Rakeen Mabud 氏によると、Abbott は消費者ではなく株主を優先することを選択しました。彼らは、工場を改善したり生産的な投資を行う代わりに、株主を助けるためにお金を注ぎます。 (41)
これを知った後、上院財政委員会は、アボットの投資と報告された株式買い戻しプログラムを調査する予定であると発表しました。 (33)(41)
アメリカン・エコノミック・リバティーズ・プロジェクトのシニア・フェローであるモー・タカチク氏は、買い戻しは1982年まで違法であり、一種の操作と見なされていたと述べた. (41)
このグループは、自社株買いの禁止、株主配当の制限、およびより厳格な反トラスト法執行を求めています。
Tkacik はまた、Abbott のような企業が製品を個人用 ATM として使用していると非難した。彼女は、アボットの場合のWICのように、連邦政府の資金を受けている、または連邦政府のプログラムを最大の顧客として持っている企業には制限を課すべきだと付け加えた. (41)
Abbott の広報担当者は、自社株の買い戻しを申し出たとしても、強固なバランスシートにより施設の改善に投資できると説明しました。そのため、プログラムは製品の安全性を損なうことはありませんでした、と広報担当者は付け加えました。 (41)
ペロシ: 粉ミルク不足で刑事告訴の可能性
下院議長のナンシー・ペロシは、不足を良心的で悲劇的であると呼び、空腹で泣いている赤ちゃんがいかに多いかを説明しています.彼女は、起訴の必要があるかもしれないと言って、責任者が彼らがしたことに対して支払うことを望んでいます. (42)
しかし、彼女は、全国的な粉ミルクの不足が解決されるまで起訴を待つことができると説明した.
ペロシは刑事告訴の可能性の詳細を明らかにしなかったが、彼女の発言は同僚とは関係がないことを明らかにした. (42)
フォーミュラ不足で最も打撃を受けた州
2022 年 4 月の全国の在庫切れ率は約 40% でしたが、次の州では 50% に急上昇しました: (43)
- アイオワ
- テネシー
- サウス・ダコタ
- ノースダコタ
- ミズーリ
- テキサス州
ネバダ州は 5 月のある時点で、州内の粉ミルクの供給量が少なくとも 50% 減少していると発表しました。 (44)
詐欺師はフォーミュラの不足を利用します
FTC (連邦取引委員会) は、詐欺師がこの状況を利用していると説明して、詐欺的なオンライン ストアを通じて調合乳に多額の費用を支払わないように必死の親に警告しています。 (45)
これらの詐欺師の一部は、偽のソーシャル メディア アカウントまたは Web サイトを作成し、有名なフォーミュラ ブランドを模倣して、高度にマークアップされた製品を販売しています。 (45)
多くの疑いを持たない顧客は、正当に見える公式サイトから製品の代金を支払いますが、注文は届きません.
詐欺師を避けるためのヒント
FTC は、詐欺に遭わないように次のことを行うことを推奨しています: (45)
- 検索エンジンを使用して、詐欺、レビュー、苦情などの用語を使用して会社、ブランド、または製品をチェックします。
- 送金、ギフトカード、または暗号通貨を使用して支払いをしないでください。クレジット カードでの支払いは、注文が届かない場合に払い戻しを処理できるため、最も保護されている可能性があります。
- 会社について調査し、特に自分の権利を理解するそれにかんする出荷と返金。
- ローカル リソースを確認します。小児科医または地域の WIC オフィスに在庫がある場合があります。
米国は他の国から粉ミルクを輸入できますか?
FDA には、カナダや欧州連合を含む他の場所が従うものとは異なる特定の栄養基準があるため、これは注意が必要です. (46)
また、米国は、輸入された乳児用調整乳に 17.5% もの高い関税を課しています。 (46)
FDA長官のロバート・カリフは、2022年5月16日に、現地の供給を効率的かつ安全に改善するために、輸入された乳児用粉ミルクに対する制限を緩和すると発表しました. (46)
ただし、FDA が発行したガイダンスでは、特定の栄養素、ラベル表示、および製品安全性試験の最小要件を満たすことが、処方製造業者に依然として求められています。 (47)
伝えられるところによると、FDAは不足の中でヨーロッパの粉ミルクを押収し続けています
FDA は、Hipp、Holle、Kendamil などの人気ブランドが米国での販売許可を取得しやすくするために、ヨーロッパの処方に対する規制当局の承認を簡素化すると発表しました。 (48)
ただし、これらの処方はまだ登録されていないため、FDA はこれらの製品を提供する販売者を取り締まり続けていると伝えられています。 (48)
ヨーロッパから直接ヨーロッパの処方を注文した一部のアメリカ人の両親は、注文品が米国の通関業者によって押収され、破棄されました. (48)
FDA は、これらのヨーロッパ式について次のように説明しています: (48)
- FDA のラベル表示要件を満たしていない (英語での処方調製説明書、鉄分に関する特定のラベル表示、製品の保管方法に関する説明書など)
- 米国のフォーミュラよりもスクープあたりの水が少なくて済みます
- 保管には異なる温度条件が必要な場合があります
- 米国の消費者にリコールを通知するシステムがない
それでも、Hipp や Holle のような主要なヨーロッパの生産者が FDA の規制に準拠していなかったとしても、それらはヨーロッパの規制当局によって規制されています。 (48)
研究によると、ほとんどが FDA が要求する栄養レベルを満たしていることが示されています。ただし、FDA の最小要件を満たす鉄レベルが含まれていないものもあります。
これらのヨーロッパの処方は、多くの絶望的な親の処方不足を緩和するのに役立ちます.彼らは、FDAが貴重な処方を破壊するのではなく、代わりに別のアプローチを見つけることができることを望んでいます.
FDA がヨーロッパの処方に対して取り締まりを続けているため、多くのアメリカの親は、連邦機関がこれらの選択肢をより安全なものにするのに役立つことを望んでいます: (48)
- リコールに関する欧州規制当局との調整
- 英語での説明書の提供 (一部のヨーロッパのフォーミュラ輸入業者はすでに提供しています)
- ヨーロッパの安全衛生基準の説明
- アメリカンサイズのスクープに変更
AAP、牛乳の推奨年齢を引き下げる
人工乳が不足する中で、最近の AAP (米国小児科学会) の FAQ では、1 歳から 6 か月までの牛乳の推奨年齢がはるかに低いことが示されました。 (49)
小児科医の勧め
Spectrum Health の小児科部門長である Hanna Jaworski 博士は、水で薄めた粉ミルクよりも牛乳の方が適していると説明しました。ただし、貧血の可能性が高まるなどのリスクがあります。 (50)
Jaworski は、自家製粉ミルクや薄めた粉ミルクよりも牛乳を選ぶことを推奨していますが、好みの粉ミルクが見つかるまで、これは 1 日か 2 日程度の橋渡しとしてのみ使用する必要があると付け加えました。 (50)
彼女はまた、牛乳を24オンス以下に保ち、できるだけ早く粉ミルクまたはそれに近い代替品を赤ちゃんに提供することをお勧めします. (50)
彼女は、特別な健康を必要とする赤ちゃんや、アレルギーのために特別な調合乳を使用している赤ちゃんの一時的な代替品としてさえ、牛乳を決して考慮すべきではないと警告しています.
