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FDAはついに豊胸手術の安全性を取り締まりました—そして私はそれのためにここにいます

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ニューアフリカ/シャッターストック

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何年もの間、何千人もの女性が豊胸手術の安全性について懸念を表明してきました。特定のインプラントは、ある種のリンパ腫に関連しています。人がこれらの特定のインプラントを持っていなくても、 どんなインプラントも破裂し、癌検診で癌を隠し(そうです、あなたはそれを正しく読んでいます)、そして他の多くの問題を引き起こす可能性があります 。近年、豊胸手術の病気のコミュニティで意識と活動が高まっています。 BIIは公式の医学的診断ではありませんが、私も含めて、多くの女性が自分たちが病気にかかっていると信じています。 BIIは、50以上の症状の可能性がある病気です。 それは女性を非常に病気にします。外植することがますます人気になっているので、 一部の形成外科医 それだけ 外植片

今週、 FDAは、豊胸手術の安全性に関する2部構成の声明を発表したときに私たち全員に衝撃を与えました 。幸せな涙を流したかもしれません。多くの女性のように、私は多くの研究や考えなしにインプラントを手に入れました。結局のところ、それらがFDAに承認されている場合、それらは安全でなければなりませんよね?確かに、彼らは広範な安全性研究に裏打ちされた厳格なテストを経た-またはそう思った。私が病気になり、そして病気になるまで、豊胸手術が私を中毒していることに気づきました。私は以前、私のインプラントが私を急速に老化するゾンビに変えたことを共有しました、そして私は本当に死にかけているように感じました。



初め、 FDA 豊胸手術を検討している患者に十分な情報に基づいた決定を下せるように適切なリスク情報が提供されるように、豊胸手術の販売と流通を制限する命令を発行しました。これは当然のことだと思うでしょうが、そうではありませんでした。

誰も私を座らせて、私のインプラントで何がうまくいかないかについてしっかりと話してくれました。両側乳房切除術と同じ手術でインプラントを入手することを決めたとき、私は癌のかすみに陥っていました。もちろん、考えられるすべてのリスクを詳しく説明した、8ポイントのフォントでいくつかの論文に署名したと確信しています。しかし、私が得た期待、そして多くのガンファイターが得た期待は、私たちの何人かは単に若すぎて乳房を持たないということです。インプラントは私たちの救いの恵みであり、私たちの2番目の希望であり、私たちの自然な胸に次ぐ最高のものです。同様に、外観のピックアップを探している女性は、インプラントの特典を販売することができます。これらはすべて、女性の不安に基づいて構築されています。リスクが最小限に抑えられ、メリットが増幅されます。美容整形は儲かるビジネスです。

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友達がフラットになることを検討したかどうか尋ねてきたのを覚えています 。彼女は、インプラントの潜在的な欠点のいくつかについて読んでいました。私は彼女を吹き飛ばした。インプラントが私にさらに多くの問題を引き起こす可能性があることを聞きたくありませんでした。特に、すでに困難な癌との戦いに加えて。先日、手術前の乳房のメモの写真を見つけました。その上に、インプラントの毒性について主治医に尋ねるように書いていました。聞いたことがあるか思い出せません。代わりに、私はただ癌を取り除き、インプラントをできるだけ早く入れたかったのです。私のインプラントは生涯にわたるデバイスではなく、インプラントの硬化や反転に問題がある患者がいることを私は知っていました。

FDA命令の2番目の部分 それが、BIIと乳がんの生存者として私に大きな希望をもたらしたものです。インプラントには、ボックス化された警告を含める必要があります。これがキッカーです。彼らは、医療提供者によって将来の患者と一緒に見直されなければならない患者決定チェックリストを要求しています。これは、患者が豊胸手術装置に関するリスク、利点、およびその他の情報を確実に理解できるようにするためです。患者はチェックリストを初期化して署名する機会を与えられなければならず、インプラントを配置する医師も署名しなければなりません。

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特定のインプラントは他のインプラントより安全ですか? インプラントには、生理食塩水とシリコーンの2種類があります。 。私は医者ではないので、医学的なアドバイスをすることはできません。 BIIコミュニティ内では、安全なインプラントのようなものは存在しないという信念があります。 生理食塩水とシリコンの両方のインプラントは同じ外殻を持っています 。女性は、両方のタイプのインプラントの病気と痛みのために、インプラントを取り除いて外植しました。

FDA また、更新されたシリコーンゲル充填豊胸手術破裂スクリーニングの推奨事項を発行しました。また、デバイス内の特定の材料のリストを含むデバイスの説明。患者はデバイスカードを受け取る必要があります。最後に、FDAは、製造業者が今後30日以内に更新されたデバイスラベルを自社のWebサイトに掲載することを期待しています。つまり、11月末までに準拠する必要があります。

