FDAは、新しいホルモンを含まない銅IUD、Miudellaを承認します

この承認は、40年以上で市場に出た最初の新しい銅IUDをマークします。

新しいホルモンを含まない避妊オプションの市場に子宮を持っている人にとっては素晴らしいニュース！火曜日、食品医薬品局（FDA）は承認しました ミウデラ 、Sebela Women's Health Inc.の銅イントラインシステム

これは、最初の新しいホルモンを含まない銅をマークします 避妊薬 それは40年以上にわたって米国市場に来るでしょう。個人的には、それ自体が女性の生殖システムのように見えることが大好きです。それはすぐそこに素晴らしいブランディングです。

ミウデラはから作られています ニチノール - ニッケルとチタンで構成される特別な合金 - 銅で包まれています。この長期避妊のこの方法を効果的にするのは銅であり、その背後にあるメカニズムは魅力的でかなり面白いものです。基本的に、デバイスが配置されると（子宮内）銅イオンが放出され、 楽しい事実 、銅は基本的に精子クリプトナイトです。彼らはそれを好まないので、彼らはIUDを避け、彼らが卵に到達して妊娠を作るのを妨げます。

プレスリリースによると、Miudellaの3回の試験では、このデバイスは3年間で99％の効果があることがわかりました。 パラグアードと同等に、 現在、米国で市場に出回っている唯一の銅IUDは、特にホルモンベースのオプション（他のほとんどのIUDおよび避妊薬）の場合、長時間作用型の「セットアンドフォーベット」の避妊を探している人にとっては素晴らしい選択肢です。 忍容性が良くありません 。さらに、裁判に参加した1,900人以上の女性のうち、 74％以上 ムイデラを除去してから1年以内に赤ちゃんを妊娠させようとするために参加を中止した人の。

「Sebela Women's Healthは、このホルモンを含まないIUDオプションを米国の女性にもたらすことができることに興奮しています」と、この部門の研究開発責任者であるKelly Culwell医師は述べています。

ニチノールの柔軟性のため、妊娠を防ぐ銅は、ミウデラが有効性を失うことなく、同様のIUDの銅の半分未満を使用するように戦略的に配置することができます。それもそうです 最小 米国で利用可能なホルモンのないIUDフレームは、IUDを挿入したことがある場合は、それが素敵なニュースだと知っています。

「私たちは、ミュデラのこれらおよびその他の特徴が使用の障壁に対処するのに役立つと考えているが、ホルモンのないオプションを女性に提供することもできると考えています」とカルウェルは結論付けています。

昨年、 疾病管理予防センター（CDC）は医療提供者を促しました IUDの挿入に関しては、患者の痛みにもっと対処するため。子宮内デバイスを選択する多くの人々は挿入に耐えますが、他の人は（当然のことながら）子宮頸部を介して子宮にデバイスを挿入することを見つけます 非常に痛い 。

患者の痛みをより適切に管理するための新しいガイドラインは、この問題に対処するために1つの特定の薬物療法を示唆していませんが、子宮頸部を柔らかくして拡張するのに役立つミソプロストールと、麻痺剤であるリドカインが潜在的に良い選択肢として提供されます。

Miudellaは、2025年の後半に医療提供者を通じて利用可能になります。

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