小児科医の警告
しかし、ブロンソン メソジスト病院の小児科医である Megan Sikkema 博士は、AAP の新しい推奨事項に従わないように保護者に警告しています。彼女は、それは最後の手段としてのみ行うべきだと言いました. (50)
彼女は、赤ちゃんの牛乳を与えずにはいられない場合は、それが本当にできるだけ短いものであることを確認してください.数式を見つけたら、すぐに元に戻します。
彼女はまた、あなたの子供に与えることをお勧めします 鉄分の多い食品 もし彼らが 固形食品を食べる準備ができている .
有害な DIY 粉ミルクのレシピが話題に
赤ちゃん用粉ミルクの手作りの有害なレシピが口コミで広まり、絶望的な親たちが不足の中で代替品を探しています。 (51)
しかし、FDAは、赤ちゃんの成長をサポートするために必要な重要な栄養素が不足する可能性があるため、自家製の粉ミルクを作らないよう親にアドバイスしています. 1 人の赤ちゃんは、自家製粉ミルクの摂取によるミネラルの不均衡により、すでに入院しています。 (23)
ソーシャル メディア プラットフォームは、これらの粉ミルクのレシピを削除したり、ラベルを付けたりすることを急いでいます。しかし、ブルームバーグのレポートによると、多くの人は一貫してそれを行っていません。 (51)(52)
レポートによると、自家製粉ミルクに関する Twitter 投稿は、5 月の第 1 週から第 2 週にかけて 2,100% (約 5,000 ツイート) も増加しました。 (51)
Bloomberg は、いくつかの YouTube および TikTok の動画または投稿を削除することができました。ブルームバーグが提起した動画とは別に、YouTube は、有害で危険なポリシーに基づいて、手作りの粉ミルクの作り方を販売、宣伝、または説明するコンテンツも削除しました。 (51)
ただし、Twitterは投稿を誤報ポリシーの違反とは見なしていませんでしたが、時間の経過とともに慣行を確認するとアウトレットに伝えました. (51)
Facebook の親会社である Meta は、外部のコンテンツ レビュアーを使用して、粉ミルクの誤った情報の投稿に警告ラベルを追加しているとアウトレットに語った. (51)
バイラルポストは、ウクライナの救援物資の米国のフォーミュラ不足を誤って非難している
ミシシッピ州に拠点を置く非営利団体が、ウクライナからの救援物資が原因で米国の調合乳が不足していると誤って非難された後、ソーシャル メディアでバッシングを受けています。 (53)
キャシー・キャデンは、ソビエト連邦の崩壊から数年後、戦争で荒廃した国の孤児院の悲惨な状況を知った後、約 22 年前にウクライナ作戦を設立しました。
ウクライナ戦争が始まって以来、この組織は 60,000 個の 4 オンスのサービングを提供するために粉ミルクを送ってきましたが、それ以来、米国の粉ミルク不足の中で粉ミルクの寄付の収集を停止しています. (53)
出荷は、米国のフォーミュラ生産のごく一部にすぎません。それでも、ウクライナの救済と調合乳不足に関するニュースレポートのスクリーンショットを示すバイラル投稿により、人々はキャデンと彼女のグループを憎むようになりました.
カデンは問題を引き起こしたのは自分ではないと説明したが、彼女はアメリカ人の赤ちゃんを殺し、悪魔のために働いていると言う人々から脅迫を受けてきた. (53)
フォーミュラ不足に対処するためのバイデン政権の措置
更新: 2022 年 5 月 16 日
ジョー・バイデン米大統領は、小売業者や粉ミルクメーカー、特にガーバー、レキット、ウォルマート、ターゲットと会談し、粉ミルクが安全に店舗に届くようにしながら、不足に対処するための対策について話し合った。 (28)
ホワイトハウスは、バイデン政権が市場に出回る粉ミルク製品の数を増やすために従うことを計画しているこれらの措置を発表しましたが、赤ちゃんの安全性を損なうことはありません: (28)
不当な市場慣行と価格のつり上げのための違法な売り手の取り締まり
人工乳が不足する中、悪意のある小売業者や個人が合法的な供給業者から数十個の人工乳を購入しましたが、絶望的な両親へのオンライン小売の実際の価格の数倍に値上げしました. (28)
通常 43 ドルから 47 ドルで販売されているフォーミュラの中には、eBay や他のオンライン サイトで 800 ドルもの高値で販売されているものもあります。 (54)
買いだめを避けるために、CVS、ウォルマート、ターゲットなどの小売業者は、消費者が購入できる数量に上限を設けています.しかし、これらの対策にもかかわらず、彼らはまだ粉ミルクを使い果たしています. (54)
バイデン大統領は、FTC (連邦取引委員会) に対し、これらの違法な販売者を取り締まり、利用可能なすべてのツールを使用して、略奪行為、不公正な市場慣行、価格のつり上げについてこれらの人々を特定、調査、監視するよう求めました。 (28)
輸入による供給拡大
米国は通常、必要な粉ミルクの約 98% またはほぼすべてを生産しています。しかし、粉ミルクの不足はサプライ チェーンの問題により 2021 年に始まり、最近の Similac のリコールによって悪化しました。 (28)
供給の減少と需要の増加に対応するために、ホワイトハウスは、オランダ、チリ、メキシコ、アイルランドなどの主要な供給業者からの輸入を増やす計画を発表しました。 (28)
お役所仕事のカット
ホワイトハウスによると、調合乳メーカーの生産量の 50% が WIC プログラム (女性、幼児、子供のための特別補助栄養プログラム) に送られています。 (28)
さまざまな要求、特に WIC 条件に対応するために、メーカーは同じタイプでもさまざまなサイズの処方を製造しています。
ホワイトハウスは、メーカーが製品提供の簡素化に注力すれば、生産を増やすことができると考えています。