Christy Avilaは、2回の乳がんサバイバーであり、Facebookサポートグループを運営しています。 激しい、フラット、フォワード 。グループは5,600人のメンバーを誇っています。 2014年、アビラはインプラントを入手しました。 2019年に、彼女はそれらを削除しました 莢膜収縮。このインプラントの合併症の可能性は、異物(インプラント)に対する過剰な線維化反応によって引き起こされ、全体の発生率は10.6%です。 「私は数学的な専門家ではありませんが、10%はかなりの割合です!外植した後、アビラは彼女が他の豊胸手術の病気の症状のホストに苦しんでいたことに気づきました。

2019年3月、Avilaは、豊胸手術の安全性に関するヒアリングでFDAの前で証言しました。彼女は私が発見した何百人もの女性が豊胸手術に苦しんでいることをパネルに知らせたことを私と共有し、私は医療機器としての豊胸手術の危険性とリスクについて患者のインフォームドコンセントの必要性について話しました。

私は彼女に昨日のFDA宣言が彼女にとって何を意味するのか尋ねました。彼女は、豊胸手術での私たちの健康と幸福への有害な経験についての私たちの強力な証言がパネルに影響を与えたと答えました。彼女は、この発表は彼女の証言から2年後に行われたものの、それは非常に満足のいくやりがいのあることだと付け加えました。また、私たちの後ろに来る女性たちがより多くの情報を得て、私たちが提唱した真のインフォームドコンセントを得ることができたことに感謝しています。

豊胸手術の病気のコミュニティの女性は、医療ガス灯と全面的な否定に直面して何年も過ごしてきました 。インプラントを使った3年半の任期中に出席した数十回の診察で、医療専門家は私のインプラントが私の絶え間ない病気と29の症状の原因であると示唆したことは一度もありませんでした。私のような女性は、私たちの症状はすべて私たちの頭の中にあるとよく言われます。結局のところ、安全でない場合、なぜインプラントを入手できるのでしょうか。また、豊胸手術と自己免疫疾患との間に関係がある可能性があることを証明する研究は非常に少ない(そして大規模な)と言われています。したがって、私の病気が本物であったという証拠はありません。

私のインプラントは素晴らしく見えました—完璧です。私は1セットのおっぱい(私の自然なもの)で乳房切除手術を受け、おっぱいを持って出てきて幸せでした。この選択をしたら、少なくとも多くのがんサバイバーが直面する心理的危害の一部を回避できると思いました。代わりに、私は人生のほぼ4年間を失い、肋骨と肩の痛み、突然の食物不耐性、めまいがする呪文、関節の痛み、筋肉痛、消化器系の問題、炎症、睡眠障害、および他の多くの症状に苦しんでいました。外植後、つまりインプラントとカプセルを取り外した後、症状のほとんどが消えたことを報告できてうれしいです。私は8か月間インプラントを使用していませんでしたが、解毒を続けています。

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同様に、病気にかかった私たちも、インプラントを持っている仲間の女性にガスを浴びせられ、私たちのインプラントは完全に安全で問題を引き起こさない、またはインプラントによる合併症はまれであると私たちに拍手喝采しました。たぶん私たちは文句を言うのをやめるべきです、そして確かに、私たちはもっと静かにする必要があります。なぜ他人の幸せを乱すのですか?私は、ヒステリックな女性を落ち着かせようとしている仲間の女性にもっと不安を感じていることを認めます。女性は満足し、静かで、どんな犠牲を払っても美的に心地よく見えるべきであるという社会的条件を投影しています。

FDAがこれらの命令を出したことに感謝しています。また、クレアクローリー、ミシェルヴィサージュ、メルロビンズ、クリスシーテイゲンなど、ソーシャルメディアを大勢支持している女性が、豊胸手術の問題について話していることにも感謝しています。アビラのようなサポートグループは人生を変えてきました。私のような多くの女性は、豊胸手術を受けることを選んだとき、私たちが何に夢中になっているのかわかりませんでした。うまくいけば、これらの新しい命令で、ますます多くの女性が、誘惑され、解雇され、ガスを浴びて、狂ったと見なされるのではなく、真に情報を与えられるようになるでしょう。

FDAの命令は、何年にもわたって(数十年にもわたって)医療の予約、請求書、および職場や家族との時間の損失を失った私たちにとって大きな勝利です。外植は私に私の人生を取り戻しました。私のように他の女性が苦しんでいるのを見たくありません。