この措置とは別に、USDA (米国農務省) は、WIC 受領者が (WIC 承認済みのオプションのみを購入するのではなく) 利用可能な製品を購入できるように、さまざまな州と調整しています。 (28)
アボット、リコールに関与したスタージス工場の再開を計画
フォーミュラの在庫切れ率は 5 月の第 1 週に 43% に急上昇し、FDA はメーカーと協力して供給を増やしていると述べました。 (55)
2022 年 5 月 12 日、CDC (疾病管理予防センター) は、追加の症例が特定されなかったため、クロノバクター感染に関連するアボット ニュートリション製品の調査を終了しました。 (56)
ただし、リコールは引き続き有効です。閉じられているのは調査だけです。
FDA はまた、フォーミュラの不足を悪化させている食品の安全性とサプライ チェーンの問題に対処するために、IMG (インシデント管理グループ) を設立しました。 (56)
2022 年 2 月の大規模な Similac リコールに関与したミシガン州スタージス工場の Abbott Nutrition の再開は、在庫を押し上げる可能性があると考えられています。
Abbott Nutrition は、FDA の承認を条件として、約 2 週間後 (または 5 月末まで) に生産を再開できると発表しました。 (57)
同社は、EleCare や 食べ物 一旦生産開始。 シミラック そして他の式が次の優先事項になります。
ただし、アボット ニュートリションは、これらの調合乳製品がスタージス工場の再開から棚に並ぶまでに 6 ~ 8 週間かかる可能性があると見積もっています。
心配している顧客を安心させるために、Abbott Nutrition は、スタージスの施設でシステムとプロトコルを改善したと説明しました。
これらの改善には以下が含まれます: (57)
- 従業員と訪問者に適用されるトレーニング、教育、および安全手順の更新
- 洗浄、水、およびメンテナンス手順の更新プロトコル
- 衛生的で、掃除が簡単で、通気性のない床の設置を含む、プラントのアップグレード
アボットニュートリションは、フォーミュラ不足の中でいくつかの保留製品をリリースします
更新: 2022 年 5 月 4 日
Abbott Nutrition は、Similac のリコールを受けて 2 月に保留されていた一部の代謝栄養と特殊処方のリリースを求める FDA の要求を満たしていることを発表しました。 (58)
発売予定商品 しません Similac、Alimentum、および EleCare 粉末処方が含まれます。 (58)
ただし、Similac PM 60/40 は 2 月のリコールの一部でしたが、再びリリースされます。 Abbott Nutrition は、この製品の 1 ロットのみが 2 月にリコールされたと説明しました。
アボットは、これらすべての製品がテスト済みであることをお客様に保証します。アイテムは、製品の配布前にすべてのリリース要件に準拠しています。 (58)
同社はまた、スタージスの施設での生産がまだ再開されていないため、これらの製品は数量限定で入手できることを明らかにしました.発売予定の商品は、リコール中で保留されていた商品です。
本稿執筆時点で、アボットは生産を再開する前に施設で必要な是正措置について FDA と協力しています。 (58)
ただし、生産が再開されてから、これらの粉ミルク製品が流通できるようになるまで、少なくとも 6 ~ 8 週間かかる可能性があります。
Similac PM 60/40 の他に、次の代謝産物も放出されます: (58)
- カルシロ XD
- Cyclinex-1 および 2
- グルタレックス-1および2
- ホミネックス-1と2
- I-Valex-1 および 2
- ケトネックス-1および2
- フェネックス-1と2
- プロフリー
- プロピメックス-1および2
- テスト
- Tyrex-1 と 2
これらの代謝栄養処方は患者に無料で提供されますが、ケースバイケースで医療専門家と調整されます. (58)
内部告発者はリコールの数ヶ月前にアボットのセキュリティの失効についてFDAに語った
更新: 2022 年 4 月 29 日
下院歳出委員会委員長のローザ・デラウロ下院議員の事務所は、2022 年 2 月にリコールされたシミラック処方を製造したアボット ニュートリション施設で働いていた内部告発者から 34 ページの報告書を受け取りました。 (59)
内部告発者は、ミシガン州スタージスの工場でのセキュリティの失効と危険な慣行に関する申し立ての長いリストを作成しました.
内部告発者は、Abbott Nutrition が次のように主張した: (59)(60)
- 2019 年の FDA 監査中に情報を隠した (管理者がファイルをサニタイズした可能性があると彼は主張している)
- 安全性と品質に関するいくつかの懸念事項に関する記録の改ざん: 十分な知識のない検証への署名、実際の重量がラベルよりも低い製品の出荷、保守記録の改ざん (タイムコードの削除など) など。
- 製品のトレーサビリティの欠如
- 検査されていない乳児用調合乳をリリース (汚染されたサンプルを廃棄した後)
- 場所を清潔に保つという点での怠惰な慣行
- テスト手順に不備があることを知った後、是正措置を講じることができなかった
- 安全でない会社の慣行について懸念を表明する従業員に対する報復の雰囲気
内部告発者はまた、赤ちゃんの死と 2022 年 2 月の Similac のリコールの数か月前の 2021 年 10 月に、このレポートを FDA に送信したと主張しています。 (59)
DeLauro議員は、FDAが内部告発者の報告を確認するために迅速に行動しなかったことを心配していました. (61)
しかし、アボット・ニュートリションは内部告発者の主張を否定し、その男は実際には会社の食品安全方針に対する重大な違反を理由に解雇された. (62)
彼らは、元従業員が虚偽の報告を行い、解雇後に複数の当局に提出したと付け加えた.
Abbott は次のように主張している: (62)
- 従業員の懸念を非常に真剣に受け止めます
- コンプライアンスの文化を育み、最高品質の粉ミルクを確実に生産する
- 従業員が製品の安全性と品質を損なう可能性のある問題を特定して報告できるようにする
また、同社は、社内調査に基づいて、自社製品が感染源ではないと主張しています。 (62)
FDAはフォーミュラリコールに関与したアボット工場で安全性の問題を発見
更新: 2022 年 3 月 22 日
連邦安全検査官は、ミシガン州スタージスにあるアボットの製造工場で調査を行った後、調査結果を発表しました。これは、いくつかの安全性の問題をめぐる最近の Similac のリコールに関与しているものです。 (63)(64)
FDA の予備調査結果には、以下の安全上の懸念が含まれています: (63)(64)
- 製品が汚染されないようにするために、すべての処理段階をカバーするプロセス管理システムを確立できていない。 クロノバクター フォーミュラ成分またはその加工環境におけるバクテリアおよびその他の微生物 (65)
- 粉ミルク製品と接触する表面の衛生状態と清潔さを維持できない
- 汚染の 8 つのインスタンスの植物の歴史 (と クロノバクター バクテリア)2019年秋から2022年2月まで
大規模なフォーミュラのリコールが発表された後、上院の保健委員会は、最初に報告された症例からリコールを発行した日までにどのくらいの時間が経過したかを詳細に会社に尋ねました. (63)(64)
アボットは昨年 9 月にミネソタ州の保健当局から最初の健康報告を受け取り、FDA は安全性検査を実施しました。同社はまた、次の月にオハイオ州とテキサス州から健康報告を受けました。
しかし、憂慮すべきことは、当時いくつかの安全性の問題に気付いていたにもかかわらず、問題が解決されるまで FDA が Abbott による製剤の製造を止めなかったということです。
連邦機関はまた、これらの製品の安全通知またはリコールを発行することもできませんでした。これにより、少なくとも 2 人の幼児死亡と 8 人の入院が報告された汚染を止めることができた可能性があります。
昨年 2021 年 9 月のアボット工場検査で、連邦検査官は次の安全違反を発見しました: (63)(64)(65)
- 不衛生な状態(一部の生産エリアでのパイプの漏れ、床の水、汚れまたはその他の健康被害を含む)
- 温度制御の欠如
- 一部の従業員は、製造エリアに入る際に手を適切に消毒できませんでした
安全性の問題が乳児用調合乳の汚染につながる可能性があることを考えると、なぜ FDA が以前に安全性のリコールを発行しなかったのかは不明です。
2022 年 1 月 31 日から 3 月 18 日まで実施された検査の最近の調査結果では、2021 年 9 月のレポートと同じ安全上の懸念が工場内で観察されたことが示されました。 (66)
さらに、彼らはより多くの不衛生な状態を発見しました: (66)
- 生産エリアの床のがれき(ガムテープなど)や汚れ
- 何人かの労働者は、生産エリアに入る際に靴を適切に消毒できませんでした
- 少なくとも 4 つのサイトで陽性が確認されました クロノバクター・サカザキイ バクテリア
食品安全擁護者は、FDA とアボットがこれらの安全問題にどのように対処したかについて激怒しています。彼らの失効のために、工場で製造された汚染された粉ミルクが2人の赤ちゃんの死を引き起こした可能性があります.
Center for Science in the Public Interest の Sarah Sorscher 氏は次のように述べています。 (63)(64)
これにより、何がうまくいかなかったのかが少し明らかになりましたが、まだすべての答えが得られているわけではありません。アボットと FDA は、次の流行を防ぐことができるように、何が起こったのかを突き止めるために、さらに多くの作業を行う必要があります。
数式の作成方法を評価する必要があるかもしれません。専門家は、この製品は、他の食品が潜在的に致命的なバクテリアや他の細菌を殺すために受けるのと同じ高温にさらされていないと指摘しています.
汚染の可能性に関連する数人の幼児の死亡と入院を考慮すると、この深刻な安全上の懸念を正すために何かをしなければなりません.
彼らは答えを求めており、FDA とアボットが問題の根本原因を見つけて、乳児用調合乳の汚染が二度と起こらないようにする必要があります。
これに応えて、アボットは、これを非常に真剣に受け止め、是正措置を実施するために FDA と緊密に協力していることを一般の人々に保証します。 (63)(64)
リコールされたユニットの数は確認されていませんが、式のリコールには次のものが含まれます シミラック 、 食べ物 、 と 彼らはどれ (最初のリコール)、Similac PM 60/40 (2 回目のリコール)。
2021年にリコールされるフォーミュラは?
エイブルグループの粉ミルクのリコール
- 2021 年 8 月、Able Groupe は HiPP からいくつかの製品をリコールしました。 頭 、Kendamil、および Bioland (Lebenswert) がヨーロッパから輸入され、Little Bundle Web サイトで販売されています。 (67)
- これらの処方は、市販前通知に関する FDA の要件 (米国食品医薬品局) を満たしていないため、リコールされました。 (67)
- 多くはまた、最小鉄レベルを満たしていなかったり、鉄サプリメントの必要性について親に警告するための適切なラベルを提供していなかったりしました. (67)
- FDA のリコール勧告によると、鉄分レベルの低い (100 カロリーあたり鉄分 1 mg 未満) 粉ミルクを子供に定期的に与えると、鉄欠乏性貧血につながる可能性があります。この状態は、不可逆的な認知および/または機能発達の結果を引き起こす可能性があります。 (67)
- 質問や返金処理について問い合わせることができます。 (67)
次の製品 (すべてのロット コード) がリコールに含まれていました: (67)
- ホレ バイオ オーガニック 乳児用ミルク (ステージ PRE; 0-6 ヶ月)
- ホレ バイオ オーガニック 乳児用ミルク (ステージ 1; 0-6 か月)
- ホレ バイオ オーガニック フォローオン ミルク フォーミュラ (ステージ 2; 6 か月以上)
- ホレ ゴート オーガニック乳児用ミルク (ステージ 1; 0-6 ヶ月)
- ホレ ゴート オーガニック フォローオン 乳児用ミルク (ステージ 2; 6 か月以上)
- ホレ ゴート オーガニック 幼児用フォーミュラ (ステージ 3; 10 か月以上)
- HiPP 逆流防止ミルクフォーミュラ(出生時)
- HiPPコンフォートミルクフォーミュラ(誕生時から)
- HiPP ダッチ コンビオティック乳児用調乳 (ステージ 1; 0 ~ 6 か月)
- HiPP ダッチ コンビオティック フォローオン ミルク フォーミュラ (ステージ 2; 6 か月以上)
- HiPP HA ドイツ 低刺激性ステージ PRE Combiotic 乳児用調乳 (生後 6 か月)
- HiPP HA ドイツ低刺激性コンビオティック乳児用ミルク (ステージ 1; 6 か月以上)
- HiPP HA ドイツ 低刺激性コンビオティック フォローオン ミルク フォーミュラ (ステージ 2; 6 か月以上)
- HiPP German Combiotic 乳児用調乳 (ステージ 1; 0-6 ヶ月)
- HiPP German Combiotic フォローオン乳児用ミルク (ステージ 2; 6 か月以上)
- HiPP UK コンビオティック初乳児用調乳 (ステージ 1; 0 ~ 6 か月)
- HiPP UK Combiotic フォローオン乳児用調乳 (ステージ 2; 6 か月以上)
- Lebenswert オーガニック乳児用調乳 (ステージ 1; 0-6 ヶ月)
- Lebenswert スターター ミルク オーガニック フォローオン ミルク フォーミュラ (ステージ 2; 6 か月以上)
- ケンダミル オーガニック ファースト インファント ミルク フォーミュラ (ステージ 1、誕生から)
- ケンダミル オーガニック フォロー オン ミルク フォーミュラ (ステージ 2; 6 か月以上)
これらの製品はリコールされていますが、赤ちゃんにはまだ安全かもしれません.
ただし、鉄分が少ないため、必ず小児科医に相談してください。これらのフォーミュラを使用している間、お子様は栄養ニーズを満たすために鉄の補給が必要になる場合があります.
また、これらの製品のすべてが鉄分が少ないわけではありません。しかし、市販前の通知がなかったため、FDA によってリコールされました。 (67)
これらのリコールされたヨーロッパのフォーミュラには、FDA 基準を満たす鉄分が含まれています: (67)
- HiPP アンチリフラックス ミルク フォーミュラ (出生時): 1.06 mg
- HiPP ダッチ コンビオティック フォローオン ミルク フォーミュラ、ステージ 2 (6 か月以上): 1.47 mg
- HiPP HA ドイツ低刺激性コンビオティック乳児用調乳、ステージ 1 (6 か月以上): 1.01 mg
- HiPP HA ドイツ低刺激性コンビオティック フォローオン ミルク フォーミュラ、ステージ 2 (6 か月以上): 1.43 mg
- HiPP German Combiotic フォローオン乳児用ミルク、ステージ 2 (6 か月以上): 1.47 mg
- ホレ バイオ オーガニック フォローオン ミルク フォーミュラ、ステージ 2 (6 か月以上): 1.18 mg
- ホレ ゴート オーガニック フォローオン 乳児用ミルク、ステージ 2 (6 か月以上): 1.47 mg
- ホレ ゴート ステージ 3 オーガニック 幼児用フォーミュラ、生後 10 か月以上: 1.52 mg
- Lebenswert スターター ミルク オーガニック フォローオン ミルク フォーミュラ、ステージ 2 (6 か月以上): 1.43 mg
- HiPP UK Combiotic フォローオン乳児用調乳、ステージ 2 (6 か月以上): 1.47 mg
- ケンダミル オーガニック ファースト インファント ミルク フォーミュラ、ステージ 1 (誕生から): 1.10 mg
- ケンダミル オーガニック フォロー オン ミルク フォーミュラ、ステージ 2 (6 か月以上): 1.06 mg
ただし、常に小児科医のアドバイスを求めるようにしてください 特にフォーミュラがリコールされている場合は、フォーミュラを開始または切り替える前に。
Nature Recall による設計
- 2021 年 6 月、Designed by Nature の乳児用調合乳製品 (基本調合乳、牛乳、山羊乳) は、誤ったラベルによる健康と安全上のリスクの可能性があるため回収されました。 (68)
- FDA によると、これらの製品は乳児用調合乳としての使用を意図したものではありませんが、ブランドはパッケージにそれを示していませんでした. (68)
- 同社はまた、FDA に対して、 クロノバクター、 特に赤ちゃんにとって、潜在的に危険で致命的なバクテリアです。 (68)
SMA Wysoy 乳児用調整乳 (英国) のリコール
- 2021 年 3 月、ネスレ英国は、青いプラスチック片による汚染の可能性があるため、SMA Wysoy 乳児用調合乳 (28.22 オンス) を回収しました。 (69)
- これらの汚染物質は粉ミルクを安全でなくする可能性があり、赤ちゃんの窒息の危険性もある. (69)
以下は、影響を受けるバッチ コードと、対応する賞味期限コードです: (69)
- 923357651Z、2021 年 8 月 20 日
- 025057652Z、2021 年 10 月 15 日
- 000957651Z、2022 年 1 月 8 日
- 015757651Z、2022 年 6 月 5 日
- 024957651Z、2022 年 9 月 5 日
- 025057652Z、2022 年 9 月 6 日
- 025057651Z、2022 年 9 月 6 日
- 025157651Z、2022 年 9 月 7 日
フォーミュラリコール2019
コストコのカークランド シグネチャー ブランド、ラクトースに敏感な赤ちゃんのための非 GMO フォーミュラ (カナダ) リコール
- 2019 年 10 月、Costco Wholesale Canada Ltd. は、この式をリコールしました。 クロノバクター属 汚染。 (70)
リコールは次のロットコードに影響を与えました: (70)
- (1.36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV
- (2 パック、2 x 1.36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV
カルシロ XD フォーミュラ リコール
- 2019 年 9 月、アボット ラボラトリーズは、香りや色に一貫性がないという理由で、カルシロ XD パウダー缶 (13.2 オンス) をリコールしました。 (71)
- ロット番号 79696K80 のバッチのみが影響を受けました。 (71)
シミラックフォーミュラはリコールされていますか?
Similac TummiCare One 乳児用調整乳(フィリピン)のリコール
- 2019 年 8 月、アボット ラボラトリーズは、ラベルの説明と調合スクープのサイズが異なるため、フィリピンでこの処方をリコールしました。 (72)
- 製品は安全に摂取できます。しかし、スクープ(箱に入っています)を使用した不適切な準備は、正常な成長をサポートするのに十分な栄養素を赤ちゃんに提供しない可能性があります. (72)
- 影響を受けるのはバッチ番号のみです。 03518QU (製造日2019年3月、有効期限2022年3月) (72)
Parent's Choice Advantage 乳児用調合乳のリコール
- 2019 年 6 月、Perrigo Company plc は、金属異物による汚染の可能性があるため、このフォーミュラ (35 オンスの容器) をリコールしました。(73)
- 影響を受けたのは 1 つのバッチ (使用期限が 2021 年 2 月 26 日のロット コード C26EVFV) のみです。(73)
Enfamil Powder Formula Tampering (2019)
2019 年 6 月、Ashley Frydrych は 2 つのコンテナを購入しました。 エンファミル粉ミルク フロリダ州タンパベイにて。 (74)(75)
彼女は、コンテナの 1 つに奇妙な中身が入っていることに気付きました。彼女が赤ちゃんのために定期的に購入している調合乳とは、見た目も匂いも違いました。 (74)(75)
最初、彼女は名前のブランドが処方を変えたと思った.それで、彼らはその夜、哺乳瓶を準備するためにそれを使いました.しかし、子供はそれを飲むことを拒否しました。 (74)
Frydrych さんは、処方に何か問題があることにまだ気づいていなかったので、息子が満腹か腹痛を感じているだけだと考えました。 (74)
翌朝、彼女は調合乳の新しいバッチを準備しましたが、夫は新しいボトルを準備したときに内容物がすぐに分離することに気付きました.水が上にある間に粉状の内容物が沈んだ。 (74)(75)
浴槽を確認すると、内容物が粉ミルクというよりも小麦粉のように見え、匂いがすることに驚きました。 (74)
Frydrych の夫はそれを味見し、それが小麦粉であることを確認しました。 (74)(75)
彼女はすぐにこの問題を Publix に報告し、そこで処方を購入しました。彼らはすぐに行動を起こし、残りの浴槽に改ざんの兆候がないかチェックしました。 (74)
Frydrych は Enfamil に、今後同様の事故を避けるためにパッケージを変更するよう呼びかけました。 (74)
Enfamil はこれに応えて、長い歴史を持つ品質のおかげで製品の安全性に自信を持っていることを顧客に保証しました。 (74)
Enfamil と Publix は個別に調査を行った後、これが孤立したインシデントであることを顧客に保証しました。彼らは式のリコールを発行しませんでした. (74)(75)
フォーミュラリコール2018
Bebe Almonds ステージ 2 (バイオ) リコール
- 2018 年 11 月、La Mandorle はこの製品をリコールしました。 クロノバクター・サカザキイ、 致命的なバクテリア。 (76)
- リコールには、バッチ番号 100762029 (有効期限 13-10-2019) のみが含まれていました。 (76)
Milupa Aptamil 1 Pronutra (スロベニアでの店舗リコール)
- 2018 年 8 月、小売業者の Mueller Drogerija は、スロベニアでこのダノンのフォーミュラをリコールしました。これは、顧客がパックの中に死んだ昆虫を見つけた後です。 (77)
- リコールは、ロット コード 100762029 (有効期限 13-10-2019) の 28.22 オンス パックに影響を与えました。 (77)
Dumex Mamil Gold (ステップ 1) 乳児用調乳 (シンガポール) リコール
- 2018 年 8 月、Dumex はこのフォーミュラ (30 オンス) をリコールしました。 クロノバクター・サカザキイ . (78)
- バッチ番号 09117R1 (有効期限 2019 年 11 月 9 日) に影響がありました。 (78)
Enfamil Formulas (CVS ストア リコール)
2018 年、フロリダ州オールズマーにある CVS の店舗から、母親のアリソン・デニングが改ざんされた容器を購入したと伝えられた後、CVS は米国中の店舗からすべての Enfamil フォーミュラを一時的に削除しました。 (79)(80)
デニングは、保護シールは無傷に見えたが、内部のシールは壊れていたと説明した。フォーミュラではなく、中身は小麦粉のように見えました。 (79)(80)
確かに、彼女は別の処方を購入し、内容を比較しました. (81)
彼女は、2 番目のフォーミュラは少し黄色がかっていて、詰めるのが難しく、もう少しザラザラしていると説明しました。最初の容器は粉ミルクではなかったという彼女の疑いを確認しました.(75)
それで、彼女は問題を店に報告しました。彼らは彼女に払い戻しを申し出ましたが、デニングは安全上の問題もエンファミルに報告しました。 Mead Johnson (Enfamil の製造元) は、製品をテストできるように配送用の箱を彼女に送りました。 (81)
CVS Pharmacy は、すべての Enfamil フォーミュラのリコールを発行し、Mead Johnson が改ざんされた可能性のあるフォーミュラをテストする前でさえ、棚から残りの在庫を削除しました. (80)
それぞれの調査の後、ミード・ジョンソンと CVS はそれを孤立した事件であると宣言しました。 (80)
Enfamil は式を思い出せませんでした。しかし、同社は、製品を購入する前に、パッケージの外観を確認することをすべての人に勧めています.同社は、パッケージのわずかな違いでさえ、安全性や改ざんの問題を隠すことができると説明しました. (82)
彼らはまた、製品が安全であることを顧客に保証し、処方が改ざんされた可能性があると信じている人からのホットライン (1-800-BABY123) への電話を歓迎します. (82)
Enfamil AR (製品改ざんの可能性)
2018 年、アリゾナ州バックアイのチェルシー ベリンジャーは、改ざんされた可能性のある処方を購入しました。彼女は、アリゾナ州のウォルマートの場所から Enfamil AR フォーミュラを入手しました。 (81)
ベリンジャーさんによると、夫は調合乳のボトルを数本用意し、寝る前に冷蔵庫に入れました。
後で、彼女は粉末がボトルの底に沈むことに気づきました. (81)
彼女は、夫が準備中にこれらのボトルを適切に振らなかったと考えました。しかし、ボトルを振っても粉末がまだ溶けていないことに彼女は驚いた。 (81)
彼女は哺乳瓶を温めることさえしましたが、一貫性が正しくないことに気付きました。彼女は塊状の固体が底に形成されているのを見ました。彼女はすぐにシンクにすべてを捨てました。 (81)
容器に入っているパウダーを確認したところ、普段購入している粉とは粉の固さや色が違うことに気付きました。しかし、彼女は処方を置き換えるためにどの材料が使用されているか確信が持てませんでした. (81)
彼女はその問題をウォルマートに報告しました。 (81)
同社は内部レビューを実施し、後にそれを孤立したインシデントと宣言しました。 (81)
ウォルマートもブランドもこの製法についてリコールを発表していませんが、Enfamil は顧客に、購入するすべての製品のパッケージに改ざんの兆候がないかチェックすることを勧めています. (81)
フォーミュラリコール2017
Lactalis Nutrition Health (LNS) リコール
- 2017 年 12 月、ラクタリス ニュートリション サンテ (LNS) は、ピコット AR、ミルメル、セリア、タラニスの製品をリコールしました。 サルモネラ・アゴナ . (83)
- 汚染されている可能性のある処方は、胃腸の問題、嘔吐、頭痛、悪寒、下痢、発熱、および腹部のけいれんを引き起こす可能性があります. (83)
- フォーミュラの製造日は 2017 年 2 月 15 日からです。 (83)
Gerber グッド スタート ソイ フォーミュラ (改ざんの可能性あり)
- 2017 年 5 月、生後 2 か月の赤ちゃんがアリゾナ州の病院に救急搬送されました。 ガーバー 改ざんされたと考えられていたグッドスタート大豆フォーミュラ。 (84)
- 警察はこの事件でジェニファー・ラプランテを逮捕しました。伝えられるところによると、彼女は容器を店に返却して払い戻しを受ける前に、中身をベーキング小麦粉、ライスシリアル、砂糖の混合物と交換した. (84)
- ガーバーは、孤立した事件と見なされたため、リコールを発行しませんでした。 (84)
フォーミュラリコール2016
サミーズ ミルクの離乳食のリコール
- 2016 年 9 月、FDA は乳児用調合乳の規制を満たしていないとして、Graceleigh, Inc. によるこの調合乳をリコールしました。 (85)
- 製品は鉄含有量の最小値を満たしておらず、テストされていません クロノバクター 、致命的な 病原体。 (85)
フォーミュラ リコール 2011
Enfamil Newborn (店舗リコール)
2011 年、店舗 Supervalu、Walgreen Co、Kroger、および Wal-mart は、Enfamil Newborn がまれな細菌感染を引き起こす可能性があるという報告を理由にリコールしました。 (86)
ミズーリ州エイブリー・コーネットの生後 10 日の乳児が、Enfamil Premium Newborn (ロット番号 ZP1K7G) を飲んだ後に死亡したと報告されています。初期の調査では、致命的な細菌であるクロノバクター サカザキイが原因であることが示されました。 (86)
猛烈な両親からの反発の中で、ミード・ジョンソンは、処方が安全であることを顧客に保証しました. (87)
1 人の乳児が死亡し、他の 2 人は病気になりましたが、調査中に回復しました。怒った両親はボイコットを呼びかけ、売り上げは激減した。 (86)(87)
小売業者は、予防措置として、Enfamil Premium Newborn 製品を棚からすぐに回収または撤去しました。 . (86)(87)
CDC (疾病管理予防センター) と FDA によって実施された多数のテストでは、製品の未開封の缶は致命的な病原体に対して陰性であることが示されました。
2 つの政府機関は、製品が安全であると宣言する共同声明を発表しました。彼らはミード・ジョンソン・ニュートリション・カンパニーをクリアした.
彼らはまた、クロノバクターが次のサンプルで見つかったことを明らかにしました: (86)
- 粉ミルクの開いた容器
- フォーミュラを準備するために使用される水の入ったボトル
- 調製粉乳
メーカーからの密封された未開封の調合乳は致命的な病原体について陰性であったため、当局は汚染がどのように発生したかを特定できませんでした.しかし、彼らは、コンテナが開かれた後、いつかそれが起こったにちがいないと結論付けました. (86)
そのため、同じフォーミュラが関係する別の事件にもかかわらず、FDA と CDC は、それらが関連しているという証拠はないと宣言しました. (86)
Mead Johnson も FDA も、この問題について製品リコールを発行していません。 (86)
しかし、FDA、CDC、およびミード・ジョンソンは、汚染の可能性を避けるために、粉ミルクの準備または保管において安全な慣行に従うよう親に注意を促しています. (86)(87)
フォーミュラ リコール 2010
シミラック粉末乳児用調合乳のリコール
- 2010 年 9 月、Abbott Laboratories Inc. は、小さな一般的なカブトムシ (幼虫、成虫、または昆虫の一部) に汚染されている可能性があるため、粉状の粉ミルク製品をリコールしました。 (88)
- この問題は、品質レビュー中に発見されました。 (88)
- 影響を受けた製品は、ミシガン州スタージスの工場で生産されました。 (88)
- 500 万を超える Similac の乳児用調合乳容器が影響を受けました。 (89)
この乳児用調合乳のリコールには、次の Similac 製品が含まれていました: (89)(90)
- シミラック アドバンス パウダー DHA/AHA
- シミラック アドバンス アーリー シールド パウダー
- シミラック アドバンス センシティブ パウダー DHA/AHA
- 鉄粉入りSimilac Advance LCP
- シミラック イソミル アドバンス ソイ パウダー
- シミラック ゴー & グロウ ミルク パウダー
- Similac Go & Grow 豆乳パウダー
- シミラック ゴー & グロウ ミルク アーリー シールド パウダー
- シミラック オーガニック パウダー
- シミラック センシティブ R.S.粉
- 鉄粉入りシミラックセンシティブ
- シミラック センシティブ アーリー シールド パウダー
- シミラック イソミル アドバンス 大豆/鉄粉
FDAのリコール通知によると、カブトムシを摂取すると腸の不快感を引き起こしたり、子供が食事を拒否したりする可能性があります.しかし、食中毒の深刻な健康リスクはありません。 (89)
自発的なリコールには、米国、プエルトリコ、グアム、および一部のカリブ諸国で販売された 500 万個もの Similac 粉末乳児用調整乳ユニットが含まれていました。 (89)(90)
液体処方は、このリコールに含まれていませんでした。 (90)
リコールされた製品をテストした後、Abbott Laboratories Inc. は、製品の 99.8% 以上が甲虫汚染に対して陰性であることを顧客に保証しました。 (91)(92)
フォーミュラ リコール 2007
シミラック スペシャル ケア すぐに摂れる未熟児用鉄分入りフォーミュラ
- 2007 年 5 月、Abbott Laboratories Inc. は、Similac Special Care Ready-to-Feed Premature Infant Formula with Iron (2 オンス ボトル) を、ラベルに示されている鉄分よりも低いことを理由にリコールしました。 (93)
- FDAの勧告によると、この粉ミルクを与えられた未熟児は、鉄欠乏性貧血を発症するリスクが高くなる可能性があります.しかし、このリコールに関して深刻な医学的苦情は報告されていません。 (93)
フォーミュラ リコール 2006
Similac Liquid Ready-To-Drink フォーミュラ リコール
- 2006 年 9 月、Abbott Nutrition は、ビタミン C 含有量を減少させる可能性のある製造上の欠陥により、Similac Advance With Iron および Similac Alimentum のすぐに飲めるフォーミュラをリコールしました。 (94)
- これらのボトルには、空気を遮断する特別な層がありませんでした。空気がフォーミュラと反応し、時間の経過とともにビタミン C が減少します。 (94)
- 差し迫った健康上のリスクはありませんが、十分なビタミン C を摂取していない赤ちゃんは欠乏症になる可能性があります。症状には、全身の圧痛を伴う過敏性が含まれる場合があります。 (94)
影響を受ける製品は次のとおりです。
- Simlac Advance With Iron: ロット 401895V、2007 年 5 月 1 日までに使用
- Similac Alimentum のすぐに飲める処方: ロットコード 40177RH および 40172RH、2007 年 11 月 1 日までに使用
- Similac Advance 退院キット、ロットコード 41699D5
Enfamil にはリコールがありますか?
Enfamil Gentlease Recall 2006
2006 年、Gentlease 粉末乳児用調製粉乳 (ロット番号 BMJ19、賞味期限は 2007 年 7 月 1 日) は、金属粒子汚染の可能性があるため回収されました。影響を受ける製品には、最大 2.7 mm のサイズの金属部品が含まれている可能性があります。 (95)
アドバイザリによると、赤ちゃんが調合乳を吸い込んで肺に到達するというまれなケースでは、金属粒子が呼吸器系や喉に深刻なリスクを引き起こす可能性があります. (95)
損傷の症状は 4 時間以内に現れる可能性が高く、次のようなものがあります: (95)
- 咳
- 呼吸困難
- 嚥下困難
Mead Johnson によると、2005 年 12 月 16 日以来、約 41,464 缶 (ロット番号 BMJ19) が全米の小売店に配布されています。 (95)
ありがたいことに、このリコールに関して報告された病気や健康上の事故はありませんでした. (95)
フォーミュラ リコール 2005
鉄分配合粉末リコールによるSimilac Advance
- 2005 年 2 月、Abbott Laboratories は、PVC (ポリ塩化ビニル) プラスチック粒子による汚染の可能性があるため、Similac Advance with Iron Formula Powder (12.9 オンス缶) をリコールしました。 (93)
- この汚染は、製造上の問題が原因でした。 (93)
- このリコールに関して、重大な健康上の問題は報告されていません。 (93)
フォーミュラ リコール 2003
ミード・ジョンソン EnfaCare LIPIL リコール
- 2003 年 2 月、Mead Johnson は EnfaCare LIPIL をリコールしました。 エンテロバクター サカザキイ 汚染。 (96)
- 2002 年 12 月に全米の小売店、病院、WIC (女性、幼児、子供プログラム) 診療所に配布された 505 件の製品が影響を受けました。
- 影響を受ける製品は、ロット コード BME01、有効期限コード 1JAN04 のものです。このリコールの影響を受けた他のロットや製品はありませんでした。 (96)
リコール勧告によると、致命的な病原体は、新生児、特に未熟児や免疫システムが弱まっている乳児に次の状態を引き起こす可能性があります: (96)
- 髄膜炎(脳の内層の炎症)
- 敗血症(血液中の細菌)
- 壊死性腸炎(重度の腸感染症)
この製品は、特別な食事が必要な未熟児や新生児向けに特別に処方されているため、このリコールは多くの親を驚かせました. (96)
エンファミル ニュートラミゲン リコール (2001)
- 2001 年に、Mead Johnson Nutritionals は、スペイン語での不適切な準備手順が原因で、Enfamil Nutramigen のすぐに使用できる液体および粉末処方をリコールしました。 (97)
- このリコールにより、460 万個もの缶が影響を受けました。 (97)
勧告によると、これらの誤った指示に従うと、深刻な健康問題につながる可能性があります。 (97)(98)
誤って調製されたフォーミュラを数日間繰り返し摂取すると、次のような結果になる可能性があります: (97)(98)
- 不整脈
- 発作
- 死に至る可能性さえある
暑い気候に住んでいる赤ちゃんや、すでに病気になっている(他の病状を持っている)赤ちゃんは、潜在的に致命的な合併症を経験するリスクが高くなる可能性があります. (98)
このフォーミュラは、米国、プエルトリコ、グアム、およびドミニカ共和国で配布されました。 (98)
影響を受ける製品には、次のロット コードを持つ 370 万缶の粉末調合乳 (16 オンス) が含まれます: (97)
- BHC43
- BHC44
- BJC45
- BJC46
- BJC47
- BJC48
- BKC49
- BKC50
- BLC51
- BLC52
- BLC53
- BMC54
- BMC55
- BMC56
- BAM57
- BAM58
- BBM59
- BBM60
- BBM61
- BCM62
- BCM63
- BCM64
- BDM65
- BDM66
- BEM67
- BEM68
- BEM69
- BEM70
- BEM71
- BEM72
- BFM73
- BFM74
リコールは、次のロットコードのすぐに使用できるバージョン (32 オンス) の 930,000 缶にも影響を与えました: (97)
- MBM90
- MBM91
- MCM92
- MCM93
- MCM94
- MDM95
- MDM96
- MEM97
- MFM00
- MFM01
いくつかの場所では、小売店がフォーミュラの販売を継続することを許可されました.しかし、顧客が見られるように、パッケージに正しい準備手順を記載するように言われました. (98)
よくある質問
Enfamil Baby Formula 2021 のリコールはありますか?
いいえ。2021 年に Enfamil ベビーフォーミュラのリコールはありませんでした。
- Enfamil Gentlease (2006 年) 金属汚染物質 (95)
- Enfamil EnfaCare LIPIL 2004年エンテロバクター・サカザキ汚染 (96)
- Enfamil Nutramigen は、2001 年に潜在的に危険なラベルのエラーに対して (97)(98)
2021年に離乳食のリコールはありますか?
いくつかあった ベビーフードのリコール 2021年:
- Parent's Choice Rice Baby Cereal は、2021 年 10 月 8 日に、政府の基準よりも高い無機ヒ素含有量を有しているとしてリコールされました。 (99)
- ブナナッツ単粒米シリアルも、2021 年 6 月 8 日に高ヒ素レベルでリコールされました。 (100)
- ペッパ ピッグ チョコレート チップ クッキー ゲーブル ボックスは、2021 年 5 月 20 日に、申告されていない卵含有量 (アレルゲン) のためにリコールされました。 (101)
粉ミルクは米国で規制されていますか?
粉ミルクは、乳児の唯一の栄養源としてよく使用される食品です。そのため、FDA は製造業者に対し、29 種類の栄養素の最小量を含む特定の基準を満たすことを要求しています。 (100)
しかし、FDA はこれらの製剤を販売する前に承認する必要はありません。それでも、FDA は、これらの基準を満たしていない粉ミルクや離乳食をリコールする可能性があります。 (102)
数式がリコールされるのはなぜですか?
フォーミュラは、FDA の基準を満たさない場合、リコールされます。 (102)
しかし、多くのリコールには、汚染物質や製造上の欠陥も含まれていました。
赤ちゃんの食べ物や粉ミルクがリコールされた場合はどうすればよいですか?
調合乳または食品のリコールと安全警告の後、次のことを行ってください。
- 商品名、バッチ番号、ロットコード、使用期限・使用期限をご確認ください。
- それがリコールの一部である場合は、すぐに子供に与えるのをやめてください.返品・交換の手続きについては、販売店またはメーカーにお問い合わせください。
- リコールされた製品を飲んだために赤ちゃんが胃の不調やその他の医学的問題の兆候を示した場合は、小児科医に相談してください。
参考文献
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